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Um stAPP para um estilo de vida mais saudável

2 de dezembro de 2014 atualizado por: Christophe Delecluse, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Um stAPP para um estilo de vida mais saudável: um estudo controlado randomizado

O principal objetivo do projeto é sensibilizar os participantes para o seu comportamento sedentário (comportamento sentado prolongado) e depois incentivar a mudança comportamental através da utilização de uma aplicação inovadora e divertida num smartphone.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pesquisas científicas recentes mostraram que ficar sentado por muito tempo, também chamado de comportamento sedentário, pode ter efeitos adversos à saúde. Uma associação negativa aumentada foi encontrada com fatores de risco cardiometabólicos, diabetes tipo 2 e mortalidade prematura.

A ocorrência desses efeitos adversos à saúde parece até ser independente do grau de atividade física. Há cada vez mais evidências para interromper a postura sentada prolongada regularmente.

Até hoje ainda não existe um padrão científico internacional que especifique com que frequência o comportamento sentado deve ser interrompido. Além disso, também não está claro quanto tempo as pausas devem durar para combater os efeitos adversos à saúde. Apenas alguns estudos examinaram os efeitos na saúde após uma intervenção que visava reduzir o comportamento sentado.

Atualmente, há uma grande necessidade de intervenções que conscientizem sobre o problema do sedentarismo, mas que também estimulem mudanças de comportamento a curto e longo prazo. No projeto proposto os investigadores contribuem assim para um bom método de combate ao comportamento sedentário de forma inovadora. Os investigadores vão tentar atingir esse objetivo através do desenvolvimento e implementação de uma aplicação no smartphone.

Números recentes mostram que é impossível ignorar a existência do smartphone com todos os seus aplicativos. Em 2011, 40,4% dos flamengos possuíam um smartphone. No mesmo ano, 650.000 smartphones foram vendidos na Bélgica. Em 2012, segundo as projeções, esse número deve aumentar em 250%, para 1,625 mil.

O smartphone é uma ferramenta muito popular que pode ser utilizada para a adoção de um estilo de vida saudável. Entretanto, existem muitos aplicativos de esportes e exercícios que medem a atividade física (por exemplo, Runkeeper Pro ou Fitness Builder) e fornecem mais informações sobre a atividade física. Sensores de movimento, que são padrão embutidos em um smartphone, são frequentemente usados ​​para essa finalidade.

No desenvolvimento da app e dos processos associados a este projeto, são tidos em conta os princípios da Teoria da Autodeterminação (SDT). Este referencial teórico possibilita almejar uma mudança de comportamento no curto e no longo prazo.

Durante o desenvolvimento do aplicativo, os pesquisadores respeitam o senso de autonomia, competência e conexão social do usuário. Pesquisas recentes já mostraram que aplicativos que geram conscientização e fornecem lembretes em intervalos regulares, respeitando a autonomia e a confiança em suas próprias competências, são eficazes na redução do comportamento sedentário.

A eficácia do aplicativo será investigada por meio de um estudo de intervenção controlado. Neste estudo, um grupo de controle e intervenção de 30 participantes está incluído.

No início do projeto, tanto o grupo intervenção quanto o grupo controle preencherão alguns questionários científicos sobre comportamento sedentário (pré-teste).

  1. ª semana: Durante uma semana, tanto o grupo controle quanto o grupo intervenção usarão um monitor de atividade (ActivPal). Desta forma, os investigadores podem determinar o grau de atividade física e comportamento sedentário.
  2. ª semana: Após esta semana, pede-se ao grupo de controlo que não mude o estilo de vida. As pessoas do grupo de controle ainda usam o monitor de atividade. O grupo de intervenção pode usar o aplicativo por uma semana e, ao mesmo tempo, as pessoas do grupo de intervenção devem carregar o monitor de atividade. Eles podem escolher como usar o aplicativo (conforme preferirem, dependendo do perfil, por exemplo, nenhum conselho versus conselho diário recebido).

Após a 2ª semana, tanto o grupo controle quanto o grupo intervenção são convidados e preenchem o questionário (pós-teste). Os dados do monitor de atividade são recuperados. Agora, os investigadores podem examinar se o comportamento sedentário do grupo de intervenção diminuiu significativamente com o uso do aplicativo, em comparação com o comportamento sedentário do grupo de controle. Além disso, os investigadores também vão analisar se a forma de uso do aplicativo (perfil cfr) influencia no resultado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Bélgica, 3000
        • KU Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 59 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 19-59 anos
  • os participantes devem possuir um smartphone
  • os participantes têm um estilo de vida sedentário (atitude sentada prolongada)

Critério de exclusão:

  • pessoas com problemas de mobilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de intervenção
uso de aplicativo em smartphone para aconselhamento de estilo de vida
aplicação inovadora em smartphone que ajuda a aumentar a consciência do comportamento sedentário do utilizador através de mensagens, sistema de pontuação, ...
Sem intervenção: grupo de controle
sem uso de aplicativo no smartphone

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no comportamento sedentário
Prazo: Pré medições após a primeira semana, pós medições após a segunda semana
Comportamento sedentário objetivo: medido por ActivPal (monitor) Comportamento sedentário subjetivo: medido por questionário subjetivo
Pré medições após a primeira semana, pós medições após a segunda semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aplicativo de usabilidade
Prazo: Pós medição após a segunda semana
Questionário subjetivo
Pós medição após a segunda semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Christophe Delecluse, Prof Dr, KU Leuven

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

5 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • S55635

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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