Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opnå bedre kontrol for ældre voksne med astma

5. juli 2017 opdateret af: Alan Baptist, University of Michigan

Brug af en selvreguleringsintervention til at forbedre kontrol og resultater hos ældre voksne med astma

Astma hos ældre voksne er blevet overset, understuderet og utilstrækkeligt behandlet. Mens astmaprogrammer rettet mod børn, teenagere, kvinder, minoriteter og andre befolkningsgruppers unikke behov er blevet udviklet med succes, er der i øjeblikket ingen for ældre voksne. Dette er især foruroligende, da astmaindlæggelsesraterne, dødeligheden, livskvaliteten og kontrol er betydeligt dårligere hos ældre sammenlignet med andre aldersgrupper. Det er klart, at der er behov for nye tilgange til at forbedre plejen i denne befolkning.

Forskergruppen har været aktiv i forskningen i astma hos ældre. Efterforskerne har analyseret nationale astmadatasæt for at se efter forskelle hos ældre voksne, har udført kvalitativ forskning for at bestemme faktorer forbundet med dårlig kontrol hos ældre og har udført en pilotundersøgelse af en selvreguleringsintervention, som var i stand til at forbedre resultaterne. Efterforskerne har også over 20 års erfaring med astma-selvreguleringsinterventioner og forbedring af lægekommunikation for flere populationer af astmapatienter. Efterforskerne vil kombinere disse styrker i deres nuværende protokol.

Interventionsprogrammet vil være baseret på selvreguleringsteorien om adfærd, som vil øge deltagernes evne til selv at håndtere denne kroniske tilstand, aktivt involvere deltageren i deres egen sundhedspleje og producere vedvarende resultater. I dette forslag vil efterforskerne evaluere en selvregulerende astmaintervention i en mangfoldig population af ældre voksne. Interventionen vil blive skræddersyet til de udfordringer og mål, hver enkelt person står over for, hvilket vil øge dens anvendelighed i forskellige populationer. Denne intervention vil inkorporere standard astmaundervisning, komplementære teknikker, som ældre voksne har udtrykt stor interesse for, og forbedret kommunikation med hver enkelt deltagers læge. Astmaspecifikke udfald vil blive vurderet efter 1, 6 og 12 måneder. Det primære mål med denne intervention er at reducere brugen af ​​sundhedspleje (akutafdeling, akut pleje, hospital og ikke-planlagte besøg) for ældre voksne med astma. Efterforskerne vil også vurdere evnen til at forbedre livskvalitet, astmasymptomer, astmakontrol, lungefunktionsparametre, selveffektivitet og omkostningseffektivitet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

189

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 55 år
  • vedvarende astma,
  • have en primær læge (PCP), som er villig til at modtage e-mail-kommunikation under undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver anden væsentlig hjerte-lungesygdom (herunder kronisk obstruktiv lungesygdom)
  • en rygehistorie på mere end 20 år
  • manglende telefonadgang
  • nedsat kognitiv kapacitet, således at deltagelse i programmet ikke ville være mulig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvreguleringsindgreb
6 sessioner pædagogisk intervention (3 telefon, 3 personlig), ledet af en sundhedspædagog
6 sessioner pædagogisk intervention (3 telefon, 3 personlig), ledet af en sundhedspædagog
Placebo komparator: Kontrolgruppe
3 telefonopkald for at vurdere eventuelle yderligere spørgsmål vedrørende astma
Sædvanlig plejegruppe, vil også modtage 3 telefonopkald for at vurdere eventuelle spørgsmål de måtte have om astma

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 12 måneder
Udnyttelse af sundhedspleje (ED-besøg, hospitalsindlæggelser og uplanlagte akutte besøg)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astma livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ)
12 måneder
Astma kontrol
Tidsramme: 12 måneder
Astmakontroltest (ACT)
12 måneder
Astma koster
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alan Baptist, MD, MPH, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2013

Først opslået (Skøn)

8. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvreguleringsindgreb

Abonner