- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01979055
Dosažení lepší kontroly pro starší dospělé s astmatem
Použití samoregulační intervence ke zlepšení kontroly a výsledků u starších dospělých s astmatem
Astma u starších dospělých bylo přehlíženo, nedostatečně studováno a nedostatečně léčeno. Zatímco programy astmatu zaměřené na jedinečné potřeby dětí, dospívajících, žen, menšin a další populace byly úspěšně vyvinuty, v současné době neexistují žádné pro starší dospělé. To je obzvláště znepokojující, protože míra hospitalizace astmatu, míra úmrtnosti, kvalita života a kontrola jsou u starších pacientů výrazně horší ve srovnání s jinými věkovými skupinami. Je zřejmé, že ke zlepšení péče v této populaci jsou zapotřebí nové přístupy.
Výzkumná skupina je aktivní ve výzkumu astmatu u starších osob. Výzkumníci analyzovali národní soubory údajů o astmatu, aby hledali rozdíly u starších dospělých, provedli kvalitativní výzkum ke stanovení faktorů spojených se špatnou kontrolou u starších osob a provedli pilotní studii samoregulační intervence, která byla schopna zlepšit výsledky. Vyšetřovatelé mají také více než 20 let zkušeností se samoregulačními intervencemi astmatu a zlepšením komunikace s lékařem pro různé skupiny pacientů s astmatem. Vyšetřovatelé zkombinují tyto silné stránky do svého současného protokolu.
Intervenční program bude založen na samoregulační teorii chování, která posílí schopnost účastníků samostatně zvládat tento chronický stav, aktivně zapojí účastníka do řízení jejich vlastní zdravotní péče a bude produkovat trvalé výsledky. V tomto návrhu budou výzkumníci hodnotit samoregulační intervenci astmatu u různorodé populace starších dospělých. Intervence bude přizpůsobena výzvám a cílům, kterým každý jednotlivec čelí, což zvýší její použitelnost v různých populacích. Tato intervence bude zahrnovat standardní edukaci o astmatu, doplňkové techniky, o které starší dospělí vyjádřili velký zájem, a zlepšenou komunikaci s lékařem každého účastníka. Výsledky specifické pro astma budou hodnoceny po 1, 6 a 12 měsících. Primárním cílem této intervence je snížit využití zdravotní péče (pohotovost, urgentní péče, nemocnice a neplánované návštěvy) u starších dospělých s astmatem. Vyšetřovatelé také posoudí schopnost zlepšit kvalitu života, symptomy astmatu, kontrolu astmatu, parametry plicních funkcí, vlastní účinnost a efektivitu nákladů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Wayne State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku nad 55 let
- přetrvávající astma,
- mít lékaře primární péče (PCP), který je ochoten přijímat e-mailovou komunikaci během studie.
Kritéria vyloučení:
- jakékoli jiné závažné kardiopulmonální onemocnění (včetně chronické obstrukční plicní nemoci)
- více než 20-letá kuřácká historie
- nedostatek telefonního přístupu
- snížená kognitivní kapacita tak, že účast v programu by nebyla možná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Samoregulační zásah
6 sezení vzdělávací intervence (3 telefonické, 3 osobní), vedená zdravotním pedagogem
|
6 sezení vzdělávací intervence (3 telefonické, 3 osobní), vedená zdravotním pedagogem
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
3 telefonáty k posouzení případných dalších otázek týkajících se astmatu
|
Obvyklá pečovatelská skupina také obdrží 3 telefonáty, aby posoudila jakékoli otázky, které mohou mít ohledně astmatu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití zdravotní péče
Časové okno: 12 měsíců
|
Využití zdravotní péče (návštěvy na pohotovosti, hospitalizace a neplánované návštěvy urgentní péče)
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Astma Kvalita života
Časové okno: 12 měsíců
|
Dotazník kvality života astmatu (AQLQ)
|
12 měsíců
|
|
Kontrola astmatu
Časové okno: 12 měsíců
|
Test kontroly astmatu (ACT)
|
12 měsíců
|
|
Astma stojí
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alan Baptist, MD, MPH, University of Michigan
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00076471
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Samoregulační zásah
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoRizikové chování | Snížení rizika | Regulace emocíSpojené státy
-
Royal Holloway UniversityBarts & The London NHS Trust; Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Dokončeno
-
Uppsala UniversityUniversity of Turku; Bielefeld University; University of North Carolina, Charlotte a další spolupracovníciAktivní, ne náborPodvýživa | Psychická tíseň | Duševní zdraví | Podvýživa, dítě | Dietní nedostatekUganda
-
University of FloridaDokončenoBolesti zad, mechanické | Akutní bolestSpojené státy
-
Baylor UniversityDokončenoHIV | Implementační věda | Vlastní odběr vzorků | Komunikační modelGhana
-
Universiti Teknologi MaraMinistry of Education, MalaysiaZatím nenabírámeMetabolický syndrom
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsDokončeno
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoPosttraumatická stresová porucha | Mírné traumatické poranění mozku, otřes mozkuSpojené státy