Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высокая большеберцовая остеотомия при артрозе коленного сустава (HTO)

30 октября 2013 г. обновлено: T. Duivenvoorden, Erasmus Medical Center

Высокая большеберцовая остеотомия при остеоартрозе коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование

В проспективном рандомизированном контролируемом исследовании сравнивали два различных метода высокой остеотомии большеберцовой кости с латеральным закрывающим клином или медиальным открывающимся клином, стабилизированным пластиной Puddu. Клинический исход и рентгенологические результаты были изучены через один год.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В проспективном рандомизированном контролируемом исследовании сравнивали два различных метода высокой остеотомии большеберцовой кости с латеральным закрывающим клином или медиальным открывающимся клином, стабилизированным пластиной Puddu. Клинический исход и рентгенологические результаты были изучены через один год.

Первичной конечной мерой было достижение гиперкоррекции вальгусной деформации 4°. Вторичными показателями исхода были тяжесть боли (визуально-аналоговая шкала), функция коленного сустава (по шкале Госпиталя специальной хирургии) и пройденное расстояние.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

92

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Рентгенологический ОА, боль в медиальном суставе и варусное смещение

Критерий исключения:

  • Симптоматический ОА латерального отдела, ревматоидный артрит, объем движений <100, слабость коллатеральных связок, перелом в анамнезе после предыдущей открытой операции на нижней конечности и сгибательная контрактура > 10 градусов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Открывающийся клин HTO
Открытая клиновидная высокая остеотомия большеберцовой кости с фиксацией пластиной Puddu
Процедура: Открывающийся клин HTO
Открытая клиновидная высокая остеотомия большеберцовой кости с фиксацией пластиной Puddu
Другие имена:
  • открытая клиновидная высокая остеотомия большеберцовой кости
Активный компаратор: Замыкающий клин HTO
Закрывающаяся клиновидная высокая остеотомия большеберцовой кости с фиксацией двумя скобами
Процедура: Замыкающий клин HTO
Закрывающаяся клиновидная высокая остеотомия большеберцовой кости с фиксацией двумя скобами
Другие имена:
  • Закрытая клиновидная высокая остеотомия большеберцовой кости

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Достижение гиперкоррекции вальгусной деформации 4°.
Временное ограничение: один год
Достигнутая коррекция будет определяться на рентгенограмме всей ноги.
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила боли
Временное ограничение: один год
Интенсивность боли будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы.
один год
Функция колена
Временное ограничение: один год
Функция коленного сустава будет оцениваться по шкале Больницы специальной хирургии.
один год
Расстояние пешком
Временное ограничение: один год
один год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями
Временное ограничение: один год
Количество участников с нежелательными явлениями; инфекция, потеря коррекции, удаление металлоконструкций, отторжение имплантата, ложный сустав, повреждение малоберцового нерва.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Erasmus Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2001-HTO

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Открывающийся клин HTO

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться