Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osiągnięcie lepszej kontroli u osób starszych z astmą

5 lipca 2017 zaktualizowane przez: Alan Baptist, University of Michigan

Wykorzystanie interwencji samoregulacji w celu poprawy kontroli i wyników u osób starszych z astmą

Astma u osób starszych została przeoczona, niedostatecznie zbadana i nieodpowiednio leczona. Chociaż z powodzeniem opracowano programy astmy ukierunkowane na wyjątkowe potrzeby dzieci, nastolatków, kobiet, mniejszości i innych populacji, obecnie nie ma żadnych programów dla osób starszych. Jest to szczególnie niepokojące, ponieważ wskaźniki hospitalizacji z powodu astmy, wskaźniki śmiertelności, jakość życia i kontrola są znacznie gorsze u osób starszych w porównaniu z innymi grupami wiekowymi. Oczywiste jest, że potrzebne są nowe podejścia do poprawy opieki w tej populacji.

Grupa badaczy była aktywna w badaniach nad astmą u osób starszych. Badacze przeanalizowali krajowe zbiory danych dotyczących astmy w celu znalezienia rozbieżności u osób starszych, przeprowadzili badania jakościowe w celu określenia czynników związanych ze słabą kontrolą astmy u osób starszych oraz przeprowadzili badanie pilotażowe interwencji samoregulacji, która była w stanie poprawić wyniki. Badacze mają również ponad 20-letnie doświadczenie w interwencjach samoregulacji astmy i poprawie komunikacji z lekarzem w wielu populacjach pacjentów z astmą. Badacze połączą te mocne strony w swoim obecnym protokole.

Program interwencji będzie oparty na samoregulującej się teorii zachowania, która zwiększy zdolność uczestników do samodzielnego radzenia sobie z tą przewlekłą chorobą, aktywnego zaangażowania uczestnika w zarządzanie własną opieką zdrowotną i przyniesie trwałe rezultaty. W tej propozycji badacze ocenią samoregulującą się interwencję dotyczącą astmy w zróżnicowanej populacji osób starszych. Interwencja będzie dostosowana do wyzwań i celów, przed którymi stoi każda osoba, co zwiększy jej przydatność w różnych populacjach. Ta interwencja będzie obejmować standardową edukację w zakresie astmy, uzupełniające techniki, którymi osoby starsze wyraziły duże zainteresowanie, oraz lepszą komunikację z lekarzem każdego uczestnika. Wyniki specyficzne dla astmy zostaną ocenione po 1, 6 i 12 miesiącach. Głównym celem tej interwencji jest zmniejszenie wykorzystania opieki zdrowotnej (oddział ratunkowy, pilna opieka, szpital i nieplanowane wizyty) przez osoby starsze z astmą. Badacze ocenią również zdolność do poprawy jakości życia, objawów astmy, kontroli astmy, parametrów czynności płuc, poczucia własnej skuteczności i efektywności kosztowej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

189

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Wayne State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 55 roku życia
  • uporczywa astma,
  • mieć lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP), który jest chętny do otrzymywania wiadomości e-mail podczas badania.

Kryteria wyłączenia:

  • jakakolwiek inna istotna choroba sercowo-płucna (w tym przewlekła obturacyjna choroba płuc)
  • historia palenia powyżej 20 paczkolat
  • brak dostępu do telefonu
  • obniżone zdolności poznawcze, tak że udział w programie nie byłby możliwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja samoregulacji
6 sesji interwencji edukacyjnej (3 telefoniczne, 3 osobiste), prowadzone przez edukatora zdrowotnego
6 sesji interwencji edukacyjnej (3 telefoniczne, 3 osobiste), prowadzone przez edukatora zdrowotnego
Komparator placebo: Grupa kontrolna
3 rozmowy telefoniczne w celu oceny dodatkowych pytań dotyczących astmy
Zwykła grupa opieki otrzyma również 3 rozmowy telefoniczne w celu oceny ewentualnych pytań dotyczących astmy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wykorzystanie opieki zdrowotnej (wizyty na SOR, hospitalizacje i nieplanowane wizyty w trybie pilnym)
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia w astmie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz Jakości Życia Astmy (AQLQ)
12 miesięcy
Kontrola astmy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Test kontroli astmy (ACT)
12 miesięcy
Koszty astmy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alan Baptist, MD, MPH, University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja samoregulacji

Subskrybuj