Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bioverfügbarkeit von Fluorid nach Einnahme von Wasser oder mit fluoridiertem Wasser zubereiteten Lebensmitteln

26. Mai 2015 aktualisiert von: Livia Maria Andaló Tenuta, University of Campinas, Brazil

Bioverfügbarkeit von Fluorid in Plasma und Speichel nach Einnahme von Wasser oder mit fluoridiertem Wasser zubereiteten Lebensmitteln

Die Bedeutung von fluoridiertem Wasser zur Kariesbekämpfung ist allgemein anerkannt. Obwohl die Wirkungsweise von fluoridiertem Wasser bekannt ist (im Zusammenhang mit einem leichten Anstieg der Fluoridkonzentration im Speichel/Zahnbiofilm bei Personen, die in fluoridierten Gebieten leben), ist die Kinetik der Fluoridkonzentration im Speichel nach dem Verzehr von mit fluoridiertem Wasser zubereiteten Nahrungsmitteln von beiden Seiten bekannt Fluorid, das nach dem Kauen in der Mundhöhle verbleibt, oder aus Fluorid, das aus der Speichelsekretion zurückkehrt, ist nicht im Detail bekannt. Ziel dieser Studie ist es daher, die Bioverfügbarkeit von Fluorid nach Einnahme von mit fluoridiertem Wasser zubereiteten Nahrungsmitteln zu beurteilen. Die Studie wird in vivo, Crossover und Doppelblind sein und 12 erwachsene Freiwillige werden teilnehmen. In 4 Versuchsphasen nehmen Freiwillige Folgendes ein: a. eine typisch brasilianische Mahlzeit, gekocht mit nicht fluoridiertem Wasser (<0,1 ppm F); B. eine typisch brasilianische Mahlzeit, gekocht mit fluoridiertem Wasser (1 ppm F); C. nicht fluoridiertes Wasser (<0,1 ppm F) und d. Fluoridiertes Wasser (1 ppm F). Unmittelbar vor und 5, 10, 15, 30, 45, 60, 120, 180 Minuten nach der Einnahme wird eine Blutprobe durch digitale Punktion und eine Probe nicht stimulierten Speichels entnommen. Die Fluoridkonzentration in den Proben wird durch eine ionenspezifische Elektrode bestimmt, die für die Mikroanalyse geeignet ist. Die Ergebnisse werden mittels ANOVA mit einer Signifikanzgrenze von 5 % analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brasilien, 13414903
        • Piracicaba Dental School, University of Campinas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Guter allgemeiner Gesundheitszustand
  • Gute Mundgesundheit
  • Normale Speichelflussrate

Ausschlusskriterien:

  • Magenbeschwerden
  • Nierenerkrankungen
  • Systemische Erkrankungen
  • Verwendung von Arzneimitteln, die die Speichelflussrate/Nierenausscheidung verändern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mit nicht fluoridiertem Wasser zubereitete Mahlzeit (<0,1 ppm F)
Sonstiges: Mit nicht fluoridiertem Wasser zubereitete Mahlzeit
Einnahme einer typischen brasilianischen Mahlzeit (Reis, Bohnen, Fleisch, Buschbohnen, Karotten, Gelatine und Saft), zubereitet mit gereinigtem Wasser, das eine Fluoriddosis von 0,8 µg Fluorid/kg Körpergewicht enthält (resultierend aus der natürlichen Fluoridkonzentration in Lebensmitteln).
Experimental: Mahlzeit zubereitet mit fluoridiertem Wasser (1 ppm F)
Sonstiges: Mit fluoridiertem Wasser zubereitete Mahlzeit
Einnahme einer typischen brasilianischen Mahlzeit (Reis, Bohnen, Fleisch, Buschbohnen, Karotten, Gelatine und Saft), zubereitet mit fluoridiertem Wasser (1 µg Fluorid/ml), um eine Gesamtaufnahme von etwa 12 µg Fluorid/kg Körpergewicht zu erreichen .
Experimental: Nicht fluoridiertes Wasser (<0,1 ppm F)
Sonstiges: Nicht fluoridiertes Wasser
Einnahme von gereinigtem Wasser mit Zusatz von Fluorid, um eine Gesamtaufnahme von etwa 0,8 ug Fluorid/kg Körpergewicht zu erreichen, was der gleichen Fluoridaufnahmedosis der Versuchsphase mit einer Mahlzeit entspricht, die mit nicht fluoridiertem Wasser zubereitet wurde.
Experimental: Fluoridiertes Wasser (1 ppm F)
Sonstiges: Fluoridiertes Wasser
Einnahme von fluoridiertem Wasser (1 µg F/ml), um eine Gesamtaufnahme von etwa 12 µg Fluorid/kg Körpergewicht zu erreichen.
Experimental: Pilotstudie: Mahlzeit mit einer Fluoriddosis von 60 ug F/kg
Sonstiges: Mahlzeit, die so zubereitet ist, dass sie eine Fluoriddosis von 60 ug F/kg liefert
Einnahme einer typischen brasilianischen Mahlzeit (Reis, Bohnen, Fleisch, Buschbohnen, Karotten, Gelatine und Saft), zubereitet mit nicht fluoridiertem Wasser, wobei dem Saft Natriumfluoridlösung zugesetzt wird, um eine Gesamtaufnahme von etwa 60 ug Fluorid/kg zu erreichen Körpergewicht.
Experimental: Pilotstudie: Mahlzeit mit einer Fluoriddosis von 120 ug F/kg
Sonstiges: Mahlzeit, die so zubereitet ist, dass sie eine Fluoriddosis von 120 ug F/kg liefert
Einnahme einer typischen brasilianischen Mahlzeit (Reis, Bohnen, Fleisch, Buschbohnen, Karotten, Gelatine und Saft), zubereitet mit nicht fluoridiertem Wasser, wobei dem Saft Natriumfluoridlösung zugesetzt wird, um eine Gesamtaufnahme von etwa 60 ug Fluorid/kg zu erreichen Körpergewicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der Kurve der Plasmafluoridkonzentration im Vergleich zur Zeit nach Wasser- oder Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 180 Minuten
Vor und 5, 10, 15, 30, 45, 60, 120 und 180 Minuten nach den Behandlungen wird durch digitale Punktion eine Mikroprobe Blut entnommen, um die Fläche unter der Fluoridkonzentrationskurve im Plasma zu berechnen
180 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der Kurve der Fluoridkonzentration im Speichel im Vergleich zur Zeit nach Wasser- oder Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 180 Minuten
Eine Probe nicht stimulierten Speichels wird durch digitale Punktion vor und 5, 10, 15, 30, 45, 60, 120 und 180 Minuten nach den Behandlungen entnommen, um die Fläche unter der Kurve der Fluoridkonzentration im Speichel zu berechnen
180 Minuten
Maximale Fluoridkonzentration im Speichel nach Wasser- oder Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 180 Minuten
180 Minuten
Maximale Fluoridkonzentration im Plasma nach Wasser- oder Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 180 Minuten
180 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Ermittler

  • Hauptermittler: Livia MA Tenuta, PhD, Piracicaba Dental School, Unversity of Campinas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FOPBioq004

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Karies

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in South Korea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren