- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01979055
Raggiungere un migliore controllo per gli anziani con asma
Uso di un intervento di autoregolazione per migliorare il controllo e i risultati negli anziani con asma
L'asma negli anziani è stata trascurata, poco studiata e trattata in modo inadeguato. Sebbene siano stati sviluppati con successo programmi per l'asma mirati ai bisogni specifici di bambini, adolescenti, donne, minoranze e altre popolazioni, attualmente non ce ne sono per gli adulti più anziani. Ciò è particolarmente doloroso poiché i tassi di ospedalizzazione per asma, i tassi di mortalità, la qualità della vita e il controllo sono significativamente peggiori negli anziani rispetto ad altri gruppi di età. È chiaro che sono necessari nuovi approcci per migliorare l'assistenza in questa popolazione.
Il gruppo di ricercatori è stato attivo nella ricerca sull'asma negli anziani. I ricercatori hanno analizzato i set di dati nazionali sull'asma per cercare le disparità negli anziani, hanno condotto una ricerca qualitativa per determinare i fattori associati allo scarso controllo negli anziani e hanno condotto uno studio pilota su un intervento di autoregolamentazione che è stato in grado di migliorare i risultati. I ricercatori hanno anche oltre 20 anni di esperienza negli interventi di autoregolazione dell'asma e nel miglioramento della comunicazione medica per più popolazioni di pazienti asmatici. Gli investigatori uniranno questi punti di forza nel loro attuale protocollo.
Il programma di intervento sarà basato sulla teoria dell'autoregolazione del comportamento, che migliorerà la capacità dei partecipanti di autogestire questa condizione cronica, coinvolgerà attivamente il partecipante nella propria gestione sanitaria e produrrà risultati duraturi. In questa proposta, i ricercatori valuteranno un intervento di autoregolazione dell'asma in una popolazione diversificata di anziani. L'intervento sarà personalizzato in base alle sfide e agli obiettivi che ogni individuo deve affrontare, il che migliorerà la sua applicabilità in diverse popolazioni. Questo intervento incorporerà l'educazione standard sull'asma, tecniche complementari per le quali gli anziani hanno espresso un forte interesse e una migliore comunicazione con il medico di ciascun partecipante. I risultati specifici per l'asma saranno valutati a 1, 6 e 12 mesi. L'obiettivo principale di questo intervento è ridurre l'utilizzo dell'assistenza sanitaria (pronto soccorso, cure urgenti, ospedale e visite non programmate) per gli anziani con asma. Gli investigatori valuteranno anche la capacità di migliorare la qualità della vita, i sintomi dell'asma, il controllo dell'asma, i parametri di funzionalità polmonare, l'autoefficacia e l'efficacia in termini di costi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Wayne State University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sopra i 55 anni
- asma persistente,
- disporre di un medico di base (PCP) disposto a ricevere comunicazioni via e-mail durante lo studio.
Criteri di esclusione:
- qualsiasi altra malattia cardiopolmonare significativa (inclusa la broncopneumopatia cronica ostruttiva)
- una storia di fumo superiore a 20 pacchetti-anno
- mancanza di accesso telefonico
- ridotta capacità cognitiva tale da rendere impossibile la partecipazione al programma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento di autoregolamentazione
Intervento educativo a 6 sessioni (3 telefoniche, 3 in presenza), condotto da un educatore sanitario
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Intervento educativo a 6 sessioni (3 telefoniche, 3 in presenza), condotto da un educatore sanitario
|
|
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
3 telefonate per valutare eventuali ulteriori domande riguardanti l'asma
|
Il gruppo di assistenza abituale riceverà anche 3 telefonate per valutare eventuali domande sull'asma
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Utilizzo dell'assistenza sanitaria (visite in PS, ricoveri e visite di cure urgenti non programmate)
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Asma Qualità della vita
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Questionario sulla qualità della vita per l'asma (AQLQ)
|
12 mesi
|
|
Controllo dell'asma
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Test di controllo dell'asma (ACT)
|
12 mesi
|
|
L'asma costa
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alan Baptist, MD, MPH, University of Michigan
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00076471
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Prove cliniche su Intervento di autoregolamentazione
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Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
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GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheReclutamento
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Superior UniversityAttivo, non reclutanteArtrosi al ginocchioPakistan
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University of NottinghamSconosciutoSindrome da stress del caregiverRegno Unito
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KoraalUniversity of Amsterdam; Zuyd University of Applied SciencesCompletatoDisabilità intellettiva lieve | Funzionamento intellettuale borderlineOlanda
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KK Women's and Children's HospitalCompletatoCambio di pesoSingapore
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Lady Davis InstituteCompletato