Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppnå bedre kontroll for eldre voksne med astma

5. juli 2017 oppdatert av: Alan Baptist, University of Michigan

Bruk av en selvreguleringsintervensjon for å forbedre kontroll og resultater hos eldre voksne med astma

Astma hos eldre voksne har blitt oversett, understudert og utilstrekkelig behandlet. Mens astmaprogrammer rettet mot de unike behovene til barn, tenåringer, kvinner, minoriteter og andre populasjoner har blitt utviklet, er det for tiden ingen for eldre voksne. Dette er spesielt plagsomt siden sykehusinnleggelsesratene for astma, dødeligheten, livskvaliteten og kontrollen er betydelig dårligere hos eldre sammenlignet med andre aldersgrupper. Det er klart at det er behov for nye tilnærminger for å forbedre omsorgen i denne befolkningen.

Etterforskergruppen har vært aktiv innen forskning på astma hos eldre. Etterforskerne har analysert nasjonale astmadatasett for å se etter forskjeller hos eldre voksne, har utført kvalitativ forskning for å bestemme faktorer assosiert med dårlig kontroll hos eldre, og har utført en pilotstudie av en selvreguleringsintervensjon som var i stand til å forbedre resultatene. Etterforskerne har også over 20 års erfaring med astma-selvreguleringsintervensjoner og forbedring av legekommunikasjon for flere populasjoner av astmapasienter. Etterforskerne vil kombinere disse styrkene i sin nåværende protokoll.

Intervensjonsprogrammet vil være basert på selvreguleringsteorien om atferd, som vil styrke deltakernes evne til selv å mestre denne kroniske tilstanden, aktivt involvere deltakeren i sin egen helsevesen og gi vedvarende resultater. I dette forslaget vil etterforskerne evaluere en selvregulerende astmaintervensjon i en mangfoldig populasjon av eldre voksne. Intervensjonen vil bli tilpasset de utfordringene og målene hver enkelt står overfor, noe som vil øke dens anvendelighet i ulike populasjoner. Denne intervensjonen vil inkludere standard astmaundervisning, komplementære teknikker som eldre voksne har uttrykt en sterk interesse for, og forbedret kommunikasjon med hver enkelt deltakers lege. Astmaspesifikke utfall vil bli vurdert etter 1, 6 og 12 måneder. Hovedmålet med denne intervensjonen er å redusere bruken av helsetjenester (legevakt, akuttmottak, sykehus og uplanlagte besøk) for eldre voksne med astma. Etterforskerne vil også vurdere evnen til å forbedre livskvalitet, astmasymptomer, astmakontroll, lungefunksjonsparametere, selveffektivitet og kostnadseffektivitet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

189

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Wayne State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 55 år
  • vedvarende astma,
  • ha en primærlege (PCP) som er villig til å motta e-postkommunikasjon under studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver annen betydelig hjerte-lungesykdom (inkludert kronisk obstruktiv lungesykdom)
  • en røykehistorie på mer enn 20 pakkeår
  • mangel på telefontilgang
  • redusert kognitiv kapasitet slik at deltakelse i programmet ikke ville være mulig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Selvreguleringsintervensjon
6 sesjoner pedagogisk intervensjon (3 telefon, 3 personlig), ledet av en helsepedagog
6 sesjoner pedagogisk intervensjon (3 telefon, 3 personlig), ledet av en helsepedagog
Placebo komparator: Kontrollgruppe
3 telefonsamtaler for å vurdere eventuelle tilleggsspørsmål angående astma
Vanlig omsorgsgruppe, vil også motta 3 telefoner for å vurdere eventuelle spørsmål de måtte ha om astma

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: 12 måneder
Utnyttelse av helsetjenester (ED-besøk, sykehusinnleggelser og uplanlagte akutte besøk)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Astma livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ)
12 måneder
Astmakontroll
Tidsramme: 12 måneder
Astmakontrolltest (ACT)
12 måneder
Astma koster
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alan Baptist, MD, MPH, University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

8. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere