- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01975870
STAPP terveellisempään elämäntapaan
STAPP terveellisempään elämäntapaan: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset tieteelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että pitkittynyt istuminen, jota kutsutaan myös istuvaksi käytökseksi, voi vaikuttaa haitallisesti terveyteen. Lisääntynyt negatiivinen yhteys havaittiin kardiometabolisten riskitekijöiden, tyypin 2 diabeteksen ja ennenaikaisen kuolleisuuden kanssa.
Näiden haitallisten terveysvaikutusten esiintyminen näyttää jopa riippuvan fyysisen aktiivisuuden asteesta. On yhä enemmän todisteita siitä, että pitkittynyt istuminen keskeytetään säännöllisesti.
Toistaiseksi ei ole vielä olemassa kansainvälistä tieteellistä standardia, joka määrittelee kuinka usein istumiskäyttäytyminen tulisi keskeyttää. Lisäksi on epäselvää, kuinka kauan taukojen tulisi kestää haitallisten terveysvaikutusten torjumiseksi. Vain muutamassa tutkimuksessa tarkasteltiin terveysvaikutuksia istumakäyttäytymisen vähentämiseen tähtäävän toimenpiteen jälkeen.
Tällä hetkellä on suuri tarve interventioihin, joissa tiedostetaan istuvuuden ongelma, mutta joilla samalla rohkaistaan muuttamaan käyttäytymistä lyhyellä ja pitkällä aikavälillä. Siksi ehdotetussa hankkeessa tutkijat edistävät hyvää menetelmää istuvan käyttäytymisen torjumiseksi innovatiivisella tavalla. Tutkijat yrittävät saavuttaa tämän tavoitteen kehittämällä ja toteuttamalla sovelluksen älypuhelimeen.
Viimeaikaiset luvut osoittavat, että älypuhelimen ja sen sovellusten olemassaoloa on mahdotonta sivuuttaa. Vuonna 2011 40,4 % flaamilaisista omisti älypuhelimen. Samana vuonna Belgiassa myytiin 650 000 älypuhelinta. Vuonna 2012 tätä määrää pitäisi ennusteiden mukaan nostaa 250 prosenttia 1 625 000:een.
Älypuhelin on erittäin suosittu työkalu, jota voidaan käyttää terveellisten elämäntapojen omaksumiseen. Tällä välin on olemassa paljon urheilu- ja liikuntasovelluksia, jotka mittaavat fyysistä aktiivisuutta (esim. Runkeeper Pro tai Fitness Builder) ja antavat lisätietoa fyysisestä aktiivisuudesta. Tähän tarkoitukseen käytetään usein liiketunnistimia, jotka ovat vakiona älypuhelimeen sisäänrakennettuja.
Tämän projektin sovelluksen ja siihen liittyvien prosessien kehittämisessä otetaan huomioon Self Determination Theory (SDT) -periaatteet. Tämä teoreettinen viitekehys mahdollistaa tavoitteen muutoksen käyttäytymisessä lyhyellä ja pitkällä aikavälillä.
Sovellusta kehitettäessä tutkijat kunnioittavat käyttäjän autonomiaa, osaamista ja sosiaalista kytköstä. Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat jo, että tietoisuutta tuottavat ja säännöllisin väliajoin muistuttavat sovellukset, jotka kunnioittavat itsenäisyyttä ja luottamusta omaan osaamiseensa, vähentävät tehokkaasti istumista.
Sovelluksen tehokkuutta selvitetään kontrolloidulla interventiotutkimuksella. Tässä tutkimuksessa on mukana 30 osallistujan kontrolli- ja interventioryhmä.
Projektin alussa sekä interventioryhmä että kontrolliryhmä täyttävät tieteellisiä kyselyitä istumiskäyttäytymisestä (esitesti).
- viikko: Viikon aikana sekä kontrolli- että interventioryhmä käyttävät aktiivisuusmittaria (ActivPal). Tällä tavalla tutkijat voivat määrittää fyysisen aktiivisuuden asteen ja istumiskäyttäytymisen.
