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Un stAPP para un estilo de vida más saludable

2 de diciembre de 2014 actualizado por: Christophe Delecluse, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Un stAPP para un estilo de vida más saludable: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo principal del proyecto es concienciar a los participantes sobre su comportamiento sedentario (comportamiento sentado durante mucho tiempo) y luego fomentar el cambio de comportamiento mediante el uso de una aplicación innovadora y divertida en un teléfono inteligente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Investigaciones científicas recientes han demostrado que permanecer sentado durante mucho tiempo, también llamado comportamiento sedentario, puede tener efectos adversos para la salud. Se encontró una mayor asociación negativa con factores de riesgo cardiometabólico, diabetes tipo 2 y mortalidad prematura.

La aparición de estos efectos adversos para la salud incluso parece ser independiente del grado de actividad física. Cada vez hay más evidencia para interrumpir regularmente la sedestación prolongada.

Hasta el día de hoy todavía no existe un estándar científico internacional que especifique con qué frecuencia se debe interrumpir el comportamiento sentado. Además, tampoco está claro cuánto tiempo deberían durar los descansos para contrarrestar los efectos adversos para la salud. Solo unos pocos estudios examinaron los efectos en la salud después de una intervención que tenía como objetivo reducir el comportamiento de sentarse.

Actualmente, existe una gran necesidad de intervenciones en las que se sensibilice sobre el problema del sedentarismo, pero en las que se anime igualmente a cambiar comportamientos a corto como a largo plazo. Por lo tanto, en el proyecto propuesto, los investigadores contribuyen a un buen método para combatir el comportamiento sedentario de una manera innovadora. Los investigadores intentarán alcanzar ese objetivo mediante el desarrollo e implementación de una aplicación en el smartphone.

Cifras recientes muestran que es imposible ignorar la existencia del teléfono inteligente con todas sus aplicaciones. En 2011, el 40,4% de los flamencos poseía un teléfono inteligente. En el mismo año, se vendieron 650 000 teléfonos inteligentes en Bélgica. En 2012, según las proyecciones, este número debería aumentar en un 250% a 1.625.000.

El teléfono inteligente es una herramienta muy popular que se puede utilizar para la adopción de un estilo de vida saludable. Mientras tanto, hay muchas aplicaciones de deporte y ejercicio que miden la actividad física (por ejemplo, Runkeeper Pro o Fitness Builder) y brindan más información sobre la actividad física. Los sensores de movimiento, que son estándar integrados en un teléfono inteligente, a menudo se usan para este propósito.

En el desarrollo de la aplicación y los procesos asociados en este proyecto, se tienen en cuenta los principios de la Teoría de la Autodeterminación (SDT). Este marco teórico permite apuntar a un cambio de comportamiento a corto y largo plazo.

Durante el desarrollo de la aplicación, los investigadores respetan el sentido de autonomía, competencia y conexión social del usuario. Investigaciones recientes ya han demostrado que las aplicaciones que generan conciencia y proporcionan recordatorios a intervalos regulares, y esto, mientras se respeta la autonomía y la confianza en sus propias competencias, son efectivas para reducir el comportamiento sedentario.

La eficacia de la aplicación se investigará mediante un estudio de intervención controlado. En este estudio, se incluye un grupo de control e intervención de 30 participantes.

Al inicio del proyecto, tanto el grupo de intervención como el de control rellenarán unos cuestionarios científicos sobre sedentarismo (pre-test).

  1. Primera semana: durante una semana, tanto el grupo de control como el de intervención llevarán un monitor de actividad (ActivPal). De esta forma, los investigadores pueden determinar el grado de actividad física y comportamiento sedentario.
  2. Segunda semana: después de esta semana, se le pide al grupo de control que no cambie el estilo de vida. Las personas del grupo de control todavía usan el monitor de actividad. El grupo de intervención puede utilizar la app durante una semana y al mismo tiempo las personas del grupo de intervención tienen que llevar el monitor de actividad. Pueden elegir cómo usan la aplicación (como prefieran, dependiendo del perfil, por ejemplo, sin consejos versus consejos diarios recibidos).

Después de la 2ª semana, tanto el grupo de control como el de intervención son invitados y rellenan el cuestionario (post-test). Se recuperan los datos del monitor de actividad. Ahora los investigadores pueden examinar si el comportamiento sedentario del grupo de intervención disminuyó significativamente con el uso de la aplicación, en comparación con el comportamiento sedentario del grupo de control. Además, los investigadores también examinarán si la forma de uso de la aplicación (perfil cfr) tiene un efecto en el resultado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Bélgica, 3000
        • KU Leuven

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 59 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 19-59 años
  • los participantes deben tener un teléfono inteligente
  • los participantes tienen un estilo de vida sedentario (actitud sentada prolongada)

Criterio de exclusión:

  • personas con problemas de movilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de intervención
uso de la aplicación en el teléfono inteligente para el asesoramiento sobre el estilo de vida
aplicación innovadora en el teléfono inteligente que ayuda a aumentar la conciencia del comportamiento sedentario del usuario mediante mensajes, sistema de puntuación, ...
Sin intervención: grupo de control
sin uso de la aplicación en el teléfono inteligente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: Medidas previas después de la primera semana, medidas posteriores después de la segunda semana
Comportamiento sedentario objetivo: medido por ActivPal (monitor) Comportamiento sedentario subjetivo: medido por cuestionario subjetivo
Medidas previas después de la primera semana, medidas posteriores después de la segunda semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aplicación de usabilidad
Periodo de tiempo: Post medición después de la segunda semana
Cuestionario subjetivo
Post medición después de la segunda semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Christophe Delecluse, Prof Dr, KU Leuven

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • S55635

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