摄入水或用含氟水制备的食物后的氟化物生物利用度
2015年5月26日 更新者：Livia Maria Andaló Tenuta、University of Campinas, Brazil
摄入水或用含氟水制备的食物后血浆和唾液中的氟化物生物利用度
众所周知，氟化水对控制龋齿的重要性。
虽然氟化水的作用方式是已知的（与生活在氟化地区的个人唾液/牙齿生物膜中氟化物浓度的轻微增加有关），但摄入用氟化水制备的食物后唾液中氟化物浓度的动力学，无论是来自咀嚼后残留在口腔中的氟化物，或从唾液分泌物返回的氟化物的详细信息尚不清楚。
因此，本研究的目的是评估摄入用氟化水制备的食物后氟化物的生物利用度。
该研究将进行体内、交叉和双盲研究，其中将有 12 名成年志愿者参与。
在 4 个实验阶段，志愿者将摄入：用无氟水（<0.1 ppm F）烹制的典型巴西餐； b.用氟化水（1 ppm F）烹制的典型巴西餐； C。非氟化水 (<0.1 ppm F) 和 d.氟化水 (1 ppm F)。
摄入前和摄入后 5、10、15、30、45、60、120、180 分钟，将通过手指穿刺采集血样，并采集未刺激的唾液样本。
样品中的氟化物浓度将由适用于微量分析的离子特异性电极确定。
结果将通过 ANOVA 进行分析，显着性限制为 5%。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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São Paulo
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Piracicaba、São Paulo、巴西、13414903
- Piracicaba Dental School, University of Campinas
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 身体健康
- 良好的口腔健康
- 正常唾液流速
排除标准：
- 胃病
- 肾脏疾病
- 全身性疾病
- 使用改变唾液流速/肾脏排泄的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：用无氟水（<0.1 ppm F）准备的膳食
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摄入用含有 0.8 微克氟化物/千克体重的氟化物剂量的纯净水制备的典型巴西餐（大米、豆类、肉、四季豆、胡萝卜、明胶和果汁）（食物中天然氟化物浓度的结果）。
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实验性的：用氟化水 (1 ppm F) 准备的膳食
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摄取用含氟水（1 微克氟化物/毫升）制备的典型巴西餐（大米、豆类、肉、四季豆、胡萝卜、明胶和果汁），提供约 12 微克氟化物/千克体重的总摄入量.
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实验性的：非氟化水 (<0.1 ppm F)
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摄入添加了氟化物的纯净水可提供约 0.8 微克氟化物/千克体重的总摄入量，这代表与用非氟化水制备的膳食在实验阶段摄入相同的氟化物剂量。
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实验性的：氟化水 (1 ppm F)
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摄入含氟水 (1 ug F/mL)，以提供约 12 ug 氟化物/kg 体重的总摄入量。
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实验性的：试点研究：提供 60 ug F/kg 氟化物剂量的膳食
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摄入用无氟水制备的典型巴西餐（米饭、豆类、肉、扁豆、胡萝卜、明胶和果汁），在果汁中加入氟化钠溶液，总摄入量约为 60 微克/千克氟化物体重。
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实验性的：试点研究：提供 120 ug F/kg 氟化物剂量的膳食
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摄入用无氟水制备的典型巴西餐（米饭、豆类、肉、扁豆、胡萝卜、明胶和果汁），在果汁中加入氟化钠溶液，总摄入量约为 60 微克/千克氟化物体重。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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摄入水或食物后血浆氟化物浓度随时间变化的曲线下面积
大体时间：180分钟
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在治疗前和治疗后5、10、15、30、45、60、120和180分钟通过数字穿刺采集血液微量样本，计算血浆中氟化物浓度曲线下面积
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180分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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摄入水或食物后唾液氟化物浓度随时间变化的曲线下面积
大体时间：180分钟
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在治疗前和治疗后5、10、15、30、45、60、120和180分钟通过数字穿刺采集未受刺激的唾液样本，计算唾液中氟化物浓度曲线下的面积
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180分钟
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摄入水或食物后唾液中的最大氟化物浓度
大体时间：180分钟
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180分钟
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摄入水或食物后血浆中的最大氟化物浓度
大体时间：180分钟
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180分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Livia MA Tenuta, PhD、Piracicaba Dental School, Unversity of Campinas
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Falcao A, Tenuta LM, Cury JA. Fluoride gastrointestinal absorption from Na2FPO3/CaCO3- and NaF/SiO2-based toothpastes. Caries Res. 2013;47(3):226-33. doi: 10.1159/000346006. Epub 2012 Dec 29.
- Cury JA, Del Fiol FS, Tenuta LM, Rosalen PL. Low-fluoride dentifrice and gastrointestinal fluoride absorption after meals. J Dent Res. 2005 Dec;84(12):1133-7. doi: 10.1177/154405910508401208.
- Casarin RC, Fernandes DR, Lima-Arsati YB, Cury JA. [Fluoride concentrations in typical Brazilian foods and in infant foods]. Rev Saude Publica. 2007 Aug;41(4):549-56. doi: 10.1590/s0034-89102006005000034. Portuguese.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月31日
首次发布 (估计)
2013年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月26日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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