- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01979055
Osiągnięcie lepszej kontroli u osób starszych z astmą
Wykorzystanie interwencji samoregulacji w celu poprawy kontroli i wyników u osób starszych z astmą
Astma u osób starszych została przeoczona, niedostatecznie zbadana i nieodpowiednio leczona. Chociaż z powodzeniem opracowano programy astmy ukierunkowane na wyjątkowe potrzeby dzieci, nastolatków, kobiet, mniejszości i innych populacji, obecnie nie ma żadnych programów dla osób starszych. Jest to szczególnie niepokojące, ponieważ wskaźniki hospitalizacji z powodu astmy, wskaźniki śmiertelności, jakość życia i kontrola są znacznie gorsze u osób starszych w porównaniu z innymi grupami wiekowymi. Oczywiste jest, że potrzebne są nowe podejścia do poprawy opieki w tej populacji.
Grupa badaczy była aktywna w badaniach nad astmą u osób starszych. Badacze przeanalizowali krajowe zbiory danych dotyczących astmy w celu znalezienia rozbieżności u osób starszych, przeprowadzili badania jakościowe w celu określenia czynników związanych ze słabą kontrolą astmy u osób starszych oraz przeprowadzili badanie pilotażowe interwencji samoregulacji, która była w stanie poprawić wyniki. Badacze mają również ponad 20-letnie doświadczenie w interwencjach samoregulacji astmy i poprawie komunikacji z lekarzem w wielu populacjach pacjentów z astmą. Badacze połączą te mocne strony w swoim obecnym protokole.
Program interwencji będzie oparty na samoregulującej się teorii zachowania, która zwiększy zdolność uczestników do samodzielnego radzenia sobie z tą przewlekłą chorobą, aktywnego zaangażowania uczestnika w zarządzanie własną opieką zdrowotną i przyniesie trwałe rezultaty. W tej propozycji badacze ocenią samoregulującą się interwencję dotyczącą astmy w zróżnicowanej populacji osób starszych. Interwencja będzie dostosowana do wyzwań i celów, przed którymi stoi każda osoba, co zwiększy jej przydatność w różnych populacjach. Ta interwencja będzie obejmować standardową edukację w zakresie astmy, uzupełniające techniki, którymi osoby starsze wyraziły duże zainteresowanie, oraz lepszą komunikację z lekarzem każdego uczestnika. Wyniki specyficzne dla astmy zostaną ocenione po 1, 6 i 12 miesiącach. Głównym celem tej interwencji jest zmniejszenie wykorzystania opieki zdrowotnej (oddział ratunkowy, pilna opieka, szpital i nieplanowane wizyty) przez osoby starsze z astmą. Badacze ocenią również zdolność do poprawy jakości życia, objawów astmy, kontroli astmy, parametrów czynności płuc, poczucia własnej skuteczności i efektywności kosztowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Wayne State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 55 roku życia
- uporczywa astma,
- mieć lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP), który jest chętny do otrzymywania wiadomości e-mail podczas badania.
Kryteria wyłączenia:
- jakakolwiek inna istotna choroba sercowo-płucna (w tym przewlekła obturacyjna choroba płuc)
- historia palenia powyżej 20 paczkolat
- brak dostępu do telefonu
- obniżone zdolności poznawcze, tak że udział w programie nie byłby możliwy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja samoregulacji
6 sesji interwencji edukacyjnej (3 telefoniczne, 3 osobiste), prowadzone przez edukatora zdrowotnego
|
6 sesji interwencji edukacyjnej (3 telefoniczne, 3 osobiste), prowadzone przez edukatora zdrowotnego
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
3 rozmowy telefoniczne w celu oceny dodatkowych pytań dotyczących astmy
|
Zwykła grupa opieki otrzyma również 3 rozmowy telefoniczne w celu oceny ewentualnych pytań dotyczących astmy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej (wizyty na SOR, hospitalizacje i nieplanowane wizyty w trybie pilnym)
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia w astmie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kwestionariusz Jakości Życia Astmy (AQLQ)
|
12 miesięcy
|
|
Kontrola astmy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Test kontroli astmy (ACT)
|
12 miesięcy
|
|
Koszty astmy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alan Baptist, MD, MPH, University of Michigan
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00076471
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja samoregulacji
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutacyjnyMigrena | Zaburzenia związane z bólem głowy, pierwotneStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicyIndonezja
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone