Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fluorin biologinen hyötyosuus veden tai fluoratulla vedellä valmistettujen ruokien nauttimisen jälkeen

tiistai 26. toukokuuta 2015 päivittänyt: Livia Maria Andaló Tenuta, University of Campinas, Brazil

Fluorin biologinen hyötyosuus plasmassa ja syljessä veden tai fluoratulla vedellä valmistettujen ruokien nauttimisen jälkeen

Fluoroidun veden merkitys karieksen torjunnassa tunnetaan hyvin. Vaikka fluoratun veden vaikutustapa tunnetaan (liittyy lievään fluoridipitoisuuden nousuun syljessä/hammasbiofilmissä fluoratuilla alueilla asuvilla yksilöillä), syljen fluoripitoisuuden kinetiikka fluoratulla vedellä valmistetun ruoan nauttimisen jälkeen, joko suuonteloon puremisen jälkeen jäänyttä fluoria tai syljenerityksestä palaavaa fluoria ei tunneta yksityiskohtaisesti. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida fluorin biologista hyötyosuutta fluoratulla vedellä valmistetun ruoan nauttimisen jälkeen. Tutkimus on in vivo, crossover ja kaksoissokkotutkimus, johon osallistuu 12 aikuista vapaaehtoista. Neljässä koevaiheessa vapaaehtoiset nielevät: a. tyypillinen brasilialainen ateria, joka on keitetty fluoraamattomalla vedellä (<0,1 ppm F); b. tyypillinen brasilialainen ateria, joka on keitetty fluoratulla vedellä (1 ppm F); c. fluoraamaton vesi (<0,1 ppm F) ja d. fluorattu vesi (1 ppm F). Välittömästi ennen ja 5, 10, 15, 30, 45, 60, 120, 180 minuuttia sen jälkeen otetaan verinäyte digitaalisella pistoksella ja näyte stimuloimattomasta syljestä. Fluoripitoisuus näytteissä määritetään ionispesifisellä elektrodilla, joka on sovitettu mikroanalyysiin. Tulokset analysoidaan ANOVA:lla merkitsevyysrajan ollessa 5 %.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brasilia, 13414903
        • Piracicaba Dental School, University of Campinas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyvä yleinen terveys
  • Hyvä suun terveys
  • Normaali syljen virtausnopeus

Poissulkemiskriteerit:

  • Mahalaukun häiriöt
  • Munuaisten häiriöt
  • Systeemiset sairaudet
  • Syljen virtausnopeutta/munuaisten erittymistä muuttavien lääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fluorittomalla vedellä valmistettu ateria (<0,1 ppm F)
Muut: Fluorittomalla vedellä valmistettu ateria
Tyypillisen brasilialaisen aterian nauttiminen (riisi, pavut, liha, ranskalaiset pavut, porkkanat, gelatiini ja mehu), joka on valmistettu puhdistetusta vedestä, joka sisältää fluoridia 0,8 ug fluoria/kg ruumiinpainoa (tulos elintarvikkeiden luonnollisesta fluoripitoisuudesta).
Kokeellinen: Ateria, joka on valmistettu fluoratulla vedellä (1 ppm F)
Muut: Fluoroidulla vedellä valmistettu ateria
Tyypillisen brasilialaisen aterian (riisi, pavut, liha, ranskalaiset pavut, porkkanat, gelatiini ja mehu) nauttiminen, joka on valmistettu fluoratulla vedellä (1 ug fluoria/ml), jolloin saadaan yhteensä noin 12 ug fluoria/kg ruumiinpainoa .
Kokeellinen: Fluoriton vesi (<0,1 ppm F)
Muut: Fluoriton vesi
Puhdistetun veden nauttiminen lisäten fluoria, jotta saatiin noin 0,8 ug fluoria/kg ruumiinpainoa, mikä vastasi samaa fluoridin nauttimisannosta koevaiheessa fluoraamattomalla vedellä valmistetun aterian kanssa.
Kokeellinen: Fluoritettu vesi (1 ppm F)
Muut: Fluoritettu vesi
Fluoroidun veden nauttiminen (1 ug F/ml), jotta saadaan yhteensä noin 12 ug fluoria painokiloa kohti.
Kokeellinen: Pilottitutkimus: Ateria, joka sisälsi fluoridiannoksen 60 ug F/kg
Muut: Ateria, joka on valmistettu antamaan fluoridiannos 60 ug F/kg
Tyypillisen brasilialaisen aterian (riisi, pavut, liha, ranskalaiset pavut, porkkanat, gelatiini ja mehu) nauttiminen, joka on valmistettu fluoraamattomalla vedellä, ja mehuun on lisätty natriumfluoridiliuosta, jotta saadaan yhteensä noin 60 ug fluoria/kg kehon paino.
Kokeellinen: Pilottitutkimus: Ateria, joka sisälsi fluoriannoksen 120 ug F/kg
Muut: Ateria, joka on valmistettu antamaan fluoridiannos 120 ug F/kg
Tyypillisen brasilialaisen aterian (riisi, pavut, liha, ranskalaiset pavut, porkkanat, gelatiini ja mehu) nauttiminen, joka on valmistettu fluoraamattomalla vedellä, ja mehuun on lisätty natriumfluoridiliuosta, jotta saadaan yhteensä noin 60 ug fluoria/kg kehon paino.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman fluoridipitoisuuden käyrän alla oleva pinta-ala ajan funktiona veden tai ruoan nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: 180 minuuttia
Mikronäyte veristä otetaan digitaalisella punktiolla ennen hoitoa ja 5, 10, 15, 30, 45, 60, 120 ja 180 minuuttia sen jälkeen plasman fluoridipitoisuuden käyrän alla olevan alueen laskemiseksi.
180 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen fluoridipitoisuuden käyrän alla oleva pinta-ala suhteessa ajan funktiona veden tai ruoan nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: 180 minuuttia
Näyte stimuloimattomasta syljestä otetaan digitaalisella punktiolla ennen hoitoa ja 5, 10, 15, 30, 45, 60, 120 ja 180 minuuttia sen jälkeen, jotta voidaan laskea syljen fluoripitoisuuden käyrän alla oleva pinta-ala.
180 minuuttia
Syljen suurin fluoripitoisuus veden tai ruoan nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: 180 minuuttia
180 minuuttia
Plasman suurin fluoripitoisuus veden tai ruoan nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: 180 minuuttia
180 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Campinas, Brazil

Tutkijat

  • Päätutkija: Livia MA Tenuta, PhD, Piracicaba Dental School, Unversity of Campinas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FOPBioq004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa