유아의 과일 및 야채 섭취와 활동적인 놀이 시간을 늘리기 위한 건강한 온라인 부모 교육 프로젝트 (HOPE)
집에서 유아의 과일 및 야채 소비와 활동적인 놀이 시간을 늘리기 위한 다성분 eHealth 개입, 즉 건강한 온라인 부모 교육(HOPE)의 효과
연구 제안은 조기 헤드 스타트 프로그램에 등록한 유아들 사이에서 과일 및 야채 섭취와 활동적인 놀이 시간에 대한 eHealth 개입, 즉 HOPE(건강한 부모 온라인 교육)의 효능을 조사하기 위한 8주간의 무작위 대조 시험(RCT)이 될 것입니다. 러벅, 텍사스. 1세에서 3세 사이의 유아를 둔 부모는 Early Head Start 센터에서 모집됩니다. 기본 데이터 수집 전에 서면 동의서를 받습니다. 그런 다음 참가자는 중재 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 개입 그룹의 참가자는 8주 동안 다중 구성 요소 온라인 영양 개입을 받게 됩니다. 통제 그룹은 유아 및 성인을 위한 2020년 미국 농무부 식이 지침(USDA)이 포함된 소책자 사본을 받게 됩니다.
연구자들은 사회인구학적, 부모의 영양 지식, 건강한 식습관과 관련된 부모의 태도, 부모의 자기효능감, 부모의 수유 습관, 부모와 유아 모두의 피부에 있는 카로티노이드, 3일간의 음식 사진, 유아의 신체 활동 및 앉아 있는 시간을 측정합니다. . 이 연구 제안은 기준선에서 3개월까지 개입 그룹과 통제 그룹 사이의 유아들 사이에 과일 및 채소 섭취와 신체 활동 시간에 상당한 차이가 있을 것이라는 가설을 세웁니다. 연구자들은 또한 부모의 영양 지식, 태도, 자기효능감, 기준선에서 3개월까지 중재군과 대조군 사이에 급식 관행에 상당한 차이가 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
조사관은 Lubbock의 Early Head Start 프로그램에 등록한 유아들 사이에서 과일 및 채소 섭취와 활동적인 놀이 시간을 늘리기 위한 eHealth 개입, 즉 HOPE(건강한 부모 온라인 교육)의 효능을 조사할 것입니다. 이 연구는 8주간의 무작위 통제 시험(RCT)이 될 것입니다. 무작위로 선택한 블록 크기가 4인 블록 무작위화를 통해 참가자를 중재 또는 통제 그룹에 무작위로 할당합니다. 무작위화는 데이터 관리에 관여하지 않는 연구원이 수행합니다. 통계 소프트웨어 R 버전 3.5.1은 고정 시드를 통해 무작위 팔 할당 시퀀스를 생성하도록 결정하는 데 사용됩니다. 무작위화는 센터별로 계층화됩니다. 이러한 할당 순서는 인쇄되어 일련 번호가 매겨진 불투명한 봉인된 봉투에 개별적으로 저장됩니다. 참가자는 기본 데이터 수집 후 불투명하고 봉인된 봉투를 통해 그룹 할당에 대한 정보를 받게 됩니다.
개입 그룹의 참가자는 8개의 온라인 다중 구성 요소 HOPE 영양 개입 세션을 받게 됩니다. 통제 그룹은 개입을 받지 않지만 조사관은 통제 그룹에게 소책자 사본을 제공합니다. 이 소책자에는 2020년 미국 농무부 식단 지침에 따라 성인과 어린이를 위한 건강한 식단을 위한 기본 영양 권장 사항이 포함됩니다.
기준선(T1), 개입 후(T2), 3개월(T3)까지 관심 변수의 변화를 확인하기 위해 사전 및 사후 평가가 수행됩니다. 부모와 유아의 사회인구학적 및 인체측정학은 T1에서 측정됩니다. 조사관은 또한 과일 및 야채 섭취량을 평가하기 위해 Veggie Meter(Longevity Link, Salt Lake City, UT)를 사용하여 부모와 자녀 모두의 피부에서 카로티노이드를 측정할 것입니다. 부모의 영양 지식, 건강한 식습관 및 활동과 관련된 태도, 수유 관행 및 자기효능감은 자기 관리 설문지를 사용하여 평가됩니다. 연구팀은 또한 부모들에게 자기 보고식 설문조사를 통해 유아의 신체 활동과 앉아 있는 시간을 기억하도록 요청할 것입니다. 부모는 3일 동안 모바일 장치를 사용하여 전자 음식 사진을 찍어 집에서 유아의 음식 및 음료 섭취량을 캡처합니다. 인체 측정 및 사회 인구 통계와 관련된 변수를 제외하고 동일한 측정 및 설문 조사가 T2에서 사용됩니다. 마지막으로 조사관은 위에서 언급한 것과 동일한 방법과 절차를 사용하여 T3에서 유아의 음식 섭취량, 신체 활동 및 앉아 있는 시간, 부모와 유아의 카로티노이드 수치만 측정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Lubbock, Texas, 미국, 79403
- Texas Tech University Center for Early Head Start
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 12개월에서 36개월 사이의 아이가 있는 경우
- 신체적, 정신적으로 영어로 의사소통하고, 읽고, 쓸 수 있는 능력
- 정보에 입각한 동의서 획득
- 개입에 참여할 의지와 능력
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
이 그룹의 참가자는 다중 요소 온라인 교육 개입의 8개 세션을 받게 됩니다. 교육 커리큘럼은 아동 비만 예방과 관련된 증거 기반의 건강한 습관(야채와 과일을 더 많이 섭취하고 화면을 보는 시간을 줄이고 신체 활동을 더 많이)을 다루는 데 중점을 둘 것입니다. 주제에는 연령에 맞는 영양 및 식사, 까다로운 식사, 긍정적인 부모의 식사 관행, 활동적인 놀이 시간 및 화면 시간이 포함될 수 있습니다. 예산에 맞는 건강한 식생활 전략도 참가자들에게 제공될 예정이다. 중재는 교육용 YouTube 비디오, 온라인 요리 활동, 주요 정보가 포함된 알림 문자 메시지 및 전화 상담과 같은 다중 구성 요소를 통합합니다. 각 세션에는 어린 아이들의 과일 및 채소 섭취와 신체 활동 수준을 개선하기 위한 지식과 기술을 부모에게 제공하는 것을 목표로 식사, 수유 및 신체 활동에 관한 라이프스타일 요소가 포함됩니다. |
조사관은 개입 그룹의 참가자에게 다중 구성 요소 교육 개입의 8개 세션을 제공합니다.
