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Lograr un mejor control para los adultos mayores con asma

5 de julio de 2017 actualizado por: Alan Baptist, University of Michigan

Uso de una intervención de autorregulación para mejorar el control y los resultados en adultos mayores con asma

El asma en adultos mayores ha sido pasado por alto, poco estudiado y tratado de manera inadecuada. Si bien se han desarrollado con éxito programas de asma dirigidos a las necesidades únicas de niños, adolescentes, mujeres, minorías y otras poblaciones, actualmente no hay ninguno para adultos mayores. Esto es particularmente angustiante ya que las tasas de hospitalización por asma, las tasas de mortalidad, la calidad de vida y el control son significativamente peores en los ancianos en comparación con otros grupos de edad. Está claro que se necesitan enfoques novedosos para mejorar la atención en esta población.

El grupo de investigadores ha estado activo en la investigación del asma en los ancianos. Los investigadores analizaron conjuntos de datos nacionales sobre el asma para buscar disparidades en los adultos mayores, realizaron una investigación cualitativa para determinar los factores asociados con un control deficiente en los ancianos y realizaron un estudio piloto de una intervención de autorregulación que pudo mejorar los resultados. Los investigadores también tienen más de 20 años de experiencia en intervenciones de autorregulación del asma y mejora de la comunicación con el médico para múltiples poblaciones de pacientes con asma. Los investigadores combinarán estas fortalezas en su protocolo actual.

El programa de intervención se basará en la teoría de la autorregulación del comportamiento, que mejorará la capacidad de los participantes para autogestionar esta condición crónica, involucrar activamente al participante en su propia gestión de la atención médica y producir resultados sostenidos. En esta propuesta, los investigadores evaluarán una intervención de autorregulación del asma en una población diversa de adultos mayores. La intervención se personalizará según los desafíos y objetivos que enfrenta cada individuo, lo que mejorará su aplicabilidad en diferentes poblaciones. Esta intervención incorporará educación estándar sobre el asma, técnicas complementarias por las que los adultos mayores han expresado un gran interés y una mejor comunicación con el médico de cada participante. Los resultados específicos del asma se evaluarán a los 1, 6 y 12 meses. El objetivo principal de esta intervención es disminuir la utilización de la atención médica (servicio de urgencias, atención de urgencia, hospital y visitas no programadas) para los adultos mayores con asma. Los investigadores también evaluarán la capacidad de mejorar la calidad de vida, los síntomas del asma, el control del asma, los parámetros de la función pulmonar, la autoeficacia y la rentabilidad.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

189

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Wayne State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayor de 55 años
  • asma persistente,
  • tener un médico de atención primaria (PCP) que esté dispuesto a recibir comunicaciones por correo electrónico durante el estudio.

Criterio de exclusión:

  • cualquier otra enfermedad cardiopulmonar significativa (incluida la enfermedad pulmonar obstructiva crónica)
  • un historial de tabaquismo de más de 20 paquetes-año
  • falta de acceso telefónico
  • disminución de la capacidad cognitiva de tal manera que la participación en el programa no sería posible

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de autorregulación
Intervención educativa de 6 sesiones (3 telefónicas, 3 presenciales), dirigidas por un educador sanitario
Intervención educativa de 6 sesiones (3 telefónicas, 3 presenciales), dirigidas por un educador sanitario
Comparador de placebos: Grupo de control
3 llamadas telefónicas para valorar cualquier duda adicional sobre el asma
Grupo de atención habitual, también recibirán 3 llamadas telefónicas para valorar cualquier duda que puedan tener sobre el asma

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: 12 meses
Utilización de la atención médica (visitas al servicio de urgencias, hospitalizaciones y visitas de atención de urgencia no programadas)
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asma Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 12 meses
Cuestionario de calidad de vida del asma (AQLQ)
12 meses
Control del asma
Periodo de tiempo: 12 meses
Prueba de control del asma (ACT)
12 meses
Costos del asma
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alan Baptist, MD, MPH, University of Michigan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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