- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01979055
Opnå bedre kontrol for ældre voksne med astma
Brug af en selvreguleringsintervention til at forbedre kontrol og resultater hos ældre voksne med astma
Astma hos ældre voksne er blevet overset, understuderet og utilstrækkeligt behandlet. Mens astmaprogrammer rettet mod børn, teenagere, kvinder, minoriteter og andre befolkningsgruppers unikke behov er blevet udviklet med succes, er der i øjeblikket ingen for ældre voksne. Dette er især foruroligende, da astmaindlæggelsesraterne, dødeligheden, livskvaliteten og kontrol er betydeligt dårligere hos ældre sammenlignet med andre aldersgrupper. Det er klart, at der er behov for nye tilgange til at forbedre plejen i denne befolkning.
Forskergruppen har været aktiv i forskningen i astma hos ældre. Efterforskerne har analyseret nationale astmadatasæt for at se efter forskelle hos ældre voksne, har udført kvalitativ forskning for at bestemme faktorer forbundet med dårlig kontrol hos ældre og har udført en pilotundersøgelse af en selvreguleringsintervention, som var i stand til at forbedre resultaterne. Efterforskerne har også over 20 års erfaring med astma-selvreguleringsinterventioner og forbedring af lægekommunikation for flere populationer af astmapatienter. Efterforskerne vil kombinere disse styrker i deres nuværende protokol.
Interventionsprogrammet vil være baseret på selvreguleringsteorien om adfærd, som vil øge deltagernes evne til selv at håndtere denne kroniske tilstand, aktivt involvere deltageren i deres egen sundhedspleje og producere vedvarende resultater. I dette forslag vil efterforskerne evaluere en selvregulerende astmaintervention i en mangfoldig population af ældre voksne. Interventionen vil blive skræddersyet til de udfordringer og mål, hver enkelt person står over for, hvilket vil øge dens anvendelighed i forskellige populationer. Denne intervention vil inkorporere standard astmaundervisning, komplementære teknikker, som ældre voksne har udtrykt stor interesse for, og forbedret kommunikation med hver enkelt deltagers læge. Astmaspecifikke udfald vil blive vurderet efter 1, 6 og 12 måneder. Det primære mål med denne intervention er at reducere brugen af sundhedspleje (akutafdeling, akut pleje, hospital og ikke-planlagte besøg) for ældre voksne med astma. Efterforskerne vil også vurdere evnen til at forbedre livskvalitet, astmasymptomer, astmakontrol, lungefunktionsparametre, selveffektivitet og omkostningseffektivitet.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Wayne State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 55 år
- vedvarende astma,
- have en primær læge (PCP), som er villig til at modtage e-mail-kommunikation under undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- enhver anden væsentlig hjerte-lungesygdom (herunder kronisk obstruktiv lungesygdom)
- en rygehistorie på mere end 20 år
- manglende telefonadgang
- nedsat kognitiv kapacitet, således at deltagelse i programmet ikke ville være mulig
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Selvreguleringsindgreb
6 sessioner pædagogisk intervention (3 telefon, 3 personlig), ledet af en sundhedspædagog
|
6 sessioner pædagogisk intervention (3 telefon, 3 personlig), ledet af en sundhedspædagog
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
3 telefonopkald for at vurdere eventuelle yderligere spørgsmål vedrørende astma
|
Sædvanlig plejegruppe, vil også modtage 3 telefonopkald for at vurdere eventuelle spørgsmål de måtte have om astma
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 12 måneder
|
Udnyttelse af sundhedspleje (ED-besøg, hospitalsindlæggelser og uplanlagte akutte besøg)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astma livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ)
|
12 måneder
|
|
Astma kontrol
Tidsramme: 12 måneder
|
Astmakontroltest (ACT)
|
12 måneder
|
|
Astma koster
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alan Baptist, MD, MPH, University of Michigan
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00076471
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvreguleringsindgreb
-
University of BergenHaukeland University HospitalAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderNorge
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetRisikoadfærd | Risikoreduktion | FølelsesreguleringForenede Stater
-
Erasmus University RotterdamAfsluttetStress | Angst | Depressive symptomer | Modstandsdygtighed | FølelsesreguleringHolland
-
University of SheffieldAfsluttetInflammatoriske tarmsygdommeDet Forenede Kongerige
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National... og andre samarbejdspartnereAfsluttetType 2 diabetes mellitus | TelomerafkortningGrækenland
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Uzi MilmanUniversity of HaifaAfsluttet
-
Royal Holloway UniversityBarts & The London NHS Trust; Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnu
-
Evgenia E. PsarrakiAfsluttetStørre depressiv lidelseGrækenland
-
Arizona State UniversityHand Therapy PartnersAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitusForenede Stater