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Ein Schritt zu einem gesünderen Lebensstil

2. Dezember 2014 aktualisiert von: Christophe Delecluse, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ein Schritt zu einem gesünderen Lebensstil: eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Hauptziel des Projekts besteht darin, die Teilnehmer auf ihr sitzendes Verhalten (verlängertes Sitzverhalten) aufmerksam zu machen und anschließend durch den Einsatz einer innovativen und unterhaltsamen Anwendung auf einem Smartphone zu Verhaltensänderungen anzuregen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Neuere wissenschaftliche Untersuchungen haben gezeigt, dass längeres Sitzen, auch Bewegungsmangel genannt, negative Auswirkungen auf die Gesundheit haben kann. Ein erhöhter negativer Zusammenhang wurde mit kardiometabolischen Risikofaktoren, Typ-2-Diabetes und vorzeitiger Mortalität festgestellt.

Das Auftreten dieser gesundheitsschädlichen Auswirkungen scheint sogar unabhängig vom Grad der körperlichen Aktivität zu sein. Es gibt immer mehr Hinweise darauf, längeres Sitzen regelmäßig zu unterbrechen.

Bis heute gibt es noch keinen internationalen wissenschaftlichen Standard, der vorgibt, wie oft das Sitzverhalten unterbrochen werden sollte. Darüber hinaus ist auch unklar, wie lange die Pausen dauern sollten, um gesundheitlichen Beeinträchtigungen entgegenzuwirken. Nur wenige Studien untersuchten die gesundheitlichen Auswirkungen nach einem Eingriff, der auf eine Reduzierung des Sitzverhaltens abzielte.

Derzeit besteht ein großer Bedarf an Interventionen, die einerseits auf die Problematik der Sesshaftigkeit aufmerksam machen, andererseits aber auch dazu anregen, kurz- und langfristig Verhaltensänderungen vorzunehmen. Im vorgeschlagenen Projekt leisten die Forscher daher einen Beitrag zu einer guten Methode, um sesshaftes Verhalten auf innovative Weise zu bekämpfen. Die Forscher werden versuchen, dieses Ziel durch die Entwicklung und Implementierung einer Anwendung auf dem Smartphone zu erreichen.

Aktuelle Zahlen zeigen, dass die Existenz des Smartphones mit all seinen Anwendungen nicht zu übersehen ist. Im Jahr 2011 besaßen 40,4 % der Flamen ein Smartphone. Im selben Jahr wurden in Belgien 650.000 Smartphones verkauft. Im Jahr 2012 soll diese Zahl den Prognosen zufolge um 250 % auf 1.625.000 steigen.

Das Smartphone ist ein sehr beliebtes Tool, das für die Einführung eines gesunden Lebensstils genutzt werden kann. Mittlerweile gibt es viele Sport- und Trainings-Apps, die die körperliche Aktivität messen (z. B. Runkeeper Pro oder Fitness Builder) und weitere Informationen rund um die körperliche Aktivität liefern. Zu diesem Zweck werden häufig Bewegungssensoren verwendet, die standardmäßig in einem Smartphone integriert sind.

Bei der Entwicklung der App und den damit verbundenen Prozessen in diesem Projekt werden die Prinzipien der Selbstbestimmungstheorie (SDT) berücksichtigt. Dieser theoretische Rahmen ermöglicht es, kurz- und langfristig eine Verhaltensänderung anzustreben.

Bei der Entwicklung der App respektieren die Forscher das Gefühl der Autonomie, Kompetenz und sozialen Verbundenheit des Nutzers. Neuere Untersuchungen haben bereits gezeigt, dass Anwendungen, die Aufmerksamkeit erzeugen und in regelmäßigen Abständen Erinnerungen bereitstellen und dabei die Autonomie und das Vertrauen in die eigenen Kompetenzen respektieren, wirksam dazu beitragen, sitzendes Verhalten zu reduzieren.

Die Wirksamkeit der Anwendung wird mittels einer kontrollierten Interventionsstudie untersucht. In diese Studie wird eine Kontroll- und Interventionsgruppe von 30 Teilnehmern einbezogen.

Zu Beginn des Projekts werden sowohl die Interventionsgruppe als auch die Kontrollgruppe einige wissenschaftliche Fragebögen zum Bewegungsmangel ausfüllen (Vortest).

  1. 1. Woche: Während einer Woche tragen sowohl die Kontroll- als auch die Interventionsgruppe einen Aktivitätsmonitor (ActivPal). Auf diese Weise können die Forscher den Grad der körperlichen Aktivität und des sitzenden Verhaltens bestimmen.
  2. . Woche: Nach dieser Woche wird die Kontrollgruppe gebeten, ihren Lebensstil nicht zu ändern. Die Personen der Kontrollgruppe tragen weiterhin den Aktivitätsmonitor. Die Interventionsgruppe kann die App eine Woche lang nutzen und gleichzeitig müssen die Personen der Interventionsgruppe den Aktivitätsmonitor mitführen. Sie können wählen, wie sie die Anwendung nutzen möchten (je nach Profil, z. B. keine Beratung oder tägliche Beratung).

Nach der 2. Woche werden sowohl die Kontroll- als auch die Interventionsgruppe eingeladen und füllen den Fragebogen aus (Post-Test). Es werden Daten vom Aktivitätsmonitor abgerufen. Jetzt können die Forscher untersuchen, ob das sitzende Verhalten der Interventionsgruppe durch die Nutzung der App im Vergleich zum sitzenden Verhalten der Kontrollgruppe signifikant verringert wurde. Darüber hinaus prüfen die Ermittler auch, ob die Art der Nutzung der App (cfr-Profil) einen Einfluss auf das Ergebnis hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgien, 3000
        • KU Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 19-59 Jahren
  • Teilnehmer müssen ein Smartphone besitzen
  • Teilnehmer haben einen sitzenden Lebensstil (lange Sitzhaltung)

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit Mobilitätsproblemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Nutzung der Anwendung auf dem Smartphone zur Lebensstilberatung
innovative Anwendung auf dem Smartphone, die durch Nachrichten, Bewertungssystem usw. dazu beiträgt, das Bewusstsein für sitzendes Verhalten des Benutzers zu schärfen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine Nutzung der Anwendung auf dem Smartphone

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Sitzverhaltens
Zeitfenster: Vormessungen nach der ersten Woche, Nachmessungen nach der zweiten Woche
Objektives Sitzverhalten: gemessen mit ActivPal (Monitor) Subjektives Sitzverhalten: gemessen mit subjektivem Fragebogen
Vormessungen nach der ersten Woche, Nachmessungen nach der zweiten Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Usability-Anwendung
Zeitfenster: Nachmessung nach der zweiten Woche
Subjektiver Fragebogen
Nachmessung nach der zweiten Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Christophe Delecluse, Prof Dr, KU Leuven

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • S55635

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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