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一个更健康生活方式的 stAPP

2014年12月2日 更新者:Christophe Delecluse、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

更健康生活方式的 stAPP:随机对照试验

该项目的主要目标是让参与者意识到他们的久坐行为(久坐行为),然后通过使用智能手机上创新有趣的应用程序来鼓励行为改变。

研究概览

详细说明

最近的科学研究表明,长时间坐着,也称为久坐行为可能对健康产生不利影响。 发现与心脏代谢危险因素、2 型糖尿病和过早死亡呈负相关。

这些不良健康影响的发生甚至似乎与身体活动的程度无关。 有越来越多的证据可以定期中断久坐。

直到今天,仍然没有国际科学标准规定应该多久中断一次坐姿行为。 此外,还不清楚应该休息多长时间才能抵消对健康的不利影响。 只有少数研究检查了旨在减少久坐行为的干预措施后对健康的影响。

目前,非常需要干预措施,让人们意识到久坐不动的问题,但同时也鼓励人们在短期和长期内改变行为。 因此,在拟议的项目中,研究人员以创新的方式提供了一种对抗久坐行为的好方法。 调查人员将尝试通过在智能手机上开发和实施应用程序来实现该目标。

最近的数字表明,不可能忽视智能手机及其所有应用程序的存在。 2011 年,40.4% 的佛兰芒人拥有智能手机。 同年,比利时售出 65 万部智能手机。 2012 年,根据预测,这一数字应增加 250%,达到 162.5 万。

智能手机是一种非常流行的工具,可用于采用健康的生活方式。 同时,有许多运动和锻炼应用程序可以测量身体活动(例如 Runkeeper Pro 或 Fitness Builder)并提供有关身体活动的更多信息。 智能手机标准内置的运动传感器通常用于此目的。

在本项目的应用程序和相关流程的开发中,考虑了自我决定理论 (SDT) 的原则。 这个理论框架使得在短期和长期内改变行为成为可能。

在应用程序的开发过程中,调查人员尊重用户的自主意识、能力和社交联系。 最近的研究已经表明,能够产生意识并定期提供提醒的应用程序,在尊重自主性和对自身能力的信任的同时,可有效减少久坐行为。

该应用程序的有效性将通过受控干预研究进行调查。 在这项研究中,包括了一个由 30 名参与者组成的控制组和干预组。

在项目开始时,干预组和控制组都会填写一些关于久坐行为的科学问卷(预测试)。

  1. 第一周:在一周内,对照组和干预组都将佩戴活动监测器 (ActivPal)。 通过这种方式,调查人员可以确定身体活动和久坐行为的程度。
  2. 第一周:本周之后,要求对照组不要改变生活方式。 对照组的人仍然佩戴活动监视器。 干预组可以使用该应用程序一周,同时干预组的人必须携带活动监视器。 他们可以选择如何使用该应用程序(根据他们的喜好,取决于个人资料,例如没有建议与每天收到建议)。

第 2 周后,控制组和干预组都被邀请并填写问卷(后测)。 检索来自活动监视器的数据。 现在,研究人员可以检查与对照组的久坐行为相比,干预组的久坐行为是否因使用该应用程序而显着减少。 此外,调查人员还将检查应用程序的使用方式(cfr 配置文件)是否对结果有影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Flemish Brabant
      • Leuven、Flemish Brabant、比利时、3000
        • KU Leuven

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 59年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在 19-59 岁之间
  • 参与者必须拥有智能手机
  • 参与者有久坐不动的生活方式(长时间坐着的态度)

排除标准:

  • 行动不便的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
使用智能手机上的应用程序进行生活方式咨询
智能手机上的创新应用程序,通过消息、评分系统、...帮助提高用户对久坐行为的认识
无干预:控制组
不使用智能手机上的应用程序

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改变久坐行为
大体时间:第一周后预测量,第二周后测量
客观久坐行为:通过 ActivPal(监视器)测量 主观久坐行为:通过主观问卷测量
第一周后预测量,第二周后测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
可用性应用
大体时间:第二周后测量
主观问卷
第二周后测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Christophe Delecluse, Prof Dr、KU Leuven

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年6月1日

研究完成 (实际的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2013年8月28日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月28日

首次发布 (估计)

2013年11月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月2日

最后验证

2014年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • S55635

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

智能手机上的应用的临床试验

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