각 세션에서는 부모의 영양 지식, 자기효능감, 수유에 대한 태도, 건강 식품에 대한 부모의 모델링, 행동 변화의 성공을 높이기 위한 기술 개발에 대해 다룰 것입니다.
개입 커리큘럼은 사회 인지 이론(Social Cognitive Theory)에 의해 정보를 얻어 부모가 모델링(커리큘럼 설계)을 통해 어린 자녀가 건강한 식습관에 참여하도록 안내하도록 돕습니다.
조사관은 성공적인 행동 변화를 위해 참가자의 학습 경험을 향상하고 최대화하기 위해 다중 구성 요소를 사용하여 개입을 제공합니다.
개입은 교육 비디오, 주요 정보가 포함된 문자 메시지, 온라인 요리 활동 및 전화 상담(양식)으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
제어 그룹의 참가자는 개입을 받지 않습니다.
그러나 조사관은 대조군에게 어린 아이들을 위한 건강한 식단을 위한 2020 USDA 식단 지침이 포함된 소책자 사본을 제공할 것입니다.
이를 통해 조사관은 다중 구성 요소 교육 개입(위에 언급된)이 통제 그룹의 서면 소책자보다 행동 변화에 더 효과적인지 확인할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과일 및 채소 섭취량 추이 (단위: 1인분)
기간: 기준선에서 3개월까지 유아의 과일 및 채소 섭취량 변화
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조사관은 유아의 과일 및 채소 섭취량 변화를 평가할 것입니다.
전자 사진은 부모가 유아의 음식 섭취를 기록하는 데 사용됩니다.
조사관은 음식 사진에서 과일과 채소의 인분을 수동으로 세고 분류합니다.
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기준선에서 3개월까지 유아의 과일 및 채소 섭취량 변화
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피부 카로티노이드 점수의 변화(단위: nm)
기간: 기준선에서 3개월까지 부모와 유아의 피부 카로티노이드 점수 변화
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Veggie Meter는 반사 분광법을 사용하며 사람 피부의 카로티노이드 색소 수준을 객관적이고 비침습적으로 측정합니다.
피부 카로티노이드 점수에 반영된 과일 및 채소 섭취량은 부모와 유아가 Veggie Meter를 사용하여 측정합니다.
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기준선에서 3개월까지 부모와 유아의 피부 카로티노이드 점수 변화
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신체 활동 시간의 변화(단위: 분)
기간: 기준선에서 3개월까지 유아의 신체 활동 시간 변화
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부모는 유아가 지난 주말에 집에서 참여했던 다양한 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA) 및 좌식 활동(SA)의 빈도와 기간을 보고하도록 요청받을 것입니다.
조사관은 프록시 보고 설문지를 사용하여 MVPA 및 SA의 일일 시간을 캡처하고 추정합니다.
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기준선에서 3개월까지 유아의 신체 활동 시간 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 영양지식 점수 변화(단위: 수치점수)
기간: 기준선에서 3개월까지의 부모 영양 지식 점수의 변화
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조사관은 개입 후 부모의 영양 지식에 변화가 있는지 테스트하기 위해 객관식 설문지를 사용할 것입니다.
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기준선에서 3개월까지의 부모 영양 지식 점수의 변화
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부모태도점수 변화 (단위: 수치점수)
기간: 기준선에서 3개월까지의 부모 태도 점수의 변화
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5점 리커트 척도에 응답하는 13개 항목은 건강한 식습관과 신체 활동에 대한 부모의 태도를 평가합니다.
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기준선에서 3개월까지의 부모 태도 점수의 변화
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부모의 자기효능감 점수 추이 (단위: 수치점수)
기간: 기준선에서 3개월까지의 부모 자기효능감 점수의 변화
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8개 항목으로 구성된 자기효능감 설문지는 유아에게 먹이를 주는 것과 식사 시간 상호 작용에 대한 부모의 자기효능감을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 3개월까지의 부모 자기효능감 점수의 변화
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부모의 급식 관행의 변화 (단위: 수치점수)
기간: 기준선에서 3개월까지의 부모 급식 관행 점수의 변화
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종합 수유 관행 설문지(CFPQ)는 광범위한 부모의 수유 관행 및 행동을 파악하는 데 사용됩니다.
조사관은 참가자들 사이에 긍정적이거나 부정적인 수유 관행에 변화가 있었는지 평가할 것입니다.
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기준선에서 3개월까지의 부모 급식 관행 점수의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Wilna Oldewage-Theron, PhD, Texas Tech University
- 수석 연구원: Hyunjung Lee, MS, Texas Tech University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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식습관에 대한 임상 시험
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