- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01975870
Un stAPP pour un mode de vie plus sain
Un stAPP pour un mode de vie plus sain : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des recherches scientifiques récentes ont montré que la position assise prolongée, également appelée comportement sédentaire, peut avoir des effets néfastes sur la santé. Une association négative accrue a été trouvée avec les facteurs de risque cardio-métaboliques, le diabète de type 2 et la mortalité prématurée.
La survenue de ces effets néfastes sur la santé semble même être indépendante du degré d'activité physique. Il y a de plus en plus de preuves pour interrompre régulièrement la position assise prolongée.
Jusqu'à aujourd'hui, il n'y a toujours pas de norme scientifique internationale qui spécifie à quelle fréquence le comportement assis doit être interrompu. De plus, on ne sait pas non plus combien de temps les pauses devraient prendre pour contrer les effets néfastes sur la santé. Seules quelques études ont examiné les effets sur la santé après une intervention visant à réduire le comportement assis.
Actuellement, il y a un grand besoin d'interventions dans lesquelles on est sensibilisé au problème de la sédentarité, mais par lesquelles on est également encouragé à changer de comportement à court comme à long terme. Dans le projet proposé, les chercheurs contribuent donc à une bonne méthode pour lutter contre les comportements sédentaires de manière innovante. Les enquêteurs tenteront d'atteindre cet objectif grâce au développement et à la mise en œuvre d'une application sur le smartphone.
Des chiffres récents montrent qu'il est impossible d'ignorer l'existence du smartphone avec toutes ses applications. En 2011, 40,4 % des Flamands possédaient un smartphone. La même année, 650 000 smartphones ont été vendus en Belgique. En 2012, selon les projections ce nombre devrait être augmenté de 250% à 1.625 000.
Le smartphone est un outil très populaire qui peut être utilisé pour l'adoption d'un mode de vie sain. Il existe entre-temps de nombreuses applications de sport et d'exercice qui mesurent l'activité physique (par exemple Runkeeper Pro ou Fitness Builder) et donnent plus d'informations sur l'activité physique. Les capteurs de mouvement, qui sont intégrés en standard dans un smartphone, sont souvent utilisés à cette fin.
Dans le développement de l'application et des processus associés dans ce projet, les principes de la théorie de l'autodétermination (SDT) sont pris en compte. Ce cadre théorique permet de viser un changement de comportement à court et à long terme.
Lors du développement de l'application, les enquêteurs respectent le sentiment d'autonomie, de compétence et de lien social de l'utilisateur. Des recherches récentes ont déjà montré que les applications qui génèrent une prise de conscience et fournissent à intervalles réguliers des rappels, et ce dans le respect de l'autonomie et de la confiance en leurs propres compétences, sont efficaces pour réduire les comportements sédentaires.
L'efficacité de l'application sera étudiée au moyen d'une étude d'intervention contrôlée. Dans cette étude, un groupe témoin et un groupe d'intervention de 30 participants sont inclus.
Au début du projet, le groupe d'intervention et le groupe de contrôle rempliront des questionnaires scientifiques sur le comportement sédentaire (pré-test).
- ère semaine : pendant une semaine, le groupe de contrôle et le groupe d'intervention porteront un moniteur d'activité (ActivPal). De cette façon, les enquêteurs peuvent déterminer le degré d'activité physique et le comportement sédentaire.
- ème semaine : Après cette semaine, on demande au groupe contrôle de ne pas changer de mode de vie. Les personnes du groupe témoin portent toujours le moniteur d'activité. Le groupe d'intervention peut utiliser l'application pendant une semaine et en même temps, les personnes du groupe d'intervention doivent porter le moniteur d'activité. Ils peuvent choisir leur mode d'utilisation de l'application (comme ils le souhaitent, selon le profil par exemple pas de conseil versus conseil quotidien reçu).
Après la 2ème semaine, le groupe témoin et le groupe d'intervention sont invités et remplissent le questionnaire (post-test). Les données du moniteur d'activité sont récupérées. Désormais, les enquêteurs peuvent examiner si le comportement sédentaire du groupe d'intervention a été significativement réduit par l'utilisation de l'application, par rapport au comportement sédentaire du groupe témoin. De plus, les enquêteurs examineront également si le mode d'utilisation de l'application (cfr profil) a un effet sur le résultat.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgique, 3000
- KU Leuven
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 19-59 ans
- les participants doivent posséder un smartphone
- les participants ont un mode de vie sédentaire (attitude assise prolongée)
Critère d'exclusion:
- personnes à mobilité réduite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe d'intervention
utilisation d'une application sur smartphone pour des conseils sur le mode de vie
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application innovante sur smartphone qui permet d'augmenter la prise de conscience des comportements sédentaires de l'utilisateur par messages, système de notation, ...
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Aucune intervention: groupe de contrôle
pas d'utilisation d'application sur smartphone
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de comportement sédentaire
Délai: Pré-mesures après la première semaine, post-mesures après la deuxième semaine
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Comportement sédentaire objectif : mesuré par ActivPal (moniteur) Comportement sédentaire subjectif : mesuré par questionnaire subjectif
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Pré-mesures après la première semaine, post-mesures après la deuxième semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Application d'utilisabilité
Délai: Post-mesure après la deuxième semaine
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Questionnaire subjectif
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Post-mesure après la deuxième semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Christophe Delecluse, Prof Dr, KU Leuven
Publications et liens utiles
Publications générales
- Owen N, Healy GN, Matthews CE, Dunstan DW. Too much sitting: the population health science of sedentary behavior. Exerc Sport Sci Rev. 2010 Jul;38(3):105-13. doi: 10.1097/JES.0b013e3181e373a2.
- Dunstan DW, Howard B, Healy GN, Owen N. Too much sitting--a health hazard. Diabetes Res Clin Pract. 2012 Sep;97(3):368-76. doi: 10.1016/j.diabres.2012.05.020. Epub 2012 Jun 9.
- Healy GN, Dunstan DW, Salmon J, Cerin E, Shaw JE, Zimmet PZ, Owen N. Breaks in sedentary time: beneficial associations with metabolic risk. Diabetes Care. 2008 Apr;31(4):661-6. doi: 10.2337/dc07-2046. Epub 2008 Feb 5.
- Rutten GM, Savelberg HH, Biddle SJ, Kremers SP. Interrupting long periods of sitting: good STUFF. Int J Behav Nutr Phys Act. 2013 Jan 2;10:1. doi: 10.1186/1479-5868-10-1.
- Swartz AM, Squires L, Strath SJ. Energy expenditure of interruptions to sedentary behavior. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Jun 27;8:69. doi: 10.1186/1479-5868-8-69.
- Ryan RM, Deci EL. Self-determination theory and the facilitation of intrinsic motivation, social development, and well-being. Am Psychol. 2000 Jan;55(1):68-78. doi: 10.1037//0003-066x.55.1.68.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- S55635
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