Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

StAPP ke zdravějšímu životnímu stylu

2. prosince 2014 aktualizováno: Christophe Delecluse, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

StAPP ke zdravějšímu životnímu stylu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Hlavním cílem projektu je upozornit účastníky na jejich sedavé chování (dlouhodobé sezení) a následně podpořit změnu chování pomocí inovativní a zábavné aplikace na chytrém telefonu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávný vědecký výzkum ukázal, že dlouhodobé sezení, nazývané také sedavé chování, může mít nepříznivé účinky na zdraví. Byla zjištěna zvýšená negativní souvislost s kardiometabolickými rizikovými faktory, diabetem 2. typu a předčasnou mortalitou.

Výskyt těchto nepříznivých zdravotních účinků se dokonce zdá být nezávislý na stupni fyzické aktivity. Existuje stále více důkazů o pravidelném přerušení dlouhého sezení.

Do dnešního dne stále neexistuje žádná mezinárodní vědecká norma, která by specifikovala, jak často by mělo být sezení přerušováno. Kromě toho není jasné, jak dlouho by měly přestávky trvat, aby se zabránilo nepříznivým zdravotním účinkům. Pouze několik studií zkoumalo účinky na zdraví po zásahu, jehož cílem bylo snížit chování při sezení.

V současné době existuje velká potřeba intervencí, při kterých je člověk upozorněn na problém sedavosti, ale který je stejně tak podněcován ke změně chování v krátkodobém i dlouhodobém horizontu. V navrhovaném projektu proto výzkumníci přispívají k dobré metodě boje proti sedavému chování inovativním způsobem. Vyšetřovatelé se pokusí dosáhnout tohoto cíle prostřednictvím vývoje a implementace aplikace na chytrém telefonu.

Nedávná čísla ukazují, že nelze ignorovat existenci smartphonu se všemi jeho aplikacemi. V roce 2011 vlastnilo chytrý telefon 40,4 % Vlámů. Ve stejném roce se v Belgii prodalo 650 000 smartphonů. V roce 2012 by se tento počet měl podle projekcí zvýšit o 250 % na 1 625 000.

Smartphone je velmi oblíbeným nástrojem, který lze využít k osvojení si zdravého životního stylu. Mezitím existuje mnoho sportovních a cvičebních aplikací, které měří fyzickou aktivitu (např. Runkeeper Pro nebo Fitness Builder) a poskytují více informací o fyzické aktivitě. K tomuto účelu se často používají pohybové senzory, které jsou standardně vestavěny do smartphonu.

Při vývoji aplikace a souvisejících procesů v tomto projektu jsou brány v úvahu principy teorie sebeurčení (SDT). Tento teoretický rámec umožňuje usilovat o změnu chování v krátkodobém i dlouhodobém horizontu.

Během vývoje aplikace vyšetřovatelé respektují smysl pro autonomii, kompetence a sociální propojenost uživatele. Nedávný výzkum již ukázal, že aplikace, které generují povědomí a v pravidelných intervalech poskytují připomínky, a to při respektování autonomie a důvěry ve vlastní kompetence, jsou účinné při snižování sedavého chování.

Efektivita aplikace bude zkoumána pomocí kontrolované intervenční studie. V této studii je zahrnuta kontrolní a intervenční skupina 30 účastníků.

Na začátku projektu jak intervenční skupina, tak kontrolní skupina vyplní některé vědecké dotazníky o sedavém chování (pre-test).

  1. týden: Během jednoho týdne bude kontrolní i intervenční skupina nosit monitor aktivity (ActivPal). Tímto způsobem mohou vyšetřovatelé určit míru fyzické aktivity a sedavého chování.
  2. týden: Po tomto týdnu je kontrolní skupina požádána, aby neměnila životní styl. Osoby z kontrolní skupiny stále nosí monitor aktivity. Intervenční skupina může aplikaci používat týden a zároveň musí mít osoby intervenční skupiny u sebe monitor aktivity. Mohou si vybrat, jak budou aplikaci používat (jak chtějí, v závislosti na profilu, např. žádná rada versus denní rada).

Po 2. týdnu je pozvána jak kontrolní, tak intervenční skupina a vyplní dotazník (post-test). Načítají se data z monitoru aktivity. Nyní mohou vyšetřovatelé zkoumat, zda se sedavé chování intervenční skupiny významně snížilo používáním aplikace ve srovnání se sedavým chováním kontrolní skupiny. Kromě toho budou vyšetřovatelé také zkoumat, zda má na výsledek vliv způsob použití aplikace (cfr profil).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgie, 3000
        • KU Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 19-59 lety
  • účastníci musí vlastnit chytrý telefon
  • účastníci mají sedavý způsob života (dlouhodobé sezení)

Kritéria vyloučení:

  • lidé s pohybovými problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina
použití aplikace na smartphonu pro poradenství v oblasti životního stylu
inovativní aplikace na chytrém telefonu, která pomáhá zvýšit povědomí o sedavém chování uživatele pomocí zpráv, bodovacího systému, ...
Žádný zásah: kontrolní skupina
žádné použití aplikace na smartphonu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sedavého chování
Časové okno: Před měřením po prvním týdnu, po měření po druhém týdnu
Objektivní sedavé chování: měřeno pomocí ActivPal (monitor) Subjektivní sedavé chování: měřeno subjektivním dotazníkem
Před měřením po prvním týdnu, po měření po druhém týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použitelnost aplikace
Časové okno: Po měření po druhém týdnu
Subjektivní dotazník
Po měření po druhém týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Christophe Delecluse, Prof Dr, KU Leuven

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • S55635

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace na smartphonu

Předplatit