무릎 골관절염을 위한 경골 절골술 (HTO)
2013년 10월 30일 업데이트: T. Duivenvoorden, Erasmus Medical Center
무릎 골관절염에 대한 경골 절골술: 무작위 대조 시험
전향적, 무작위, 대조 시험에서 Puddu 플레이트로 안정화된 측면 폐쇄 쐐기 또는 내측 개방 쐐기와 함께 높은 경골 절골술의 두 가지 기술을 비교했습니다.
임상적 결과와 방사선학적 결과는 1년에 조사하였다.
연구 개요
상세 설명
전향적, 무작위, 대조 시험에서 Puddu 플레이트로 안정화된 측면 폐쇄 쐐기 또는 내측 개방 쐐기와 함께 높은 경골 절골술의 두 가지 기술을 비교했습니다. 임상적 결과와 방사선학적 결과는 1년에 조사하였다.
1차 결과 측정은 외반 4°의 과교정 달성이었습니다. 2차 결과 측정은 통증의 중증도(시각적 아날로그 척도), 무릎 기능(Hospital for Special Surgery 점수) 및 보행 거리였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Rotterdam, 네덜란드, 3015 CE
- Erasmus Medical Centre
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 방사선 OA, 내측 관절 통증 및 내반 부정렬
제외 기준:
- 측면 구획의 증상이 있는 OA, 류마티스 관절염, ROM <100, 측부 인대 이완, 하지의 이전 개방 수술 골절 병력 및 굴곡 구축 > 10도.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 오프닝 웨지 HTO
Puddu-plate로 고정된 개방 웨지 경골 절골술
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Puddu 플레이트로 고정된 개방 웨지 경골 절골술
다른 이름들:
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활성 비교기: 클로징 웨지 HTO
2개의 스테이플로 고정된 폐쇄형 쐐기 경골 절골술
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2개의 스테이플로 고정된 클로징 웨지 경골 절골술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4°의 외반 과교정 달성.
기간: 1년
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달성된 교정은 전체 다리 방사선 사진에서 결정됩니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고통의 심각도
기간: 1년
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통증의 중증도는 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다.
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1년
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무릎 기능
기간: 1년
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무릎 기능은 특수 외과 병원 점수로 측정됩니다.
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1년
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|
도보 거리
기간: 1년
|
1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용이 있는 참가자 수
기간: 1년
|
부작용이 있는 참가자 수 감염, 교정 상실, 하드웨어 제거, 임플란트 실패, 가성관절증, 비골 신경 손상.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
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