Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intellektuális gazdagítás a kognitív tartalék kialakításához az MS-ben

2020. február 19. frissítette: Kessler Foundation

Az intellektuális gazdagítás véletlenszerű, ellenőrzött kísérlete a kognitív tartalék kialakítása érdekében a szklerózis multiplexben

A kognitív problémák a szklerózis multiplexben szenvedők elsődleges problémái. Az SM-ben szenvedők sok esetben úgy számolnak be, hogy ezek a problémák gyengítőbbek, mint a legtöbb kezelési stratégia által megcélzott motoros tünetek. Az SM-ben szenvedő betegeknél a memória- és gondolkodási készség zavara megzavarhatja azt a képességet, hogy több szakmai és személyes szerepkörben is hatékonyan tudjanak működni. A memória és a gondolkodási készségek hanyatlásának csökkentésének, lassításának vagy visszafordításának módjainak megtalálása létfontosságú kutatási prioritás. Ma már tudjuk, hogy az intellektuálisan gazdagító tevékenységekben való részvétel segít megvédeni az SM-betegséggel összefüggő memória- és gondolkodáscsökkenés negatív hatásait. Az ilyen tevékenységek hozzájárulnak az úgynevezett „kognitív tartalékhoz”, amely védelmet nyújt a memória és a gondolkodás betegségekkel összefüggő hanyatlása ellen. Eddig még senki sem hozott létre olyan kezelést, amely koncentrált „adag” intellektuális gazdagodást biztosítana a kognitív tartalék kialakításához. Jelen beavatkozás pontosan ezt kívánja megvalósítani. Itt kifejlesztettünk egy gazdagító tevékenységek programot, amelyeket egy személyes iPaden keresztül végeznek. Ez lehetővé teszi a 12 hetes „kezelést”, amely teljes egészében otthon történik, ugyanakkor szoros személyes kapcsolatot biztosít a résztvevők és a vizsgálati személyzet között, akik naponta e-mailben kommunikálnak egymással. A résztvevők hétről hétre intellektuálisan gazdagító tevékenységeket tartalmazó menüből választanak, így kezelésük dinamikus és érdeklődési körükhöz igazítható. A beavatkozás célja, hogy szórakoztató legyen, mivel reméljük, hogy a tevékenységek beépülnek az emberek életébe a tanulmányi időszakon túl is. Tekintettel arra, amit már tudunk a kognitív tartalék lenyűgöző előnyeiről a kognitív működés betegségekkel összefüggő hanyatlása elleni védelemben, azt várjuk, hogy bemutassuk, hogy a napi intenzív, intellektuálisan gazdagító tevékenységek ütemezése javítja a gondolkodást és a memóriát az SM-ben szenvedő betegek számára. . Azt is megvizsgáljuk, hogy kezelésünk milyen pozitív hatással van az SM-ben szenvedők agyára, agyi szkennelésekkel. Arra számítunk, hogy bizonyítékokat fogunk látni az agy hatékonyabb feldolgozása felé történő elmozdulásra, ami a memória és a gondolkodási készségek javulását eredményezi.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Egyesült Államok, 07052
        • Kessler Foundation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 25-65 éves korig
  • MS időtartama >5 év
  • folyékonyan olvas és beszél angolul

Kizárási kritériumok:

  • jelenleg SM exacerbációja van
  • SM exacerbáció a vizsgálat megkezdését követő 6 héten belül
  • balkezes
  • nem MRI-kompatibilis: fém a testben, klausztrofóbiás
  • az SM-től eltérő neurológiai rendellenesség anamnézisében
  • fejsérülés története
  • skizofrénia vagy bipoláris zavar a kórtörténetében
  • terhes
  • jelenleg szteroidokat, benzodiazepineket és/vagy neuroleptikumokat szed
  • nem beszélnek angolul elsődleges nyelvként

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Dokumentumfilmek
A placebo kontrollállapotban a résztvevők napi videókat néznek.
A résztvevők napi dokumentumfilmeket néznek.
Más nevek:
  • Placebo kontroll állapot
Kísérleti: Intellektuális gazdagodás
Az intellektuális gazdagodást ösztönző napi tevékenységek, beleértve a játékokat, az olvasást/írást és a hobbi tevékenységeket.
Intellektuálisan gazdagító, iPad/táblagép alapú tevékenységek napi programja: játékok, olvasás/írás, hobbi tevékenységek, vagy egy dokumentumfilm (kontroll).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az alaphelyzethez képest a Hopkins verbális tanulási tesztben és a rövid vizuális térbeli memória tesztben, a teljes tanulásban és a késleltetett visszahívásban
Időkeret: Alapállapot és 13 hét
Alapállapot és 13 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az alaphelyzethez képest a Beck-depressziós leltárban
Időkeret: Alapállapot és 13 hét
Alapállapot és 13 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest az fMRI feladathoz kapcsolódó BOLD aktiválási mintában
Időkeret: Alapállapot és 13 hét
Az agyi hatékonyságot jelző fMRI BOLD aktiválás neurális mintázatát az alapvonalon és a nyomon követéskor értékelik.
Alapállapot és 13 hét
Változás az alapvonalhoz képest az fMRI-eredetű funkcionális kapcsolódásban
Időkeret: Alapállapot és 13 hét
Az fMRI funkcionális kapcsolódás neurális mintázatát az alapvonalon és a nyomon követéskor értékelik.
Alapállapot és 13 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Victoria M Leavitt, PhD, Kessler Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 6.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel