MS에서 인지 예비력을 구축하기 위한 지적 풍부화
2020년 2월 19일 업데이트: Kessler Foundation
다발성 경화증에서 인지 예비력을 구축하기 위한 지적 강화의 무작위 통제 시험
인지 문제는 다발성 경화증 환자의 주요 관심사입니다.
많은 경우에 MS 환자는 이러한 문제가 대부분의 치료 전략에서 목표로 하는 운동 증상보다 더 쇠약해진다고 보고합니다.
다발성경화증 환자의 경우 기억력 및 사고력 장애로 인해 여러 전문직 및 개인 역할에서 효율적으로 기능하는 능력이 방해받을 수 있습니다.
기억력과 사고력의 저하를 줄이거나 늦추거나 역전시키는 방법을 찾는 것은 매우 중요한 연구 우선 순위입니다.
우리는 이제 지적으로 풍요로운 활동에 참여하는 것이 MS 질병과 관련된 기억력 및 사고력 저하의 부정적인 영향으로부터 보호하는 데 도움이 된다는 것을 알고 있습니다.
이러한 활동은 질병과 관련된 기억력 및 사고력 감퇴를 방지하는 역할을 하는 '인지 예비력'에 기여합니다.
지금까지 아무도 인지 예비력을 구축하기 위해 집중된 '용량'의 지적 강화를 제공하는 것을 목표로 하는 치료법을 개발하지 못했습니다.
현재의 개입은 바로 이것을 하는 것을 목표로 합니다.
여기에서 우리는 개인 iPad를 통해 전달되는 활동을 풍부하게 하는 프로그램을 개발했습니다.
이를 통해 12주간의 '치료'가 전적으로 가정에서 이루어질 수 있으며, 참가자와 매일 이메일을 통해 의사소통을 할 연구 인력 간에 긴밀한 개인적 접촉을 제공할 수도 있습니다.
매주 참가자들은 자신의 치료가 자신의 관심사에 맞게 역동적이고 맞춤화될 수 있도록 지적으로 풍요로운 활동 메뉴에서 선택합니다.
이 개입은 연구 자체 기간을 넘어서 사람들의 삶에 활동이 통합되기를 바라기 때문에 재미있도록 설계되었습니다.
질병 관련 인지 기능 저하로부터 보호하기 위한 인지 예비의 현저한 이점에 대해 이미 알고 있는 사실을 감안할 때, 우리는 매일 강렬하고 지적으로 풍부한 활동 일정으로 치료하면 다발성 경화증 환자의 사고력과 기억력이 향상된다는 것을 보여줄 것으로 기대합니다. .
또한 뇌 스캔을 통해 다발성경화증 환자의 뇌에 대한 치료의 긍정적인 영향을 조사할 것입니다.
우리는 뇌의 보다 효율적인 처리, 개선된 기억력 및 사고 능력으로 변환되는 변화에 대한 증거를 볼 것으로 기대합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, 미국, 07052
- Kessler Foundation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 25-65세
- MS 기간 >5년
- 영어를 유창하게 읽고 말하기
제외 기준:
- 현재 MS 악화를 경험하고 있습니다.
- 연구 시작 6주 이내에 MS 악화
- 왼손잡이
- MRI 비호환성: 체내 금속, 밀실공포증
- MS 이외의 신경 장애 병력
- 머리 부상의 역사
- 정신 분열증 또는 양극성 장애의 역사
- 임신한
- 현재 스테로이드, 벤조디아제핀 및/또는 신경이완제를 복용 중
- 영어를 기본 언어로 사용하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 다큐멘터리 비디오
위약 대조 조건에서 참가자는 매일 비디오를 시청합니다.
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참가자들은 일일 다큐멘터리 비디오를 시청합니다.
다른 이름들:
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실험적: 지적 풍부함
게임, 읽기/쓰기 및 취미 활동을 포함하여 지적 풍부함을 장려하는 일상 활동.
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게임, 읽기/쓰기, 취미 활동 또는 다큐멘터리 비디오(컨트롤)와 같은 지적 풍부화 일일 프로그램, iPad/태블릿 기반 활동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Hopkins 언어 학습 테스트 및 간략한 시공간 메모리 테스트, 전체 학습 및 지연된 회상의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 13주
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기준선 및 13주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Beck Depression Inventory의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 13주
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기준선 및 13주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FMRI 작업 관련 BOLD 활성화 패턴의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 13주
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대뇌 효율성을 나타내는 fMRI BOLD 활성화의 신경 패턴이 기준선 및 후속 조치에서 평가됩니다.
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기준선 및 13주
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FMRI 파생 기능 연결의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 13주
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FMRI 기능 연결의 신경 패턴은 기준선 및 후속 조치에서 평가됩니다.
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기준선 및 13주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Victoria M Leavitt, PhD, Kessler Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다발성 경화증의 인지 장애에 대한 임상 시험
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