膝骨关节炎的胫骨高位截骨术 (HTO)
2013年10月30日 更新者：T. Duivenvoorden、Erasmus Medical Center
膝骨关节炎的胫骨高位截骨术：一项随机对照试验
一项前瞻性、随机、对照试验比较了两种不同的胫骨高位截骨技术，采用外侧闭合楔形或内侧开口楔形，由 Puddu 板固定。
一年后检查临床结果和放射学结果。
研究概览
详细说明
一项前瞻性、随机、对照试验比较了两种不同的胫骨高位截骨技术，采用外侧闭合楔形或内侧开口楔形，由 Puddu 板固定。 一年后检查临床结果和放射学结果。
主要结果指标是实现 4° 的外翻过度矫正。 次要结果指标是疼痛的严重程度（视觉模拟量表）、膝关节功能（特殊外科医院评分）和步行距离。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
92
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rotterdam、荷兰、3015 CE
- Erasmus Medical Centre
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 放射学 OA、内侧关节痛和内翻畸形
排除标准：
- 有症状的外侧间室 OA、类风湿性关节炎、ROM <100、侧副韧带松弛、既往下肢开放手术骨折史和屈曲挛缩 > 10 度。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：开口楔形 HTO
用 Puddu 板固定的开口楔形高位胫骨截骨术
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用 Puddu 板固定的开口楔形高位胫骨截骨术
其他名称：
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有源比较器：闭合楔形 HTO
闭合楔形胫骨高位截骨术，用 2 个订书钉固定
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闭合楔形高位胫骨截骨术用两根订书钉固定
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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实现外翻 4° 过度矫正。
大体时间：一年
|
实现的矫正将在整条腿的射线照片上确定。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛的严重程度
大体时间：一年
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疼痛的严重程度将通过视觉模拟量表来衡量
|
一年
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膝关节功能
大体时间：一年
|
膝关节功能将通过特殊外科医院评分进行测量
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一年
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步行距离
大体时间：一年
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一年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
出现不良事件的参与者人数
大体时间：一年
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发生不良事件的参与者人数；感染、矫正缺失、硬件移除、植入失败、假关节形成、腓神经损伤。
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年1月1日
初级完成 (实际的)
2004年4月1日
研究完成 (实际的)
2004年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月30日
首次发布 (估计)
2013年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月30日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
开口楔形 HTO的临床试验
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University of BathUniversity of Oxford; 3D Metal Printing Ltd; Versus Arthritis招聘中
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Martina Hansen's HospitalOslo University Hospital; South-Eastern Norway Regional Health Authority; Lovisenberg Diakonale...尚未招聘关节痛 | 骨关节炎，膝盖 | 慢性膝关节疼痛
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University of BathRoyal Devon and Exeter NHS Foundation Trust完全的
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Western University, CanadaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, Canada主动，不招人
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Chinese University of Hong Kong完全的