Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EN STAPP till en hälsosammare livsstil

2 december 2014 uppdaterad av: Christophe Delecluse, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

En stAPP till en hälsosammare livsstil: en randomiserad kontrollerad studie

Huvudsyftet med projektet är att göra deltagarna medvetna om sitt stillasittande beteende (långvarigt sittbeteende) och sedan uppmuntra beteendeförändring genom att använda en innovativ och rolig applikation på en smartphone.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ny vetenskaplig forskning har visat att långvarigt sittande, även kallat stillasittande beteende, kan ha negativa effekter på hälsan. Ett ökat negativt samband hittades med kardiometabola riskfaktorer, typ 2-diabetes och för tidig dödlighet.

Förekomsten av dessa negativa hälsoeffekter verkar till och med vara oberoende av graden av fysisk aktivitet. Det finns fler och fler bevis för att avbryta långvarigt sittande regelbundet.

Fram till idag finns det fortfarande ingen internationell vetenskaplig standard som anger hur ofta sittbeteendet ska avbrytas. Dessutom är det också oklart hur lång tid pauserna bör ta för att motverka negativa hälsoeffekter. Endast ett fåtal studier undersökte hälsoeffekterna efter en intervention som syftade till att minska sittbeteendet.

För närvarande finns det ett stort behov av insatser där man görs medveten om problemet med stillasittande, men genom vilka man lika uppmuntras att ändra beteende på kort som lång sikt. I det föreslagna projektet bidrar utredarna därför till en bra metod att bekämpa stillasittande beteende på ett innovativt sätt. Utredarna ska försöka uppnå det målet genom utveckling och implementering av en applikation på smartphonen.

De senaste siffrorna visar att det är omöjligt att ignorera existensen av smartphonen med alla dess applikationer. 2011 ägde 40,4 % av flamländarna en smartphone. Samma år såldes 650 000 smartphones i Belgien. Under 2012, enligt prognoser, bör detta antal ökas med 250 % till 1 625 000.

Smarttelefonen är ett mycket populärt verktyg som kan användas för att anta en hälsosam livsstil. Det finns under tiden en hel del sport- och träningsappar som mäter fysisk aktivitet (t.ex. Runkeeper Pro eller Fitness Builder) och ger mer information om fysisk aktivitet. Rörelsesensorer, som är standard inbyggda i en smartphone, används ofta för detta ändamål.

I utvecklingen av appen och de tillhörande processerna i detta projekt beaktas principerna för Self Determination Theory (SDT). Detta teoretiska ramverk gör det möjligt att sikta på en beteendeförändring på kort och lång sikt.

Under utvecklingen av appen respekterar utredarna användarens känsla av autonomi, kompetens och social anknytning. Senare forskning har redan visat att applikationer som skapar medvetenhet och med jämna mellanrum ger påminnelser, och detta samtidigt som autonomi och tillit till sin egen kompetens respekteras, är effektiva för att minska stillasittande beteende.

Effektiviteten av applikationen kommer att undersökas med hjälp av en kontrollerad interventionsstudie. I denna studie ingår en kontroll- och interventionsgrupp på 30 deltagare.

I början av projektet kommer både interventionsgruppen och kontrollgruppen att fylla i några vetenskapliga frågeformulär om stillasittande beteende (förtest).

  1. första veckan: Under en vecka kommer både kontroll- och interventionsgruppen att bära en aktivitetsmonitor (ActivPal). På så sätt kan utredarna fastställa graden av fysisk aktivitet och stillasittande beteende.
  2. andra veckan: Efter denna vecka uppmanas kontrollgruppen att inte ändra livsstil. Personerna i kontrollgruppen bär fortfarande aktivitetsmonitorn. Interventionsgruppen kan använda appen i en vecka och samtidigt måste personerna i interventionsgruppen bära aktivitetsmonitorn. De kan välja hur de använder applikationen (som de föredrar, beroende på profilen, t.ex. inga råd kontra dagliga råd mottagna).

Efter 2:a veckan bjuds både kontroll- och interventionsgruppen in och fyller i frågeformuläret (eftertest). Data från aktivitetsmonitorn hämtas. Nu kan utredarna undersöka om det stillasittande beteendet hos interventionsgruppen minskade signifikant genom användningen av appen, jämfört med kontrollgruppens stillasittande beteende. Utredarna kommer också att undersöka om sättet att använda appen (cfr-profilen) har en effekt på resultatet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgien, 3000
        • KU Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 59 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 19-59 år
  • deltagare måste äga en smartphone
  • deltagarna har en stillasittande livsstil (långvarig sittställning)

Exklusions kriterier:

  • personer med rörelseproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: interventionsgrupp
användning av applikation på smartphone för livsstilsrådgivning
innovativ applikation på smartphone som hjälper till att öka medvetenheten om användarens stillasittande beteende genom meddelanden, poängsystem, ...
Inget ingripande: kontrollgrupp
ingen användning av applikation på smartphone

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i stillasittande beteende
Tidsram: Förmätningar efter första veckan, eftermätningar efter andra veckan
Objektivt stillasittande beteende: mätt med ActivPal (monitor) Subjektivt stillasittande beteende: mätt med subjektivt frågeformulär
Förmätningar efter första veckan, eftermätningar efter andra veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarhetsapplikation
Tidsram: Eftermätning efter andra veckan
Subjektivt frågeformulär
Eftermätning efter andra veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Christophe Delecluse, Prof Dr, KU Leuven

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

5 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • S55635

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera