Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intellektuell berikelse for å bygge kognitiv reserve i MS

19. februar 2020 oppdatert av: Kessler Foundation

En randomisert kontrollert prøvelse av intellektuell berikelse for å bygge kognitiv reserve ved multippel sklerose

Kognitive problemer er en primær bekymring for personer med multippel sklerose. I mange tilfeller rapporterer personer med MS at disse problemene er mer ødeleggende enn de motoriske symptomene som er målrettet av de fleste behandlingsstrategier. For personer med MS kan nedsatt hukommelse og tenkeevne forstyrre evnen til å fungere effektivt i flere profesjonelle og personlige roller. Å finne måter å redusere, bremse eller reversere nedgang i hukommelse og tenkeevne er en svært viktig forskningsprioritet. Vi vet nå at engasjement i intellektuelt berikende aktiviteter bidrar til å beskytte mot den negative virkningen av MS-sykdomsrelatert nedgang i hukommelse og tenkning. Slike aktiviteter bidrar til noe som kalles 'kognitiv reserve', som tjener som en beskyttelse mot sykdomsrelaterte nedgang i hukommelse og tenkning. Så langt har ingen laget en behandling som tar sikte på å gi en konsentrert "dose" intellektuell berikelse for å bygge kognitiv reserve. Den nåværende intervensjonen tar sikte på å gjøre nettopp dette. Her har vi utviklet et program med berikende aktiviteter som leveres via en personlig iPad. Dette gir mulighet for en 12-ukers 'behandling' som er helt hjemmebasert, samtidig som det gir nær personlig kontakt mellom deltakerne og studiepersonellet vårt, som vil kommunisere daglig via e-post. Uke for uke velger deltakerne fra en meny med intellektuelt berikende aktiviteter slik at behandlingen deres er dynamisk og kan tilpasses for å passe deres interesser. Intervensjonen er utformet for å være morsom, da vi håper aktivitetene vil bli innlemmet i folks liv utover selve studieperioden. Gitt det vi allerede vet om de slående fordelene med kognitiv reserve for å beskytte mot sykdomsrelatert nedgang i kognitiv funksjon, forventer vi å vise at behandling med en daglig, intens, intellektuelt berikende aktivitetsplan resulterer i forbedret tenkning og hukommelse for personer med MS . Vi vil også undersøke den positive effekten av behandlingen vår på hjernen til personer med MS gjennom hjerneskanninger. Vi forventer å se bevis for et skifte mot mer effektiv prosessering i hjernen, endringer som oversetter til forbedret hukommelse og tenkeevne.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Forente stater, 07052
        • Kessler Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 25-65
  • MS-varighet >5 år
  • lese og snakke engelsk flytende

Ekskluderingskriterier:

  • opplever for tiden en MS-eksaserbasjon
  • MS-eksacerbasjon innen 6 uker etter studiestart
  • venstrehendt
  • ikke-MR-kompatibel: metall i kroppen, klaustrofobisk
  • historie med andre nevrologiske lidelser enn MS
  • historie med hodeskade
  • historie med schizofreni eller bipolar lidelse
  • gravid
  • bruker for tiden steroider, benzodiazepiner og/eller nevroleptika
  • snakker ikke engelsk som hovedspråk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dokumentarvideoer
I placebokontrolltilstanden ser deltakerne daglige videoer.
Deltakerne ser daglige dokumentarvideoer.
Andre navn:
  • Placebokontrolltilstand
Eksperimentell: Intellektuell berikelse
Daglige aktiviteter som oppmuntrer til intellektuell berikelse, inkludert spill, lesing/skriving og hobbyaktiviteter.
Et daglig program med intellektuelt berikende, iPad/nettbrett-baserte aktiviteter: spill, lesing/skriving, hobbyaktiviteter eller en dokumentarvideo (kontroll).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i Hopkins verbal læringstest og kort visuospatial minnetest, total læring og forsinket tilbakekalling
Tidsramme: Baseline og 13 uker
Baseline og 13 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i Beck Depression Inventory
Tidsramme: Baseline og 13 uker
Baseline og 13 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i fMRI-oppgaverelatert BOLD-aktiveringsmønster
Tidsramme: Baseline og 13 uker
Et nevralt mønster av fMRI BOLD-aktivering som indikerer cerebral effektivitet vil bli vurdert ved baseline og oppfølging.
Baseline og 13 uker
Endring fra baseline i fMRI-avledet funksjonell tilkobling
Tidsramme: Baseline og 13 uker
Et nevralt mønster av fMRI funksjonell tilkobling vil bli vurdert ved baseline og oppfølging.
Baseline og 13 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Victoria M Leavitt, PhD, Kessler Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

7. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere