Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EEN stap naar een gezondere levensstijl

2 december 2014 bijgewerkt door: Christophe Delecluse, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Een stap naar een gezondere levensstijl: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het hoofddoel van het project is om deelnemers bewust te maken van hun sedentaire gedrag (langdurig zitten) en vervolgens gedragsverandering aan te moedigen door het gebruik van een innovatieve en leuke applicatie op een smartphone.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Recent wetenschappelijk onderzoek heeft aangetoond dat langdurig zitten, ook wel sedentair gedrag genoemd, nadelige effecten kan hebben op de gezondheid. Er werd een verhoogde negatieve associatie gevonden met cardio-metabole risicofactoren, diabetes type 2 en vroegtijdige sterfte.

Het optreden van deze nadelige gezondheidseffecten blijkt zelfs onafhankelijk te zijn van de mate van fysieke activiteit. Er zijn steeds meer aanwijzingen om langdurig zitten regelmatig te onderbreken.

Tot op de dag van vandaag is er nog steeds geen internationale wetenschappelijke norm die specificeert hoe vaak het zitgedrag onderbroken moet worden. Bovendien is het ook onduidelijk hoe lang de pauzes moeten duren om nadelige gezondheidseffecten tegen te gaan. Slechts in enkele onderzoeken is gekeken naar de gezondheidseffecten na een interventie die tot doel had het zitgedrag te verminderen.

Op dit moment is er grote behoefte aan interventies waarbij men bewust wordt gemaakt van de problematiek van sedentariteit, maar waarbij men evengoed wordt gestimuleerd tot gedragsverandering op zowel korte als lange termijn. In het voorgestelde project dragen de onderzoekers daarom bij aan een goede methode om sedentair gedrag op een innovatieve manier tegen te gaan. Dat doel gaan de onderzoekers proberen te bereiken door de ontwikkeling en implementatie van een applicatie op de smartphone.

Recente cijfers tonen aan dat het onmogelijk is om het bestaan ​​van de smartphone met al zijn toepassingen te negeren. In 2011 had 40,4% van de Vlamingen een smartphone. In datzelfde jaar werden in België 650.000 smartphones verkocht. In 2012 zou dit aantal volgens prognoses met 250% verhoogd moeten worden tot 1.625.000.

De smartphone is een zeer populair hulpmiddel dat kan worden gebruikt voor het aannemen van een gezonde levensstijl. Er zijn inmiddels heel wat sport- en beweeg-apps die fysieke activiteit meten (bijv. Runkeeper Pro of Fitness Builder) en meer informatie geven rond fysieke activiteit. Hiervoor worden vaak bewegingssensoren gebruikt, die standaard in een smartphone zijn ingebouwd.

Bij de ontwikkeling van de app en de bijbehorende processen in dit project wordt rekening gehouden met de principes van de Self Determination Theory (SDT). Dit theoretisch kader maakt het mogelijk te streven naar gedragsverandering op korte en lange termijn.

Bij de ontwikkeling van de app respecteren de onderzoekers het gevoel van autonomie, competentie en sociale verbondenheid van de gebruiker. Recent onderzoek toonde al aan dat toepassingen die bewustwording genereren en op gezette tijden reminders geven, en dit met respect voor autonomie en vertrouwen in eigen competenties, effectief zijn in het verminderen van sedentair gedrag.

De effectiviteit van de toepassing wordt onderzocht door middel van een gecontroleerde interventiestudie. In deze studie wordt een controle- en interventiegroep van 30 deelnemers opgenomen.

Aan het begin van het project zullen zowel de interventiegroep als de controlegroep enkele wetenschappelijke vragenlijsten over sedentair gedrag invullen (pre-test).

  1. e week: Gedurende een week draagt ​​zowel de controle- als de interventiegroep een activiteitenmonitor (ActivPal). Op deze manier kunnen de onderzoekers de mate van fysieke activiteit en sedentair gedrag bepalen.
  2. e week: Na deze week wordt de controlegroep gevraagd niet van levensstijl te veranderen. De personen uit de controlegroep dragen nog steeds de activiteitenmeter. De interventiegroep kan een week lang de app gebruiken en tegelijkertijd moeten de personen van de interventiegroep de activiteitenmonitor bij zich dragen. Ze kunnen kiezen hoe ze de applicatie gebruiken (zoals ze zelf verkiezen, afhankelijk van het profiel bv. geen advies versus dagelijks advies ontvangen).

Na de 2e week worden zowel de controle- als de interventiegroep uitgenodigd en vullen de vragenlijst in (post-test). Gegevens van de activiteitenmonitor worden opgehaald. Nu kunnen de onderzoekers onderzoeken of sedentair gedrag van de interventiegroep significant is verminderd door het gebruik van de app, in vergelijking met het sedentaire gedrag van de controlegroep. Bovendien zullen de onderzoekers ook nagaan of de manier van gebruik van de app (cfr profiel) een effect heeft op het resultaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, België, 3000
        • KU Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 59 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 19-59 jaar
  • deelnemers moeten in het bezit zijn van een smartphone
  • deelnemers hebben een sedentaire levensstijl (langdurige zithouding)

Uitsluitingscriteria:

  • mensen met mobiliteitsproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie groep
gebruik van applicatie op smartphone voor leefstijladvisering
innovatieve applicatie op smartphone die het bewustzijn van sedentair gedrag van de gebruiker helpt vergroten door middel van berichten, scoresysteem, ...
Geen tussenkomst: controlegroep
geen gebruik van applicatie op smartphone

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in sedentair gedrag
Tijdsspanne: Voormetingen na eerste week, nametingen na tweede week
Objectief sedentair gedrag: gemeten door ActivPal (monitor) Subjectief sedentair gedrag: gemeten door subjectieve vragenlijst
Voormetingen na eerste week, nametingen na tweede week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruikbaarheidstoepassing
Tijdsspanne: Nameting na tweede week
Subjectieve vragenlijst
Nameting na tweede week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Christophe Delecluse, Prof Dr, KU Leuven

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

5 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • S55635

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren