Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att uppnå bättre kontroll för äldre vuxna med astma

5 juli 2017 uppdaterad av: Alan Baptist, University of Michigan

Användning av en självreglerande intervention för att förbättra kontroll och resultat hos äldre vuxna med astma

Astma hos äldre vuxna har förbisetts, understuderats och behandlats otillräckligt. Även om astmaprogram som riktar sig till de unika behoven hos barn, tonåringar, kvinnor, minoriteter och andra befolkningsgrupper har utvecklats framgångsrikt, finns det för närvarande inga för äldre vuxna. Detta är särskilt oroande eftersom antalet sjukhusvistelser vid astma, dödlighet, livskvalitet och kontroll är betydligt sämre hos äldre jämfört med andra åldersgrupper. Det är tydligt att nya tillvägagångssätt behövs för att förbättra vården i denna befolkning.

Utredargruppen har varit aktiv i forskningen om astma hos äldre. Utredarna har analyserat nationella astmadatauppsättningar för att leta efter skillnader hos äldre vuxna, har genomfört kvalitativ forskning för att fastställa faktorer associerade med dålig kontroll hos äldre och har utfört en pilotstudie av en självregleringsintervention som kunde förbättra resultaten. Utredarna har också över 20 års erfarenhet av astma-självreglerande interventioner och förbättrad läkarkommunikation för flera populationer av astmapatienter. Utredarna kommer att kombinera dessa styrkor i sitt nuvarande protokoll.

Interventionsprogrammet kommer att baseras på teorin om självreglering av beteende, vilket kommer att förbättra deltagarnas förmåga att själv hantera detta kroniska tillstånd, aktivt involvera deltagaren i sin egen vårdledning och ge varaktiga resultat. I detta förslag kommer utredarna att utvärdera en självreglerande astmaintervention i en mångfaldig population av äldre vuxna. Interventionen kommer att anpassas till de utmaningar och mål som varje individ står inför, vilket kommer att förbättra dess tillämpbarhet i olika populationer. Denna intervention kommer att inkludera standard astmautbildning, kompletterande tekniker som äldre vuxna har uttryckt ett starkt intresse för och förbättrad kommunikation med varje deltagares läkare. Astmaspecifika utfall kommer att bedömas efter 1, 6 och 12 månader. Det primära målet med denna intervention är att minska användningen av hälsovård (akuten, akutvård, sjukhus och oplanerade besök) för äldre vuxna med astma. Utredarna kommer också att bedöma förmågan att förbättra livskvalitet, astmasymtom, astmakontroll, lungfunktionsparametrar, själveffektivitet och kostnadseffektivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

189

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Wayne State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 55 år
  • ihållande astma,
  • ha en primärvårdsläkare (PCP) som är villig att ta emot e-postkommunikation under studien.

Exklusions kriterier:

  • någon annan signifikant hjärt-lungsjukdom (inklusive kronisk obstruktiv lungsjukdom)
  • en mer än 20 pack-års rökhistoria
  • bristande tillgång till telefon
  • minskad kognitiv kapacitet så att deltagande i programmet inte skulle vara möjligt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Självregleringsingripande
6 sessioner pedagogisk intervention (3 telefon, 3 personligen), ledd av en hälsopedagog
6 sessioner pedagogisk intervention (3 telefon, 3 personligen), ledd av en hälsopedagog
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
3 telefonsamtal för att bedöma eventuella ytterligare frågor angående astma
Vanlig vårdgrupp, kommer även att få 3 telefonsamtal för att bedöma eventuella frågor de kan ha om astma

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsovårdens utnyttjande
Tidsram: 12 månader
Hälsovårdsanvändning (ED-besök, sjukhusinläggningar och oplanerade akuta vårdbesök)
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Astma livskvalitet
Tidsram: 12 månader
Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ)
12 månader
Astmakontroll
Tidsram: 12 månader
Astmakontrolltest (ACT)
12 månader
Astma kostar
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alan Baptist, MD, MPH, University of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2013

Första postat (Uppskatta)

8 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera