- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01975870
Um stAPP para um estilo de vida mais saudável
Um stAPP para um estilo de vida mais saudável: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pesquisas científicas recentes mostraram que ficar sentado por muito tempo, também chamado de comportamento sedentário, pode ter efeitos adversos à saúde. Uma associação negativa aumentada foi encontrada com fatores de risco cardiometabólicos, diabetes tipo 2 e mortalidade prematura.
A ocorrência desses efeitos adversos à saúde parece até ser independente do grau de atividade física. Há cada vez mais evidências para interromper a postura sentada prolongada regularmente.
Até hoje ainda não existe um padrão científico internacional que especifique com que frequência o comportamento sentado deve ser interrompido. Além disso, também não está claro quanto tempo as pausas devem durar para combater os efeitos adversos à saúde. Apenas alguns estudos examinaram os efeitos na saúde após uma intervenção que visava reduzir o comportamento sentado.
Atualmente, há uma grande necessidade de intervenções que conscientizem sobre o problema do sedentarismo, mas que também estimulem mudanças de comportamento a curto e longo prazo. No projeto proposto os investigadores contribuem assim para um bom método de combate ao comportamento sedentário de forma inovadora. Os investigadores vão tentar atingir esse objetivo através do desenvolvimento e implementação de uma aplicação no smartphone.
Números recentes mostram que é impossível ignorar a existência do smartphone com todos os seus aplicativos. Em 2011, 40,4% dos flamengos possuíam um smartphone. No mesmo ano, 650.000 smartphones foram vendidos na Bélgica. Em 2012, segundo as projeções, esse número deve aumentar em 250%, para 1,625 mil.
O smartphone é uma ferramenta muito popular que pode ser utilizada para a adoção de um estilo de vida saudável. Entretanto, existem muitos aplicativos de esportes e exercícios que medem a atividade física (por exemplo, Runkeeper Pro ou Fitness Builder) e fornecem mais informações sobre a atividade física. Sensores de movimento, que são padrão embutidos em um smartphone, são frequentemente usados para essa finalidade.
No desenvolvimento da app e dos processos associados a este projeto, são tidos em conta os princípios da Teoria da Autodeterminação (SDT). Este referencial teórico possibilita almejar uma mudança de comportamento no curto e no longo prazo.
Durante o desenvolvimento do aplicativo, os pesquisadores respeitam o senso de autonomia, competência e conexão social do usuário. Pesquisas recentes já mostraram que aplicativos que geram conscientização e fornecem lembretes em intervalos regulares, respeitando a autonomia e a confiança em suas próprias competências, são eficazes na redução do comportamento sedentário.
A eficácia do aplicativo será investigada por meio de um estudo de intervenção controlado. Neste estudo, um grupo de controle e intervenção de 30 participantes está incluído.
No início do projeto, tanto o grupo intervenção quanto o grupo controle preencherão alguns questionários científicos sobre comportamento sedentário (pré-teste).
- ª semana: Durante uma semana, tanto o grupo controle quanto o grupo intervenção usarão um monitor de atividade (ActivPal). Desta forma, os investigadores podem determinar o grau de atividade física e comportamento sedentário.
- ª semana: Após esta semana, pede-se ao grupo de controlo que não mude o estilo de vida. As pessoas do grupo de controle ainda usam o monitor de atividade. O grupo de intervenção pode usar o aplicativo por uma semana e, ao mesmo tempo, as pessoas do grupo de intervenção devem carregar o monitor de atividade. Eles podem escolher como usar o aplicativo (conforme preferirem, dependendo do perfil, por exemplo, nenhum conselho versus conselho diário recebido).
Após a 2ª semana, tanto o grupo controle quanto o grupo intervenção são convidados e preenchem o questionário (pós-teste). Os dados do monitor de atividade são recuperados. Agora, os investigadores podem examinar se o comportamento sedentário do grupo de intervenção diminuiu significativamente com o uso do aplicativo, em comparação com o comportamento sedentário do grupo de controle. Além disso, os investigadores também vão analisar se a forma de uso do aplicativo (perfil cfr) influencia no resultado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Bélgica, 3000
- KU Leuven
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 19-59 anos
- os participantes devem possuir um smartphone
- os participantes têm um estilo de vida sedentário (atitude sentada prolongada)
Critério de exclusão:
- pessoas com problemas de mobilidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de intervenção
uso de aplicativo em smartphone para aconselhamento de estilo de vida
|
aplicação inovadora em smartphone que ajuda a aumentar a consciência do comportamento sedentário do utilizador através de mensagens, sistema de pontuação, ...
|
|
Sem intervenção: grupo de controle
sem uso de aplicativo no smartphone
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no comportamento sedentário
Prazo: Pré medições após a primeira semana, pós medições após a segunda semana
|
Comportamento sedentário objetivo: medido por ActivPal (monitor) Comportamento sedentário subjetivo: medido por questionário subjetivo
|
Pré medições após a primeira semana, pós medições após a segunda semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aplicativo de usabilidade
Prazo: Pós medição após a segunda semana
|
Questionário subjetivo
|
Pós medição após a segunda semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Christophe Delecluse, Prof Dr, KU Leuven
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Owen N, Healy GN, Matthews CE, Dunstan DW. Too much sitting: the population health science of sedentary behavior. Exerc Sport Sci Rev. 2010 Jul;38(3):105-13. doi: 10.1097/JES.0b013e3181e373a2.
- Dunstan DW, Howard B, Healy GN, Owen N. Too much sitting--a health hazard. Diabetes Res Clin Pract. 2012 Sep;97(3):368-76. doi: 10.1016/j.diabres.2012.05.020. Epub 2012 Jun 9.
- Healy GN, Dunstan DW, Salmon J, Cerin E, Shaw JE, Zimmet PZ, Owen N. Breaks in sedentary time: beneficial associations with metabolic risk. Diabetes Care. 2008 Apr;31(4):661-6. doi: 10.2337/dc07-2046. Epub 2008 Feb 5.
- Rutten GM, Savelberg HH, Biddle SJ, Kremers SP. Interrupting long periods of sitting: good STUFF. Int J Behav Nutr Phys Act. 2013 Jan 2;10:1. doi: 10.1186/1479-5868-10-1.
- Swartz AM, Squires L, Strath SJ. Energy expenditure of interruptions to sedentary behavior. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Jun 27;8:69. doi: 10.1186/1479-5868-8-69.
- Ryan RM, Deci EL. Self-determination theory and the facilitation of intrinsic motivation, social development, and well-being. Am Psychol. 2000 Jan;55(1):68-78. doi: 10.1037//0003-066x.55.1.68.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- S55635
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .