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Un stAPP pour un mode de vie plus sain

2 décembre 2014 mis à jour par: Christophe Delecluse, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Un stAPP pour un mode de vie plus sain : un essai contrôlé randomisé

L'objectif principal du projet est de sensibiliser les participants à leur comportement sédentaire (comportement assis prolongé) puis d'inciter au changement de comportement grâce à l'utilisation d'une application innovante et ludique sur smartphone.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des recherches scientifiques récentes ont montré que la position assise prolongée, également appelée comportement sédentaire, peut avoir des effets néfastes sur la santé. Une association négative accrue a été trouvée avec les facteurs de risque cardio-métaboliques, le diabète de type 2 et la mortalité prématurée.

La survenue de ces effets néfastes sur la santé semble même être indépendante du degré d'activité physique. Il y a de plus en plus de preuves pour interrompre régulièrement la position assise prolongée.

Jusqu'à aujourd'hui, il n'y a toujours pas de norme scientifique internationale qui spécifie à quelle fréquence le comportement assis doit être interrompu. De plus, on ne sait pas non plus combien de temps les pauses devraient prendre pour contrer les effets néfastes sur la santé. Seules quelques études ont examiné les effets sur la santé après une intervention visant à réduire le comportement assis.

Actuellement, il y a un grand besoin d'interventions dans lesquelles on est sensibilisé au problème de la sédentarité, mais par lesquelles on est également encouragé à changer de comportement à court comme à long terme. Dans le projet proposé, les chercheurs contribuent donc à une bonne méthode pour lutter contre les comportements sédentaires de manière innovante. Les enquêteurs tenteront d'atteindre cet objectif grâce au développement et à la mise en œuvre d'une application sur le smartphone.

Des chiffres récents montrent qu'il est impossible d'ignorer l'existence du smartphone avec toutes ses applications. En 2011, 40,4 % des Flamands possédaient un smartphone. La même année, 650 000 smartphones ont été vendus en Belgique. En 2012, selon les projections ce nombre devrait être augmenté de 250% à 1.625 000.

Le smartphone est un outil très populaire qui peut être utilisé pour l'adoption d'un mode de vie sain. Il existe entre-temps de nombreuses applications de sport et d'exercice qui mesurent l'activité physique (par exemple Runkeeper Pro ou Fitness Builder) et donnent plus d'informations sur l'activité physique. Les capteurs de mouvement, qui sont intégrés en standard dans un smartphone, sont souvent utilisés à cette fin.

Dans le développement de l'application et des processus associés dans ce projet, les principes de la théorie de l'autodétermination (SDT) sont pris en compte. Ce cadre théorique permet de viser un changement de comportement à court et à long terme.

Lors du développement de l'application, les enquêteurs respectent le sentiment d'autonomie, de compétence et de lien social de l'utilisateur. Des recherches récentes ont déjà montré que les applications qui génèrent une prise de conscience et fournissent à intervalles réguliers des rappels, et ce dans le respect de l'autonomie et de la confiance en leurs propres compétences, sont efficaces pour réduire les comportements sédentaires.

L'efficacité de l'application sera étudiée au moyen d'une étude d'intervention contrôlée. Dans cette étude, un groupe témoin et un groupe d'intervention de 30 participants sont inclus.

Au début du projet, le groupe d'intervention et le groupe de contrôle rempliront des questionnaires scientifiques sur le comportement sédentaire (pré-test).

  1. ère semaine : pendant une semaine, le groupe de contrôle et le groupe d'intervention porteront un moniteur d'activité (ActivPal). De cette façon, les enquêteurs peuvent déterminer le degré d'activité physique et le comportement sédentaire.
  2. ème semaine : Après cette semaine, on demande au groupe contrôle de ne pas changer de mode de vie. Les personnes du groupe témoin portent toujours le moniteur d'activité. Le groupe d'intervention peut utiliser l'application pendant une semaine et en même temps, les personnes du groupe d'intervention doivent porter le moniteur d'activité. Ils peuvent choisir leur mode d'utilisation de l'application (comme ils le souhaitent, selon le profil par exemple pas de conseil versus conseil quotidien reçu).

Après la 2ème semaine, le groupe témoin et le groupe d'intervention sont invités et remplissent le questionnaire (post-test). Les données du moniteur d'activité sont récupérées. Désormais, les enquêteurs peuvent examiner si le comportement sédentaire du groupe d'intervention a été significativement réduit par l'utilisation de l'application, par rapport au comportement sédentaire du groupe témoin. De plus, les enquêteurs examineront également si le mode d'utilisation de l'application (cfr profil) a un effet sur le résultat.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgique, 3000
        • KU Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 59 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge entre 19-59 ans
  • les participants doivent posséder un smartphone
  • les participants ont un mode de vie sédentaire (attitude assise prolongée)

Critère d'exclusion:

  • personnes à mobilité réduite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'intervention
utilisation d'une application sur smartphone pour des conseils sur le mode de vie
application innovante sur smartphone qui permet d'augmenter la prise de conscience des comportements sédentaires de l'utilisateur par messages, système de notation, ...
Aucune intervention: groupe de contrôle
pas d'utilisation d'application sur smartphone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de comportement sédentaire
Délai: Pré-mesures après la première semaine, post-mesures après la deuxième semaine
Comportement sédentaire objectif : mesuré par ActivPal (moniteur) Comportement sédentaire subjectif : mesuré par questionnaire subjectif
Pré-mesures après la première semaine, post-mesures après la deuxième semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Application d'utilisabilité
Délai: Post-mesure après la deuxième semaine
Questionnaire subjectif
Post-mesure après la deuxième semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Christophe Delecluse, Prof Dr, KU Leuven

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2013

Première publication (Estimation)

5 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • S55635

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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