Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkea sääriluun osteotomia polven nivelrikkoon (HTO)

keskiviikko 30. lokakuuta 2013 päivittänyt: T. Duivenvoorden, Erasmus Medical Center

Korkea sääriluun osteotomia polven nivelrikkoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Prospektiivisessa, satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa verrattiin kahta erilaista korkean sääriluun osteotomian tekniikkaa lateraaliseen sulkeutuvaan kiilaan tai mediaaliseen avauskiilaan, jotka stabiloitiin Puddu-levyllä. Kliiniset tulokset ja radiologiset tulokset tutkittiin vuoden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivisessa, satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa verrattiin kahta erilaista korkean sääriluun osteotomian tekniikkaa lateraaliseen sulkeutuvaan kiilaan tai mediaaliseen avauskiilaan, jotka stabiloitiin Puddu-levyllä. Kliiniset tulokset ja radiologiset tulokset tutkittiin vuoden kuluttua.

Ensisijainen tulosmitta oli 4° valgusn ylikorjauksen saavuttaminen. Toissijaisia ​​tulosmittauksia olivat kivun vakavuus (visuaalinen analoginen asteikko), polven toiminta (Hospital for Special Surgery -pisteet) ja kävelyetäisyys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Rotterdam, Alankomaat, 3015 CE
        • Erasmus Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Radiologinen OA, mediaalinen nivelkipu ja varus-virhe

Poissulkemiskriteerit:

  • Oireinen poikkileikkaus, nivelreuma, ROM <100, sivunivelsiteiden löysyys, alaraajan aiemman avoimen leikkauksen murtuma ja koukistuskontraktuuri > 10 astetta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Avauskiila HTO
Avauskiila korkea sääriluun osteotomia kiinnitetty Puddu-levyllä
Menettely: Avauskiila HTO
Avauskiila korkea sääriluun osteotomia kiinnitetty Puddu-levyllä
Muut nimet:
  • avoin kiila korkea sääriluun osteotomia
Active Comparator: Sulkukiila HTO
Sulkukiila korkea sääriluun osteotomia kiinnitetty 2 niitillä
Menettely: Sulkukiila HTO
Sulkukiila korkea sääriluun osteotomia kiinnitetty kahdella niitillä
Muut nimet:
  • Suljettu kiila korkea sääriluun osteotomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valgusen 4°:n ylikorjauksen saavuttaminen.
Aikaikkuna: yksi vuosi
Saavutettu korjaus määritetään koko jalan röntgenkuvasta.
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
Kivun vakavuus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla
yksi vuosi
Polven toiminta
Aikaikkuna: yksi vuosi
Polven toiminta mitataan Hospital for Special Surgery -pistemäärällä
yksi vuosi
Kävelymatka
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: yksi vuosi
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien lukumäärä; infektio, korjauksen menetys, laitteiston poisto, implantin vika, pseudoartroosi, peroneaalihermovaurio.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erasmus Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2001-HTO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Avauskiila HTO

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa