このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

より健康的なライフスタイルへの stAPP

2014年12月2日 更新者:Christophe Delecluse、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

より健康的なライフスタイルへの stAPP: ランダム化比較試験

このプロジェクトの主な目的は、スマートフォン上の革新的で楽しいアプリケーションの使用を通じて、参加者に座りがちな行動 (長時間座る行動) を認識させ、行動の変化を促すことです。

調査の概要

詳細な説明

最近の科学的研究は、座りっぱなしの行動とも呼ばれる長時間の座りが健康に悪影響を与える可能性があることを示しています。 心臓代謝危険因子、2型糖尿病、早期死亡との負の関連性の増加が見出されました。

これらの健康への悪影響の発生は、身体活動の程度とは無関係であるようにさえ見えます。 長時間座ることを定期的に中断する証拠はますます増えています。

今日に至るまで、座る動作をどれくらいの頻度で中断すべきかを指定する国際的な科学基準はまだありません。 さらに、健康への悪影響を防ぐためにどれくらいの時間休憩を取るべきかも不明である。 座る行動を減らすことを目的とした介入後の健康への影響を調査した研究はわずかしかありません。

現在、座りっぱなしの問題を認識させるだけでなく、短期的にも長期的にも同様に行動の変化を促す介入が非常に必要とされています。 したがって、提案されたプロジェクトでは、研究者たちは革新的な方法で座りっぱなしの行動と戦うための優れた方法に貢献します。 研究者らは、スマートフォン上でのアプリケーションの開発と実装を通じてその目標を達成しようとします。

最近の数字は、すべてのアプリケーションを備えたスマートフォンの存在を無視することは不可能であることを示しています。 2011 年にはフランダースの国民の 40.4% がスマートフォンを所有していました。 同年、ベルギーでは65万台のスマートフォンが販売されました。 予測によると、2012 年には、この数は 250% 増加して 1,625,000 人になるはずです。

スマートフォンは、健康的なライフスタイルを取り入れるために使用できる非常に人気のあるツールです。 一方、身体活動を測定し、身体活動に関する詳細情報を提供するスポーツおよびエクササイズ アプリ (例: Runkeeper Pro や Fitness Builder) が多数あります。 この目的には、スマートフォンに標準で組み込まれているモーションセンサーがよく使用されます。

このプロジェクトのアプリと関連プロセスの開発では、自己決定理論 (SDT) の原則が考慮されています。 この理論的枠組みにより、短期的および長期的に行動の変化を目指すことが可能になります。

アプリの開発中、調査員はユーザーの自主性、能力、社会的つながりの感覚を尊重します。 最近の研究では、意識を高め、定期的にリマインダーを提供するアプリケーションが、自律性と自分の能力への信頼が尊重されながらも、座りがちな行動を減らすのに効果的であることがすでに示されています。

アプリケーションの有効性は、対照介入研究によって調査されます。 この研究には、30 人の参加者からなる対照群と介入群が含まれています。

プロジェクトの開始時に、介入グループと対照グループの両方が、座りっぱなしの行動に関するいくつかの科学的アンケートに記入します(プレテスト)。

  1. 第 1 週間: 1 週間の間、対照群と介入群の両方が活動量モニター (ActivPal) を装着します。 このようにして、研究者は身体活動と座りっぱなしの行動の程度を判断できます。
  2. 2 週目: この週以降、対照群にはライフスタイルを変えないよう求められます。 対照群の人たちは依然として活動量モニターを装着しています。 介入グループはアプリを 1 週間使用できますが、同時に介入グループの参加者は活動量モニターを携帯する必要があります。 ユーザーは、アプリケーションの使用方法を選択できます (プロファイルに応じて、好みに応じて、たとえば、アドバイスを受け取らないか毎日アドバイスを受け取るかなど)。

2 週間後、対照群と介入群の両方が招待され、アンケートに記入されます (テスト後)。 アクティビティモニターからデータが取得されます。 今後、研究者らは、対照群の座りっぱなしの行動と比較して、介入グループの座りっぱなしの行動がアプリの使用によって有意に減少したかどうかを調べることができる。 さらに、アプリの使用方法(cfrプロファイル)が結果に影響を与えるかどうかも調査します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Flemish Brabant
      • Leuven、Flemish Brabant、ベルギー、3000
        • KU Leuven

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~59年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 19歳から59歳までの年齢
  • 参加者はスマートフォンを所有している必要があります
  • 参加者は座りがちなライフスタイル(長時間座った姿勢)をしています。

除外基準:

  • 移動に問題がある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
スマートフォンのアプリを使った生活相談
メッセージ、スコアリング システムなどによってユーザーの座りっぱなしの行動に対する意識を高めるのに役立つ、スマートフォン上の革新的なアプリケーションです。
介入なし:対照群
スマホのアプリは使わない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
座りっぱなしの行動の変化
時間枠:1週間目以降は事前測定、2週間目以降は事後測定
客観的な座り方:ActivPal(モニター)による測定 主観的な座り方:主観的アンケートによる測定
1週間目以降は事前測定、2週間目以降は事後測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ユーザビリティアプリケーション
時間枠:2週目以降の測定後
主観的なアンケート
2週目以降の測定後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Christophe Delecluse, Prof Dr、KU Leuven

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月28日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月2日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • S55635

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

スマートフォンでのアプリケーションの臨床試験

3
購読する