- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01979055
Lograr un mejor control para los adultos mayores con asma
Uso de una intervención de autorregulación para mejorar el control y los resultados en adultos mayores con asma
El asma en adultos mayores ha sido pasado por alto, poco estudiado y tratado de manera inadecuada. Si bien se han desarrollado con éxito programas de asma dirigidos a las necesidades únicas de niños, adolescentes, mujeres, minorías y otras poblaciones, actualmente no hay ninguno para adultos mayores. Esto es particularmente angustiante ya que las tasas de hospitalización por asma, las tasas de mortalidad, la calidad de vida y el control son significativamente peores en los ancianos en comparación con otros grupos de edad. Está claro que se necesitan enfoques novedosos para mejorar la atención en esta población.
El grupo de investigadores ha estado activo en la investigación del asma en los ancianos. Los investigadores analizaron conjuntos de datos nacionales sobre el asma para buscar disparidades en los adultos mayores, realizaron una investigación cualitativa para determinar los factores asociados con un control deficiente en los ancianos y realizaron un estudio piloto de una intervención de autorregulación que pudo mejorar los resultados. Los investigadores también tienen más de 20 años de experiencia en intervenciones de autorregulación del asma y mejora de la comunicación con el médico para múltiples poblaciones de pacientes con asma. Los investigadores combinarán estas fortalezas en su protocolo actual.
El programa de intervención se basará en la teoría de la autorregulación del comportamiento, que mejorará la capacidad de los participantes para autogestionar esta condición crónica, involucrar activamente al participante en su propia gestión de la atención médica y producir resultados sostenidos. En esta propuesta, los investigadores evaluarán una intervención de autorregulación del asma en una población diversa de adultos mayores. La intervención se personalizará según los desafíos y objetivos que enfrenta cada individuo, lo que mejorará su aplicabilidad en diferentes poblaciones. Esta intervención incorporará educación estándar sobre el asma, técnicas complementarias por las que los adultos mayores han expresado un gran interés y una mejor comunicación con el médico de cada participante. Los resultados específicos del asma se evaluarán a los 1, 6 y 12 meses. El objetivo principal de esta intervención es disminuir la utilización de la atención médica (servicio de urgencias, atención de urgencia, hospital y visitas no programadas) para los adultos mayores con asma. Los investigadores también evaluarán la capacidad de mejorar la calidad de vida, los síntomas del asma, el control del asma, los parámetros de la función pulmonar, la autoeficacia y la rentabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- University of Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Wayne State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayor de 55 años
- asma persistente,
- tener un médico de atención primaria (PCP) que esté dispuesto a recibir comunicaciones por correo electrónico durante el estudio.
Criterio de exclusión:
- cualquier otra enfermedad cardiopulmonar significativa (incluida la enfermedad pulmonar obstructiva crónica)
- un historial de tabaquismo de más de 20 paquetes-año
- falta de acceso telefónico
- disminución de la capacidad cognitiva de tal manera que la participación en el programa no sería posible
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de autorregulación
Intervención educativa de 6 sesiones (3 telefónicas, 3 presenciales), dirigidas por un educador sanitario
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Intervención educativa de 6 sesiones (3 telefónicas, 3 presenciales), dirigidas por un educador sanitario
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Comparador de placebos: Grupo de control
3 llamadas telefónicas para valorar cualquier duda adicional sobre el asma
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Grupo de atención habitual, también recibirán 3 llamadas telefónicas para valorar cualquier duda que puedan tener sobre el asma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: 12 meses
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Utilización de la atención médica (visitas al servicio de urgencias, hospitalizaciones y visitas de atención de urgencia no programadas)
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asma Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cuestionario de calidad de vida del asma (AQLQ)
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12 meses
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Control del asma
Periodo de tiempo: 12 meses
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Prueba de control del asma (ACT)
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12 meses
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Costos del asma
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alan Baptist, MD, MPH, University of Michigan
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00076471
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