- Viikko: Tämän viikon jälkeen kontrolliryhmää pyydetään olemaan muuttamatta elämäntapaansa. Kontrolliryhmän henkilöt käyttävät edelleen aktiivisuusmittaria. Interventioryhmä voi käyttää sovellusta viikon ajan ja samaan aikaan interventioryhmän henkilöiden tulee kantaa aktiivisuusmittaria mukana. He voivat valita, kuinka he käyttävät sovellusta (miten he haluavat, riippuen profiilista, esim. ei neuvoja tai päivittäisiä neuvoja).
Toisen viikon jälkeen sekä kontrolli- että interventioryhmä kutsutaan täyttämään kyselylomake (jälkitesti). Aktiivisuusmonitorin tiedot haetaan. Nyt tutkijat voivat tutkia, vähensivätkö sovelluksen käyttö interventioryhmän istumista merkittävästi vertailuryhmän istuvaan käyttäytymiseen verrattuna. Lisäksi tutkijat selvittävät, onko sovelluksen käyttötavalla (cfr-profiililla) vaikutusta tulokseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgia, 3000
- KU Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 19-59 vuotta
- osallistujilla tulee olla älypuhelin
- osallistujilla on istuva elämäntapa (pitkittynyt istumaasenne)
Poissulkemiskriteerit:
- ihmisiä, joilla on liikkumisvaikeuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
älypuhelimen sovelluksen käyttö elämäntapaneuvontaan
|
innovatiivinen sovellus älypuhelimessa, joka auttaa lisäämään tietoisuutta käyttäjän istuvasta käyttäytymisestä viesteillä, pisteytysjärjestelmällä, ...
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
ei käytä sovellusta älypuhelimessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos istuvassa käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Esimittaukset ensimmäisen viikon jälkeen, jälkimittaukset toisen viikon jälkeen
|
Objektiivinen istumiskäyttäytyminen: mitattu ActivPalilla (monitori) Subjektiivinen istumakäyttäytyminen: mitattu subjektiivisella kyselylomakkeella
|
Esimittaukset ensimmäisen viikon jälkeen, jälkimittaukset toisen viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävyyssovellus
Aikaikkuna: Jälkimittaus toisen viikon jälkeen
|
Subjektiivinen kyselylomake
|
Jälkimittaus toisen viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Christophe Delecluse, Prof Dr, KU Leuven
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Owen N, Healy GN, Matthews CE, Dunstan DW. Too much sitting: the population health science of sedentary behavior. Exerc Sport Sci Rev. 2010 Jul;38(3):105-13. doi: 10.1097/JES.0b013e3181e373a2.
- Dunstan DW, Howard B, Healy GN, Owen N. Too much sitting--a health hazard. Diabetes Res Clin Pract. 2012 Sep;97(3):368-76. doi: 10.1016/j.diabres.2012.05.020. Epub 2012 Jun 9.
- Healy GN, Dunstan DW, Salmon J, Cerin E, Shaw JE, Zimmet PZ, Owen N. Breaks in sedentary time: beneficial associations with metabolic risk. Diabetes Care. 2008 Apr;31(4):661-6. doi: 10.2337/dc07-2046. Epub 2008 Feb 5.
- Rutten GM, Savelberg HH, Biddle SJ, Kremers SP. Interrupting long periods of sitting: good STUFF. Int J Behav Nutr Phys Act. 2013 Jan 2;10:1. doi: 10.1186/1479-5868-10-1.
- Swartz AM, Squires L, Strath SJ. Energy expenditure of interruptions to sedentary behavior. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Jun 27;8:69. doi: 10.1186/1479-5868-8-69.
- Ryan RM, Deci EL. Self-determination theory and the facilitation of intrinsic motivation, social development, and well-being. Am Psychol. 2000 Jan;55(1):68-78. doi: 10.1037//0003-066x.55.1.68.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- S55635
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .