Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dosažení lepší kontroly pro starší dospělé s astmatem

5. července 2017 aktualizováno: Alan Baptist, University of Michigan

Použití samoregulační intervence ke zlepšení kontroly a výsledků u starších dospělých s astmatem

Astma u starších dospělých bylo přehlíženo, nedostatečně studováno a nedostatečně léčeno. Zatímco programy astmatu zaměřené na jedinečné potřeby dětí, dospívajících, žen, menšin a další populace byly úspěšně vyvinuty, v současné době neexistují žádné pro starší dospělé. To je obzvláště znepokojující, protože míra hospitalizace astmatu, míra úmrtnosti, kvalita života a kontrola jsou u starších pacientů výrazně horší ve srovnání s jinými věkovými skupinami. Je zřejmé, že ke zlepšení péče v této populaci jsou zapotřebí nové přístupy.

Výzkumná skupina je aktivní ve výzkumu astmatu u starších osob. Výzkumníci analyzovali národní soubory údajů o astmatu, aby hledali rozdíly u starších dospělých, provedli kvalitativní výzkum ke stanovení faktorů spojených se špatnou kontrolou u starších osob a provedli pilotní studii samoregulační intervence, která byla schopna zlepšit výsledky. Vyšetřovatelé mají také více než 20 let zkušeností se samoregulačními intervencemi astmatu a zlepšením komunikace s lékařem pro různé skupiny pacientů s astmatem. Vyšetřovatelé zkombinují tyto silné stránky do svého současného protokolu.

Intervenční program bude založen na samoregulační teorii chování, která posílí schopnost účastníků samostatně zvládat tento chronický stav, aktivně zapojí účastníka do řízení jejich vlastní zdravotní péče a bude produkovat trvalé výsledky. V tomto návrhu budou výzkumníci hodnotit samoregulační intervenci astmatu u různorodé populace starších dospělých. Intervence bude přizpůsobena výzvám a cílům, kterým každý jednotlivec čelí, což zvýší její použitelnost v různých populacích. Tato intervence bude zahrnovat standardní edukaci o astmatu, doplňkové techniky, o které starší dospělí vyjádřili velký zájem, a zlepšenou komunikaci s lékařem každého účastníka. Výsledky specifické pro astma budou hodnoceny po 1, 6 a 12 měsících. Primárním cílem této intervence je snížit využití zdravotní péče (pohotovost, urgentní péče, nemocnice a neplánované návštěvy) u starších dospělých s astmatem. Vyšetřovatelé také posoudí schopnost zlepšit kvalitu života, symptomy astmatu, kontrolu astmatu, parametry plicních funkcí, vlastní účinnost a efektivitu nákladů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

189

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Wayne State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku nad 55 let
  • přetrvávající astma,
  • mít lékaře primární péče (PCP), který je ochoten přijímat e-mailovou komunikaci během studie.

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli jiné závažné kardiopulmonální onemocnění (včetně chronické obstrukční plicní nemoci)
  • více než 20-letá kuřácká historie
  • nedostatek telefonního přístupu
  • snížená kognitivní kapacita tak, že účast v programu by nebyla možná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Samoregulační zásah
6 sezení vzdělávací intervence (3 telefonické, 3 osobní), vedená zdravotním pedagogem
6 sezení vzdělávací intervence (3 telefonické, 3 osobní), vedená zdravotním pedagogem
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
3 telefonáty k posouzení případných dalších otázek týkajících se astmatu
Obvyklá pečovatelská skupina také obdrží 3 telefonáty, aby posoudila jakékoli otázky, které mohou mít ohledně astmatu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití zdravotní péče
Časové okno: 12 měsíců
Využití zdravotní péče (návštěvy na pohotovosti, hospitalizace a neplánované návštěvy urgentní péče)
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Astma Kvalita života
Časové okno: 12 měsíců
Dotazník kvality života astmatu (AQLQ)
12 měsíců
Kontrola astmatu
Časové okno: 12 měsíců
Test kontroly astmatu (ACT)
12 měsíců
Astma stojí
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alan Baptist, MD, MPH, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Samoregulační zásah

Předplatit