- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01979055
천식이 있는 노인을 위한 더 나은 통제 달성
천식이 있는 노인의 조절 및 결과를 개선하기 위한 자기 조절 중재의 사용
노인의 천식은 간과되고, 연구되지 않았으며, 부적절하게 치료되었습니다. 어린이, 청소년, 여성, 소수자 및 기타 집단의 고유한 필요를 목표로 하는 천식 프로그램이 성공적으로 개발되었지만 현재 노인을 위한 프로그램은 없습니다. 천식 입원율, 사망률, 삶의 질 및 조절이 다른 연령대에 비해 노인에서 상당히 더 나쁘기 때문에 이것은 특히 고통스럽습니다. 이 집단의 치료를 개선하기 위해 새로운 접근 방식이 필요하다는 것은 분명합니다.
수사관 그룹은 노인 천식 연구에 적극적이었습니다. 조사관은 노인의 불균형을 찾기 위해 국가 천식 데이터 세트를 분석하고, 노인의 열악한 통제와 관련된 요인을 결정하기 위해 질적 연구를 수행했으며, 결과를 개선할 수 있는 자기 조절 중재에 대한 파일럿 연구를 수행했습니다. 조사관은 또한 천식 자기 조절 개입 및 여러 천식 환자 집단을 위한 의사 소통 강화 분야에서 20년 이상의 경험을 가지고 있습니다. 조사관은 이러한 강점을 현재 프로토콜에 결합할 것입니다.
중재 프로그램은 행동의 자기 조절 이론을 기반으로 하여 참가자가 이 만성 질환을 자가 관리할 수 있는 능력을 향상시키고 참가자를 자신의 건강 관리에 적극적으로 참여시키며 지속적인 결과를 생성할 것입니다. 이 제안에서 조사관은 다양한 노인 집단에서 자기 조절 천식 개입을 평가할 것입니다. 개입은 각 개인이 직면한 도전과 목표에 맞게 개인화되어 다양한 인구에 대한 적용 가능성을 향상시킬 것입니다. 이 중재는 표준 천식 교육, 노인들이 강한 관심을 표명한 보완 기술 및 각 참가자의 의사와의 향상된 의사 소통을 통합합니다. 천식 특정 결과는 1, 6 및 12개월에 평가됩니다. 이 개입의 주요 목표는 천식이 있는 노인의 의료 이용(응급실, 긴급 치료, 병원 및 예정되지 않은 방문)을 줄이는 것입니다. 조사관은 또한 삶의 질, 천식 증상, 천식 조절, 폐 기능 매개변수, 자기효능감 및 비용 효율성을 개선하는 능력을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Wayne State University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 55세 이상
- 지속적인 천식,
- 연구 중에 이메일 커뮤니케이션을 기꺼이 수신할 주치의(PCP)가 있습니다.
제외 기준:
- 기타 중요한 심폐 질환(만성 폐쇄성 폐질환 포함)
- 20갑년 이상의 흡연력
- 전화 액세스 부족
- 프로그램 참여가 불가능할 정도의 인지 능력 저하
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자기 규제 개입
건강 교육자가 이끄는 6 세션 교육 개입(3 전화, 3 대면)
|
건강 교육자가 이끄는 6 세션 교육 개입(3 전화, 3 대면)
|
|
위약 비교기: 대조군
천식에 관한 추가 질문을 평가하기 위한 3번의 전화 통화
|
일반적인 치료 그룹은 또한 천식에 대해 가질 수 있는 질문을 평가하기 위해 3번의 전화 통화를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강 관리 활용
기간: 12 개월
|
의료 이용(ED 방문, 입원 및 예정되지 않은 긴급 진료 방문)
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
천식 삶의 질
기간: 12 개월
|
천식 삶의 질 설문지(AQLQ)
|
12 개월
|
|
천식 조절
기간: 12 개월
|
천식 조절 테스트(ACT)
|
12 개월
|
|
천식 비용
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alan Baptist, MD, MPH, University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자기 규제 개입에 대한 임상 시험
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
-
Vanderbilt University Medical Center완전한
-
Brigham and Women's Hospital완전한
-
West University of Timisoara알려지지 않은
-
Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로