Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A STAPP az egészségesebb életmódhoz

2014. december 2. frissítette: Christophe Delecluse, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Az egészségesebb életmód állomása: véletlenszerű, kontrollált próba

A projekt fő célja, hogy a résztvevők tudatosítsák ülő viselkedésüket (hosszan tartó ülő viselkedés), majd viselkedésbeli változásra ösztönözzék egy innovatív és szórakoztató alkalmazás okostelefonon keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A legújabb tudományos kutatások kimutatták, hogy a hosszan tartó ülés, más néven ülő viselkedés káros hatással lehet az egészségre. Fokozott negatív összefüggést találtak a kardiometabolikus kockázati tényezőkkel, a 2-es típusú cukorbetegséggel és a korai halálozással.

Ezeknek a káros egészségügyi hatásoknak a fellépése függetlennek tűnik a fizikai aktivitás mértékétől. Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre a hosszan tartó ülés rendszeres megszakítására.

A mai napig nincs olyan nemzetközi tudományos szabvány, amely meghatározná, hogy milyen gyakran kell megszakítani az ülést. Ezen túlmenően az sem világos, hogy mennyi ideig tartsanak szünetet a káros egészségügyi hatások ellen. Csak néhány tanulmány vizsgálta az ülő viselkedés csökkentését célzó beavatkozást követő egészségügyi hatásokat.

Jelenleg nagy szükség van olyan beavatkozásokra, amelyek során tudatosítják az ülőmunka problémáját, de egyformán ösztönzik a viselkedés megváltoztatását rövid és hosszú távon. A javasolt projektben a kutatók ezért hozzájárulnak egy jó módszerhez az ülő viselkedés innovatív módon történő leküzdésére. A nyomozók ezt a célt egy okostelefonos alkalmazás fejlesztésével és implementálásával próbálják elérni.

A legújabb számok azt mutatják, hogy lehetetlen figyelmen kívül hagyni az okostelefon létezését az összes alkalmazással együtt. 2011-ben a flamand lakosság 40,4%-ának volt okostelefonja. Ugyanebben az évben 650 000 okostelefont adtak el Belgiumban. 2012-ben az előrejelzések szerint ezt a számot 250%-kal 1 625 000-re kell növelni.

Az okostelefon egy nagyon népszerű eszköz, amely az egészséges életmód kialakításához használható. Időközben számos sport- és edzésalkalmazás létezik, amelyek mérik a fizikai aktivitást (pl. Runkeeper Pro vagy Fitness Builder), és több információt nyújtanak a fizikai aktivitásról. Erre a célra gyakran használnak mozgásérzékelőket, amelyek alapesetben be vannak építve egy okostelefonba.

Az alkalmazás és a projekthez kapcsolódó folyamatok fejlesztése során figyelembe veszik az önmeghatározási elmélet (SDT) alapelveit. Ez az elméleti keret lehetővé teszi, hogy rövid és hosszú távon a magatartás megváltoztatására törekedjünk.

Az alkalmazás fejlesztése során a nyomozók tiszteletben tartják a felhasználó autonómiájának, kompetenciájának és társadalmi kötődésének érzetét. A legújabb kutatások már kimutatták, hogy azok az alkalmazások, amelyek tudatosságot generálnak és rendszeres időközönként emlékeztetőket adnak, miközben tiszteletben tartják az autonómiát és a saját kompetenciáikba vetett bizalmat, hatékonyan csökkentik az ülő viselkedést.

Az alkalmazás hatékonyságát ellenőrzött beavatkozási vizsgálattal vizsgálják. Ebben a tanulmányban egy 30 résztvevőből álló kontroll- és intervenciós csoport szerepel.

A projekt kezdetén az intervenciós csoport és a kontrollcsoport is kitölt néhány tudományos kérdőívet az ülő viselkedésről (előteszt).

  1. hét: Egy héten keresztül mind a kontroll-, mind az intervenciós csoport aktivitásfigyelőt (ActivPal) visel. Ily módon a vizsgálók meghatározhatják a fizikai aktivitás és az ülő viselkedés mértékét.
  2. hét: E hét után a kontrollcsoportot arra kérik, hogy ne változtasson életmódján. A kontrollcsoport tagjai továbbra is viselik az aktivitásmérőt. Az intervenciós csoport egy hétig használhatja az alkalmazást, ugyanakkor az intervenciós csoport tagjainak maguknál kell tartaniuk az aktivitásfigyelőt. Megválaszthatják, hogyan használják az alkalmazást (amennyire jobban szeretik, a profiltól függően pl. nem kapnak tanácsot, szemben a napi tanácsokkal).

A 2. hét után a kontroll és az intervenciós csoport is meghívást kap, és kitölti a kérdőívet (utóteszt). Az aktivitásfigyelő adatai lekérhetők. A kutatók most azt vizsgálhatják, hogy az alkalmazás használata jelentősen csökkentette-e az intervenciós csoport ülő viselkedését a kontrollcsoport ülő viselkedéséhez képest. Emellett a nyomozók azt is megvizsgálják, hogy az alkalmazás használatának módja (cfr-profil) van-e hatással az eredményre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgium, 3000
        • KU Leuven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 19-59 év között
  • a résztvevőknek okostelefonnal kell rendelkezniük
  • a résztvevők ülő életmódot folytatnak (hosszan ülő attitűd)

Kizárási kritériumok:

  • mozgáskorlátozottak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: intervenciós csoport
alkalmazás használata okostelefonon életmód-tanácsadáshoz
innovatív alkalmazás okostelefonon, amely üzenetekkel, pontozási rendszerrel, ...
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
nincs alkalmazás az okostelefonon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az ülő viselkedésben
Időkeret: Előmérés az első hét után, utómérés a második hét után
Objektív ülő viselkedés: ActivPal (monitor) mérése Szubjektív ülő viselkedés: szubjektív kérdőívvel mérve
Előmérés az első hét után, utómérés a második hét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Használhatósági alkalmazás
Időkeret: Utómérés a második hét után
Szubjektív kérdőív
Utómérés a második hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Christophe Delecluse, Prof Dr, KU Leuven

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 28.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S55635

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkalmazás okostelefonon

3
Iratkozz fel