Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Una stAPP per uno stile di vita più sano

2 dicembre 2014 aggiornato da: Christophe Delecluse, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Una stAPP per uno stile di vita più sano: uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo principale del progetto è quello di rendere i partecipanti consapevoli del loro comportamento sedentario (comportamento da seduti prolungati) e quindi di incoraggiare il cambiamento comportamentale attraverso l'utilizzo di un'applicazione innovativa e divertente su uno smartphone.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Recenti ricerche scientifiche hanno dimostrato che lo stare seduti a lungo, chiamato anche comportamento sedentario, può avere effetti negativi sulla salute. È stata riscontrata una maggiore associazione negativa con fattori di rischio cardio-metabolico, diabete di tipo 2 e mortalità prematura.

Il verificarsi di questi effetti avversi sulla salute sembra persino essere indipendente dal grado di attività fisica. Ci sono sempre più prove per interrompere regolarmente la seduta prolungata.

Fino ad oggi non esiste ancora uno standard scientifico internazionale che specifichi la frequenza con cui il comportamento da seduti deve essere interrotto. Inoltre, non è nemmeno chiaro quanto tempo debbano durare le pause per contrastare gli effetti negativi sulla salute. Solo pochi studi hanno esaminato gli effetti sulla salute dopo un intervento che mirava a ridurre il comportamento seduto.

Attualmente, c'è un grande bisogno di interventi in cui si sia sensibilizzati al problema della sedentarietà, ma dai quali si sia ugualmente incoraggiati a cambiare comportamento a breve come a lungo termine. Nel progetto proposto i ricercatori contribuiscono quindi a un buon metodo per combattere il comportamento sedentario in modo innovativo. Gli investigatori cercheranno di raggiungere tale obiettivo attraverso lo sviluppo e l'implementazione di un'applicazione sullo smartphone.

I dati recenti mostrano che è impossibile ignorare l'esistenza dello smartphone con tutte le sue applicazioni. Nel 2011 il 40,4% dei fiamminghi possedeva uno smartphone. Nello stesso anno in Belgio sono stati venduti 650.000 smartphone. Nel 2012, secondo le proiezioni, questo numero dovrebbe aumentare del 250% a 1.625.000.

Lo smartphone è uno strumento molto popolare che può essere utilizzato per l'adozione di uno stile di vita sano. Nel frattempo ci sono molte app per lo sport e l'esercizio fisico che misurano l'attività fisica (ad es. Runkeeper Pro o Fitness Builder) e forniscono maggiori informazioni sull'attività fisica. I sensori di movimento, che sono standard integrati in uno smartphone, vengono spesso utilizzati per questo scopo.

Nello sviluppo dell'app e dei processi associati in questo progetto, vengono presi in considerazione i principi della teoria dell'autodeterminazione (SDT). Questo quadro teorico consente di mirare a un cambiamento di comportamento a breve ea lungo termine.

Durante lo sviluppo dell'app, gli investigatori rispettano il senso di autonomia, competenza e connessione sociale dell'utente. Recenti ricerche hanno già mostrato che le applicazioni che generano consapevolezza e forniscono a intervalli regolari promemoria, e questo nel rispetto dell'autonomia e della fiducia nelle proprie competenze, sono efficaci nel ridurre la sedentarietà.

L'efficacia dell'applicazione sarà esaminata mediante uno studio di intervento controllato. In questo studio è incluso un gruppo di controllo e intervento di 30 partecipanti.

All'inizio del progetto, sia il gruppo di intervento che il gruppo di controllo compileranno alcuni questionari scientifici sul comportamento sedentario (pre-test).

  1. 1a settimana: durante una settimana, sia il gruppo di controllo che quello di intervento indosseranno un monitor di attività (ActivPal). In questo modo, gli investigatori possono determinare il grado di attività fisica e il comportamento sedentario.
  2. 2a settimana: Dopo questa settimana, al gruppo di controllo viene chiesto di non cambiare stile di vita. Le persone del gruppo di controllo indossano ancora il monitor dell'attività. Il gruppo di intervento può utilizzare l'app per una settimana e allo stesso tempo le persone del gruppo di intervento devono portare con sé il monitor dell'attività. Possono scegliere come utilizzare l'applicazione (come preferiscono, a seconda del profilo, ad esempio nessun consiglio o consiglio giornaliero ricevuto).

Dopo la 2a settimana, sia il gruppo di controllo che quello di intervento vengono invitati e compilano il questionario (post-test). Vengono recuperati i dati dal monitor attività. Ora gli investigatori possono esaminare se il comportamento sedentario del gruppo di intervento è stato significativamente ridotto dall'uso dell'app, rispetto al comportamento sedentario del gruppo di controllo. Inoltre, gli investigatori esamineranno anche se la modalità di utilizzo dell'app (cfr profilo) ha un effetto sul risultato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgio, 3000
        • KU Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 19-59 anni
  • i partecipanti devono possedere uno smartphone
  • i partecipanti hanno uno stile di vita sedentario (prolungato atteggiamento seduto)

Criteri di esclusione:

  • persone con problemi di mobilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento
utilizzo dell'applicazione su smartphone per la consulenza sullo stile di vita
applicazione innovativa su smartphone che aiuta ad aumentare la consapevolezza del comportamento sedentario dell'utente tramite messaggi, sistema di punteggio, ...
Nessun intervento: gruppo di controllo
nessun utilizzo dell'applicazione su smartphone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione del comportamento sedentario
Lasso di tempo: Pre-misurazioni dopo la prima settimana, post-misurazioni dopo la seconda settimana
Comportamento sedentario oggettivo: misurato da ActivPal (monitor) Comportamento sedentario soggettivo: misurato mediante questionario soggettivo
Pre-misurazioni dopo la prima settimana, post-misurazioni dopo la seconda settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Applicazione di usabilità
Lasso di tempo: Post misurazione dopo la seconda settimana
Questionario soggettivo
Post misurazione dopo la seconda settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Christophe Delecluse, Prof Dr, KU Leuven

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

5 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S55635

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Applicazione su smartphone

Sottoscrivi