Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intellektuel berigelse for at opbygge kognitiv reserve i MS

19. februar 2020 opdateret af: Kessler Foundation

Et randomiseret kontrolleret forsøg med intellektuel berigelse for at opbygge kognitiv reserve ved multipel sklerose

Kognitive problemer er en primær bekymring for mennesker med multipel sklerose. I mange tilfælde rapporterer personer med MS, at disse problemer er mere invaliderende end de motoriske symptomer, som er målrettet af de fleste behandlingsstrategier. For mennesker med MS kan svækkede hukommelses- og tankeevner forstyrre evnen til at fungere effektivt i flere professionelle og personlige roller. At finde måder at mindske, bremse eller vende tilbagegang i hukommelse og tænkeevne er en meget vigtig forskningsprioritet. Vi ved nu, at involvering i intellektuelt berigende aktiviteter hjælper med at beskytte mod den negative virkning af MS-sygdomsrelaterede fald i hukommelse og tænkning. Sådanne aktiviteter bidrager til noget, der kaldes 'kognitiv reserve', som tjener som en beskyttelse mod sygdomsrelaterede fald i hukommelse og tænkning. Hidtil har ingen skabt en behandling, der har til formål at give en koncentreret 'dosis' intellektuel berigelse for at opbygge kognitiv reserve. Den nuværende intervention har til formål at gøre netop dette. Her har vi udviklet et program med berigende aktiviteter, der leveres via en personlig iPad. Dette giver mulighed for en 12-ugers 'behandling', der er helt hjemmebaseret, samtidig med at den giver tæt personlig kontakt mellem deltagerne og vores undersøgelsespersonale, som vil kommunikere dagligt via e-mails. Uge for uge vælger deltagerne fra en menu med intellektuelt berigende aktiviteter, så deres behandling er dynamisk og kan tilpasses til deres interesser. Interventionen er designet til at være sjov, da vi håber, at aktiviteterne vil blive indarbejdet i folks liv ud over selve undersøgelsesperioden. I betragtning af, hvad vi allerede ved om de slående fordele ved kognitiv reserve til at beskytte mod sygdomsrelaterede fald i kognitiv funktion, forventer vi at vise, at behandling med en daglig, intens, intellektuelt berigende aktivitetsplan resulterer i forbedret tænkning og hukommelse for mennesker med MS . Vi vil også undersøge den positive effekt af vores behandling på hjernen hos mennesker med MS gennem hjernescanninger. Vi forventer at se beviser for et skift mod mere effektiv bearbejdning i hjernen, ændringer, der oversættes til forbedret hukommelse og tænkeevne.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07052
        • Kessler Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 25-65
  • MS varighed >5 år
  • læse og tale engelsk flydende

Ekskluderingskriterier:

  • oplever i øjeblikket en MS-eksacerbation
  • MS-eksacerbation inden for 6 uger efter studiestart
  • venstrehåndet
  • ikke-MRI-kompatibel: metal i kroppen, klaustrofobisk
  • historie med anden neurologisk lidelse end MS
  • historie med hovedskade
  • historie med skizofreni eller bipolar lidelse
  • gravid
  • tager i øjeblikket steroider, benzodiazepiner og/eller neuroleptika
  • taler ikke engelsk som hovedsprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dokumentar videoer
I placebokontroltilstanden ser deltagerne daglige videoer.
Deltagerne ser dagligt dokumentarfilm.
Andre navne:
  • Placebokontroltilstand
Eksperimentel: Intellektuel berigelse
Daglige aktiviteter, der tilskynder til intellektuel berigelse, herunder spil, læsning/skrivning og hobbyaktiviteter.
Et dagligt program med intellektuelt berigende, iPad/tablet-baserede aktiviteter: spil, læsning/skrivning, hobbyaktiviteter eller en dokumentarfilm (kontrol).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i Hopkins Verbal Learning Test og Kort Visuospatial Memory Test, Total Learning og Delayed Recall
Tidsramme: Baseline og 13 uger
Baseline og 13 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i Beck Depression Inventory
Tidsramme: Baseline og 13 uger
Baseline og 13 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i fMRI-opgaverelateret BOLD-aktiveringsmønster
Tidsramme: Baseline og 13 uger
Et neuralt mønster af fMRI BOLD-aktivering, der indikerer cerebral effektivitet, vil blive vurderet ved baseline og opfølgning.
Baseline og 13 uger
Ændring fra baseline i fMRI-afledt funktionel forbindelse
Tidsramme: Baseline og 13 uger
Et neuralt mønster af fMRI funktionel forbindelse vil blive vurderet ved baseline og opfølgning.
Baseline og 13 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Victoria M Leavitt, PhD, Kessler Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2013

Først opslået (Skøn)

7. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner