불소가 첨가된 물 또는 식품 섭취 후 불소의 생체이용률
2015년 5월 26일 업데이트: Livia Maria Andaló Tenuta, University of Campinas, Brazil
불소가 첨가된 물로 준비된 물 또는 식품 섭취 후 혈장 및 타액의 불소 생체이용률
우식을 제어하기 위한 불소화된 물의 중요성은 잘 알려져 있습니다.
불소화된 물의 작용 방식은 알려져 있지만(불소화된 지역에 사는 개인의 타액/치아 생물막에 있는 불소 농도가 약간 증가하는 것과 관련됨), 불소화된 물로 준비된 음식을 섭취한 후 타액에 있는 불소 농도의 동역학은 저작 후 구강에 남아있는 불소 또는 타액 분비에서 되돌아오는 불소로부터의 불소는 자세히 알려져 있지 않습니다.
따라서 이 연구의 목적은 불소가 첨가된 물로 준비된 음식을 섭취한 후 불소의 생체이용률을 평가하는 것입니다.
이 연구는 12명의 성인 지원자가 참여하는 생체 내, 교차 및 이중 맹검이 될 것입니다.
4개의 실험 단계에서 지원자는 다음을 섭취합니다. 불소화되지 않은 물(<0.1ppm F)로 조리된 전형적인 브라질식 식사; 비. 불소가 첨가된 물(1ppm F)로 조리된 전형적인 브라질식 식사; 씨. 불소화되지 않은 물(<0.1ppm F) 및 d. 불소화 된 물 (1ppm F).
섭취 직전 및 5분, 10분, 15분, 30분, 45분, 60분, 120분, 180분 후에 디지털 천자로 채혈하고 무자극 타액 검체를 채취한다.
샘플의 불화물 농도는 미세 분석에 적합한 이온 특정 전극에 의해 결정됩니다.
결과는 ANOVA로 분석되며 유의한 한계는 5%입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, 브라질, 13414903
- Piracicaba Dental School, University of Campinas
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 좋은 일반 건강
- 좋은 구강 건강
- 정상적인 타액 흐름 속도
제외 기준:
- 위 장애
- 신장 장애
- 전신 질환
- 타액 흐름 속도/신장 배설을 변경하는 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비불소화수(<0.1ppm F)로 조리한 식사
|
0.8 ug의 불소/kg 체중의 불소를 함유한 정제수로 준비된 전형적인 브라질식 식사(쌀, 콩, 고기, 프렌치 콩, 당근, 젤라틴 및 주스)의 섭취(식품의 자연적인 불소 농도의 결과).
|
|
실험적: 불소수(1ppm F)로 조리한 식사
|
불소가 첨가된 물(불소 1ug/mL)로 준비된 전형적인 브라질식 식사(쌀, 콩, 고기, 프렌치 콩, 당근, 젤라틴 및 주스)를 섭취하여 총 불소 12ug/kg 체중을 제공합니다. .
|
|
실험적: 불소화되지 않은 물(<0.1ppm F)
|
불소가 첨가된 정제수 섭취는 약 0.8ug의 불소/kg 체중의 총 섭취량을 제공하며, 이는 불소화되지 않은 물로 준비된 식사와 함께 실험 단계의 동일한 불소 섭취 용량을 나타냅니다.
|
|
실험적: 불소화수(1ppm F)
|
불소가 첨가된 물(1ug F/mL)을 섭취하여 대략 12ug의 불소/kg 체중을 제공합니다.
|
|
실험적: 파일럿 연구: 60 ug F/kg의 불소 투여량을 제공하는 식사
|
비불소화 물로 준비한 전형적인 브라질식 식사(쌀, 콩, 고기, 프렌치 콩, 당근, 젤라틴 및 주스) 섭취, 주스에 불화나트륨 용액을 첨가하여 총 불소 섭취량 약 60ug/kg 제공 체중.
|
|
실험적: 파일럿 연구: 120 ug F/kg의 불소 용량을 제공하는 식사
|
비불소화 물로 준비한 전형적인 브라질식 식사(쌀, 콩, 고기, 프렌치 콩, 당근, 젤라틴 및 주스) 섭취, 주스에 불화나트륨 용액을 첨가하여 총 불소 섭취량 약 60ug/kg 제공 체중.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
물 또는 음식 섭취 후 혈장 불소 농도 대 시간 곡선 아래 면적
기간: 180분
|
혈장 내 불소 농도 곡선 아래 면적을 계산하기 위해 치료 전과 치료 후 5, 10, 15, 30, 45, 60, 120, 180분에 디지털 천자로 혈액의 미세 샘플을 수집합니다.
|
180분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
물 또는 음식 섭취 후 침의 불소 농도 대 시간 곡선 아래 면적
기간: 180분
|
타액의 불소 농도 곡선 아래 면적을 계산하기 위해 치료 전과 치료 후 5, 10, 15, 30, 45, 60, 120 및 180분에 자극을 받지 않은 타액 샘플을 디지털 천자에 의해 수집합니다.
|
180분
|
|
물 또는 음식 섭취 후 타액의 최대 불소 농도
기간: 180분
|
180분
|
|
|
물 또는 음식 섭취 후 혈장 내 최대 불소 농도
기간: 180분
|
180분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Livia MA Tenuta, PhD, Piracicaba Dental School, Unversity of Campinas
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Falcao A, Tenuta LM, Cury JA. Fluoride gastrointestinal absorption from Na2FPO3/CaCO3- and NaF/SiO2-based toothpastes. Caries Res. 2013;47(3):226-33. doi: 10.1159/000346006. Epub 2012 Dec 29.
- Cury JA, Del Fiol FS, Tenuta LM, Rosalen PL. Low-fluoride dentifrice and gastrointestinal fluoride absorption after meals. J Dent Res. 2005 Dec;84(12):1133-7. doi: 10.1177/154405910508401208.
- Casarin RC, Fernandes DR, Lima-Arsati YB, Cury JA. [Fluoride concentrations in typical Brazilian foods and in infant foods]. Rev Saude Publica. 2007 Aug;41(4):549-56. doi: 10.1590/s0034-89102006005000034. Portuguese.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FOPBioq004
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .