Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

StAPP do zdrowszego stylu życia

2 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Christophe Delecluse, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

StAPP do zdrowszego stylu życia: randomizowana, kontrolowana próba

Głównym celem projektu jest uświadomienie uczestnikom ich siedzących zachowań (długotrwałe siedzenie), a następnie zachęcenie do zmiany zachowań poprzez wykorzystanie innowacyjnej i zabawnej aplikacji na smartfona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnie badania naukowe wykazały, że długotrwałe siedzenie, zwane też siedzącym trybem życia, może mieć niekorzystny wpływ na zdrowie. Stwierdzono zwiększoną ujemną korelację z czynnikami ryzyka sercowo-metabolicznego, cukrzycą typu 2 i przedwczesną śmiertelnością.

Występowanie tych niekorzystnych skutków zdrowotnych wydaje się wręcz niezależne od stopnia aktywności fizycznej. Istnieje coraz więcej dowodów na regularne przerywanie długotrwałego siedzenia.

Do dziś nie ma jeszcze międzynarodowego standardu naukowego, który określałby, jak często należy przerywać zachowanie siedzące. Ponadto nie jest również jasne, jak długie powinny być przerwy, aby przeciwdziałać negatywnym skutkom zdrowotnym. Tylko kilka badań dotyczyło skutków zdrowotnych interwencji, której celem było ograniczenie zachowań związanych z siedzeniem.

Obecnie istnieje duże zapotrzebowanie na interwencje, które uświadamiają problem siedzącego trybu życia, ale jednocześnie zachęcają do zmiany zachowań w krótkim i długim okresie. W proponowanym projekcie badacze przyczyniają się zatem do opracowania dobrej metody walki z siedzącym trybem życia w innowacyjny sposób. Śledczy będą starali się osiągnąć ten cel poprzez opracowanie i wdrożenie aplikacji na smartfona.

Ostatnie dane pokazują, że nie sposób zignorować istnienia smartfona ze wszystkimi jego aplikacjami. W 2011 roku smartfon posiadało 40,4% Flamandów. W tym samym roku w Belgii sprzedano 650 000 smartfonów. W 2012 r. według prognoz liczba ta powinna wzrosnąć o 250% do 1.625 tys.

Smartfon jest bardzo popularnym narzędziem, które można wykorzystać do przyjęcia zdrowego stylu życia. W międzyczasie istnieje wiele aplikacji sportowych i ćwiczeń, które mierzą aktywność fizyczną (np. Runkeeper Pro lub Fitness Builder) i dostarczają więcej informacji na temat aktywności fizycznej. Często wykorzystuje się do tego celu czujniki ruchu, które są standardowo wbudowane w smartfon.

Podczas opracowywania aplikacji i związanych z nią procesów w tym projekcie brane są pod uwagę zasady teorii samostanowienia (SDT). Te ramy teoretyczne umożliwiają dążenie do zmiany zachowania w krótkim i długim okresie.

Podczas opracowywania aplikacji śledczy szanują poczucie autonomii, kompetencji i więzi społecznych użytkownika. Niedawne badania wykazały już, że aplikacje, które generują świadomość i w regularnych odstępach czasu dostarczają przypomnienia, przy jednoczesnym poszanowaniu autonomii i zaufania do własnych kompetencji, skutecznie ograniczają siedzący tryb życia.

Skuteczność aplikacji zostanie zbadana za pomocą kontrolowanego badania interwencyjnego. W tym badaniu uwzględniono grupę kontrolną i interwencyjną składającą się z 30 uczestników.

Na początku projektu zarówno grupa interwencyjna, jak i grupa kontrolna wypełnią kilka naukowych kwestionariuszy dotyczących siedzącego trybu życia (test wstępny).

  1. pierwszy tydzień: W ciągu jednego tygodnia zarówno grupa kontrolna, jak i grupa interwencyjna będą nosić monitor aktywności (ActivPal). W ten sposób badacze mogą określić stopień aktywności fizycznej i siedzący tryb życia.
  2. drugi tydzień: Po tym tygodniu grupa kontrolna jest proszona o niezmienianie stylu życia. Osoby z grupy kontrolnej nadal noszą monitor aktywności. Grupa interwencyjna może korzystać z aplikacji przez tydzień iw tym samym czasie osoby z grupy interwencyjnej muszą nosić przy sobie monitor aktywności. Mogą wybrać, w jaki sposób korzystają z aplikacji (jak im się podoba, w zależności od profilu, np. brak porad vs codzienne otrzymywanie porad).

Po drugim tygodniu zaprasza się grupę kontrolną i interwencyjną do wypełnienia kwestionariusza (post-test). Pobierane są dane z monitora aktywności. Teraz badacze mogą sprawdzić, czy siedzący tryb życia w grupie interwencyjnej został znacznie zmniejszony dzięki użyciu aplikacji w porównaniu z siedzącym trybem życia grupy kontrolnej. Śledczy zbadają również, czy sposób korzystania z aplikacji (por. profil) ma wpływ na wynik.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgia, 3000
        • KU Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 19 do 59 lat
  • uczestnicy muszą posiadać smartfon
  • uczestnicy prowadzą siedzący tryb życia (przedłużająca się pozycja siedząca)

Kryteria wyłączenia:

  • osób mających problemy z poruszaniem się

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
korzystanie z aplikacji na smartfonie do poradnictwa dotyczącego stylu życia
innowacyjna aplikacja na smartfona, która pomaga zwiększyć świadomość siedzącego trybu życia użytkownika poprzez komunikaty, system punktacji, ...
Brak interwencji: Grupa kontrolna
brak korzystania z aplikacji na smartfonie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: Pomiary wstępne po pierwszym tygodniu, pomiary po drugim tygodniu
Obiektywne zachowanie siedzące: mierzone za pomocą ActivPal (monitor) Subiektywne zachowanie siedzące: mierzone za pomocą subiektywnego kwestionariusza
Pomiary wstępne po pierwszym tygodniu, pomiary po drugim tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aplikacja użyteczności
Ramy czasowe: Pomiar po drugim tygodniu
Kwestionariusz subiektywny
Pomiar po drugim tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Christophe Delecluse, Prof Dr, KU Leuven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S55635

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja na smartfonie

3
Subskrybuj