Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EN STAPP til en sunnere livsstil

2. desember 2014 oppdatert av: Christophe Delecluse, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

EN STAPP til en sunnere livsstil: en randomisert kontrollert prøvelse

Hovedmålet med prosjektet er å gjøre deltakerne oppmerksomme på sin stillesittende atferd (langvarig sitteatferd) og deretter å oppmuntre til atferdsendring gjennom bruk av en innovativ og morsom applikasjon på en smarttelefon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nyere vitenskapelig forskning har vist at langvarig sittestilling, også kalt stillesittende atferd, kan ha negative effekter på helsen. En økt negativ assosiasjon ble funnet med kardiometabolske risikofaktorer, type 2 diabetes og for tidlig dødelighet.

Forekomsten av disse skadelige helseeffektene ser til og med ut til å være uavhengig av graden av fysisk aktivitet. Det er mer og mer bevis for å avbryte langvarig sitting regelmessig.

Frem til i dag er det fortsatt ingen internasjonal vitenskapelig standard som spesifiserer hvor ofte sitteatferden skal avbrytes. Dessuten er det også uklart hvor lang tid pausene bør ta for å motvirke uheldige helseeffekter. Kun noen få studier undersøkte helseeffektene etter en intervensjon som hadde som mål å redusere sitteatferden.

For tiden er det et stort behov for intervensjoner der man blir gjort oppmerksom på problemet med stillesittende tilstand, men hvor man like godt oppmuntres til å endre atferd på kort og lang sikt. I det foreslåtte prosjektet bidrar derfor etterforskerne til en god metode for å bekjempe stillesittende atferd på en innovativ måte. Etterforskerne vil prøve å oppnå dette målet gjennom utvikling og implementering av en applikasjon på smarttelefonen.

Nyere tall viser at det er umulig å ignorere eksistensen av smarttelefonen med alle dens applikasjoner. I 2011 eide 40,4 % av det flamske folket en smarttelefon. Samme år ble 650 000 smarttelefoner solgt i Belgia. I 2012, ifølge anslag, skulle dette tallet økes med 250 % til 1 625 000.

Smarttelefonen er et veldig populært verktøy som kan brukes til å ta i bruk en sunn livsstil. Det finnes i mellomtiden mange sports- og treningsapper som måler fysisk aktivitet (f.eks. Runkeeper Pro eller Fitness Builder) og gir mer informasjon rundt fysisk aktivitet. Bevegelsessensorer, som er standard innebygd i en smarttelefon, brukes ofte til dette formålet.

I utviklingen av appen og de tilhørende prosessene i dette prosjektet, er prinsippene for Self Determination Theory (SDT) tatt i betraktning. Dette teoretiske rammeverket gjør det mulig å sikte mot en atferdsendring på kort og lang sikt.

Under utviklingen av appen respekterer etterforskerne følelsen av autonomi, kompetanse og sosial tilknytning til brukeren. Nyere forskning har allerede vist at applikasjoner som genererer bevissthet og med jevne mellomrom gir påminnelser, og dette mens autonomi og tillit til deres egen kompetanse respekteres, er effektive for å redusere stillesittende atferd.

Effektiviteten av søknaden vil bli undersøkt ved hjelp av en kontrollert intervensjonsstudie. I denne studien er en kontroll- og intervensjonsgruppe på 30 deltakere inkludert.

I starten av prosjektet vil både intervensjonsgruppen og kontrollgruppen fylle ut noen vitenskapelige spørreskjemaer om stillesittende atferd (pre-test).

  1. st uke: I løpet av en uke vil både kontroll- og intervensjonsgruppen ha på seg en aktivitetsmonitor (ActivPal). På denne måten kan etterforskerne fastslå graden av fysisk aktivitet og stillesittende atferd.
  2. nd uke: Etter denne uken blir kontrollgruppen bedt om ikke å endre livsstil. Personene i kontrollgruppen bruker fortsatt aktivitetsmonitoren. Intervensjonsgruppen kan bruke appen i en uke og samtidig må personene i intervensjonsgruppen ha med seg aktivitetsmonitoren. De kan velge hvordan de bruker applikasjonen (som de foretrekker, avhengig av profilen, f.eks. ingen råd versus daglige råd mottatt).

Etter 2. uke inviteres både kontroll- og intervensjonsgruppen og fyller ut spørreskjema (posttest). Data fra aktivitetsmonitoren hentes. Nå kan etterforskerne undersøke om den stillesittende atferden til intervensjonsgruppen ble betydelig redusert ved bruk av appen, sammenlignet med den stillesittende atferden til kontrollgruppen. Videre vil etterforskerne også undersøke om måten å bruke appen på (cfr-profil) har effekt på resultatet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgia, 3000
        • KU Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 19-59 år
  • deltakere må eie en smarttelefon
  • deltakerne har en stillesittende livsstil (langvarig sittestilling)

Ekskluderingskriterier:

  • personer med bevegelsesproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
bruk av applikasjon på smarttelefon for livsstilsrådgivning
innovativ applikasjon på smarttelefon som bidrar til å øke bevisstheten om stillesittende oppførsel til brukeren ved hjelp av meldinger, poengsystem, ...
Ingen inngripen: kontrollgruppe
ingen bruk av applikasjon på smarttelefon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i stillesittende atferd
Tidsramme: Formål etter første uke, ettermåling etter andre uke
Objektiv stillesittende atferd: målt ved ActivPal (monitor) Subjektiv stillesittende atferd: målt ved subjektivt spørreskjema
Formål etter første uke, ettermåling etter andre uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukervennlighetsapplikasjon
Tidsramme: Ettermåling etter andre uke
Subjektivt spørreskjema
Ettermåling etter andre uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Christophe Delecluse, Prof Dr, KU Leuven

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

5. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • S55635

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere