- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01975870
Una stAPP per uno stile di vita più sano
Una stAPP per uno stile di vita più sano: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Recenti ricerche scientifiche hanno dimostrato che lo stare seduti a lungo, chiamato anche comportamento sedentario, può avere effetti negativi sulla salute. È stata riscontrata una maggiore associazione negativa con fattori di rischio cardio-metabolico, diabete di tipo 2 e mortalità prematura.
Il verificarsi di questi effetti avversi sulla salute sembra persino essere indipendente dal grado di attività fisica. Ci sono sempre più prove per interrompere regolarmente la seduta prolungata.
Fino ad oggi non esiste ancora uno standard scientifico internazionale che specifichi la frequenza con cui il comportamento da seduti deve essere interrotto. Inoltre, non è nemmeno chiaro quanto tempo debbano durare le pause per contrastare gli effetti negativi sulla salute. Solo pochi studi hanno esaminato gli effetti sulla salute dopo un intervento che mirava a ridurre il comportamento seduto.
Attualmente, c'è un grande bisogno di interventi in cui si sia sensibilizzati al problema della sedentarietà, ma dai quali si sia ugualmente incoraggiati a cambiare comportamento a breve come a lungo termine. Nel progetto proposto i ricercatori contribuiscono quindi a un buon metodo per combattere il comportamento sedentario in modo innovativo. Gli investigatori cercheranno di raggiungere tale obiettivo attraverso lo sviluppo e l'implementazione di un'applicazione sullo smartphone.
I dati recenti mostrano che è impossibile ignorare l'esistenza dello smartphone con tutte le sue applicazioni. Nel 2011 il 40,4% dei fiamminghi possedeva uno smartphone. Nello stesso anno in Belgio sono stati venduti 650.000 smartphone. Nel 2012, secondo le proiezioni, questo numero dovrebbe aumentare del 250% a 1.625.000.
Lo smartphone è uno strumento molto popolare che può essere utilizzato per l'adozione di uno stile di vita sano. Nel frattempo ci sono molte app per lo sport e l'esercizio fisico che misurano l'attività fisica (ad es. Runkeeper Pro o Fitness Builder) e forniscono maggiori informazioni sull'attività fisica. I sensori di movimento, che sono standard integrati in uno smartphone, vengono spesso utilizzati per questo scopo.
Nello sviluppo dell'app e dei processi associati in questo progetto, vengono presi in considerazione i principi della teoria dell'autodeterminazione (SDT). Questo quadro teorico consente di mirare a un cambiamento di comportamento a breve ea lungo termine.
Durante lo sviluppo dell'app, gli investigatori rispettano il senso di autonomia, competenza e connessione sociale dell'utente. Recenti ricerche hanno già mostrato che le applicazioni che generano consapevolezza e forniscono a intervalli regolari promemoria, e questo nel rispetto dell'autonomia e della fiducia nelle proprie competenze, sono efficaci nel ridurre la sedentarietà.
L'efficacia dell'applicazione sarà esaminata mediante uno studio di intervento controllato. In questo studio è incluso un gruppo di controllo e intervento di 30 partecipanti.
All'inizio del progetto, sia il gruppo di intervento che il gruppo di controllo compileranno alcuni questionari scientifici sul comportamento sedentario (pre-test).
- 1a settimana: durante una settimana, sia il gruppo di controllo che quello di intervento indosseranno un monitor di attività (ActivPal). In questo modo, gli investigatori possono determinare il grado di attività fisica e il comportamento sedentario.
- 2a settimana: Dopo questa settimana, al gruppo di controllo viene chiesto di non cambiare stile di vita. Le persone del gruppo di controllo indossano ancora il monitor dell'attività. Il gruppo di intervento può utilizzare l'app per una settimana e allo stesso tempo le persone del gruppo di intervento devono portare con sé il monitor dell'attività. Possono scegliere come utilizzare l'applicazione (come preferiscono, a seconda del profilo, ad esempio nessun consiglio o consiglio giornaliero ricevuto).
Dopo la 2a settimana, sia il gruppo di controllo che quello di intervento vengono invitati e compilano il questionario (post-test). Vengono recuperati i dati dal monitor attività. Ora gli investigatori possono esaminare se il comportamento sedentario del gruppo di intervento è stato significativamente ridotto dall'uso dell'app, rispetto al comportamento sedentario del gruppo di controllo. Inoltre, gli investigatori esamineranno anche se la modalità di utilizzo dell'app (cfr profilo) ha un effetto sul risultato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgio, 3000
- KU Leuven
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 19-59 anni
- i partecipanti devono possedere uno smartphone
- i partecipanti hanno uno stile di vita sedentario (prolungato atteggiamento seduto)
Criteri di esclusione:
- persone con problemi di mobilità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di intervento
utilizzo dell'applicazione su smartphone per la consulenza sullo stile di vita
|
applicazione innovativa su smartphone che aiuta ad aumentare la consapevolezza del comportamento sedentario dell'utente tramite messaggi, sistema di punteggio, ...
|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
nessun utilizzo dell'applicazione su smartphone
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alterazione del comportamento sedentario
Lasso di tempo: Pre-misurazioni dopo la prima settimana, post-misurazioni dopo la seconda settimana
|
Comportamento sedentario oggettivo: misurato da ActivPal (monitor) Comportamento sedentario soggettivo: misurato mediante questionario soggettivo
|
Pre-misurazioni dopo la prima settimana, post-misurazioni dopo la seconda settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Applicazione di usabilità
Lasso di tempo: Post misurazione dopo la seconda settimana
|
Questionario soggettivo
|
Post misurazione dopo la seconda settimana
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Christophe Delecluse, Prof Dr, KU Leuven
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Owen N, Healy GN, Matthews CE, Dunstan DW. Too much sitting: the population health science of sedentary behavior. Exerc Sport Sci Rev. 2010 Jul;38(3):105-13. doi: 10.1097/JES.0b013e3181e373a2.
- Dunstan DW, Howard B, Healy GN, Owen N. Too much sitting--a health hazard. Diabetes Res Clin Pract. 2012 Sep;97(3):368-76. doi: 10.1016/j.diabres.2012.05.020. Epub 2012 Jun 9.
- Healy GN, Dunstan DW, Salmon J, Cerin E, Shaw JE, Zimmet PZ, Owen N. Breaks in sedentary time: beneficial associations with metabolic risk. Diabetes Care. 2008 Apr;31(4):661-6. doi: 10.2337/dc07-2046. Epub 2008 Feb 5.
- Rutten GM, Savelberg HH, Biddle SJ, Kremers SP. Interrupting long periods of sitting: good STUFF. Int J Behav Nutr Phys Act. 2013 Jan 2;10:1. doi: 10.1186/1479-5868-10-1.
- Swartz AM, Squires L, Strath SJ. Energy expenditure of interruptions to sedentary behavior. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Jun 27;8:69. doi: 10.1186/1479-5868-8-69.
- Ryan RM, Deci EL. Self-determination theory and the facilitation of intrinsic motivation, social development, and well-being. Am Psychol. 2000 Jan;55(1):68-78. doi: 10.1037//0003-066x.55.1.68.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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- S55635
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