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Raggiungere un migliore controllo per gli anziani con asma

5 luglio 2017 aggiornato da: Alan Baptist, University of Michigan

Uso di un intervento di autoregolazione per migliorare il controllo e i risultati negli anziani con asma

L'asma negli anziani è stata trascurata, poco studiata e trattata in modo inadeguato. Sebbene siano stati sviluppati con successo programmi per l'asma mirati ai bisogni specifici di bambini, adolescenti, donne, minoranze e altre popolazioni, attualmente non ce ne sono per gli adulti più anziani. Ciò è particolarmente doloroso poiché i tassi di ospedalizzazione per asma, i tassi di mortalità, la qualità della vita e il controllo sono significativamente peggiori negli anziani rispetto ad altri gruppi di età. È chiaro che sono necessari nuovi approcci per migliorare l'assistenza in questa popolazione.

Il gruppo di ricercatori è stato attivo nella ricerca sull'asma negli anziani. I ricercatori hanno analizzato i set di dati nazionali sull'asma per cercare le disparità negli anziani, hanno condotto una ricerca qualitativa per determinare i fattori associati allo scarso controllo negli anziani e hanno condotto uno studio pilota su un intervento di autoregolamentazione che è stato in grado di migliorare i risultati. I ricercatori hanno anche oltre 20 anni di esperienza negli interventi di autoregolazione dell'asma e nel miglioramento della comunicazione medica per più popolazioni di pazienti asmatici. Gli investigatori uniranno questi punti di forza nel loro attuale protocollo.

Il programma di intervento sarà basato sulla teoria dell'autoregolazione del comportamento, che migliorerà la capacità dei partecipanti di autogestire questa condizione cronica, coinvolgerà attivamente il partecipante nella propria gestione sanitaria e produrrà risultati duraturi. In questa proposta, i ricercatori valuteranno un intervento di autoregolazione dell'asma in una popolazione diversificata di anziani. L'intervento sarà personalizzato in base alle sfide e agli obiettivi che ogni individuo deve affrontare, il che migliorerà la sua applicabilità in diverse popolazioni. Questo intervento incorporerà l'educazione standard sull'asma, tecniche complementari per le quali gli anziani hanno espresso un forte interesse e una migliore comunicazione con il medico di ciascun partecipante. I risultati specifici per l'asma saranno valutati a 1, 6 e 12 mesi. L'obiettivo principale di questo intervento è ridurre l'utilizzo dell'assistenza sanitaria (pronto soccorso, cure urgenti, ospedale e visite non programmate) per gli anziani con asma. Gli investigatori valuteranno anche la capacità di migliorare la qualità della vita, i sintomi dell'asma, il controllo dell'asma, i parametri di funzionalità polmonare, l'autoefficacia e l'efficacia in termini di costi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

189

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Wayne State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sopra i 55 anni
  • asma persistente,
  • disporre di un medico di base (PCP) disposto a ricevere comunicazioni via e-mail durante lo studio.

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi altra malattia cardiopolmonare significativa (inclusa la broncopneumopatia cronica ostruttiva)
  • una storia di fumo superiore a 20 pacchetti-anno
  • mancanza di accesso telefonico
  • ridotta capacità cognitiva tale da rendere impossibile la partecipazione al programma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di autoregolamentazione
Intervento educativo a 6 sessioni (3 telefoniche, 3 in presenza), condotto da un educatore sanitario
Intervento educativo a 6 sessioni (3 telefoniche, 3 in presenza), condotto da un educatore sanitario
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
3 telefonate per valutare eventuali ulteriori domande riguardanti l'asma
Il gruppo di assistenza abituale riceverà anche 3 telefonate per valutare eventuali domande sull'asma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: 12 mesi
Utilizzo dell'assistenza sanitaria (visite in PS, ricoveri e visite di cure urgenti non programmate)
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Asma Qualità della vita
Lasso di tempo: 12 mesi
Questionario sulla qualità della vita per l'asma (AQLQ)
12 mesi
Controllo dell'asma
Lasso di tempo: 12 mesi
Test di controllo dell'asma (ACT)
12 mesi
L'asma costa
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alan Baptist, MD, MPH, University of Michigan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

8 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento di autoregolamentazione

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