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Alcançando um melhor controle para idosos com asma

5 de julho de 2017 atualizado por: Alan Baptist, University of Michigan

Uso de uma intervenção de autorregulação para melhorar o controle e os resultados em idosos com asma

A asma em idosos tem sido negligenciada, pouco estudada e tratada inadequadamente. Embora programas de asma direcionados às necessidades específicas de crianças, adolescentes, mulheres, minorias e outras populações tenham sido desenvolvidos com sucesso, atualmente não há nenhum para adultos mais velhos. Isso é particularmente angustiante, pois as taxas de hospitalização, mortalidade, qualidade de vida e controle da asma são significativamente piores nos idosos em comparação com outras faixas etárias. É claro que novas abordagens são necessárias para melhorar o atendimento a essa população.

O grupo de pesquisadores tem atuado na pesquisa da asma em idosos. Os pesquisadores analisaram conjuntos de dados nacionais de asma para procurar disparidades em adultos mais velhos, conduziram pesquisas qualitativas para determinar fatores associados ao mau controle em idosos e realizaram um estudo piloto de uma intervenção de autorregulação que foi capaz de melhorar os resultados. Os investigadores também têm mais de 20 anos de experiência em intervenções de autorregulação da asma e aprimoramento da comunicação com o médico para várias populações de pacientes com asma. Os investigadores combinarão esses pontos fortes em seu protocolo atual.

O programa de intervenção será baseado na teoria de auto-regulação do comportamento, o que aumentará a capacidade dos participantes de autogerenciar essa condição crônica, envolverá ativamente o participante em seu próprio gerenciamento de cuidados de saúde e produzirá resultados sustentados. Nesta proposta, os pesquisadores avaliarão uma intervenção de auto-regulação da asma em uma população diversificada de adultos mais velhos. A intervenção será personalizada aos desafios e objetivos que cada indivíduo enfrenta, o que potenciará a sua aplicabilidade em diferentes populações. Essa intervenção incorporará educação padrão sobre asma, técnicas complementares pelas quais os adultos mais velhos expressaram grande interesse e comunicação aprimorada com o médico de cada participante. Os resultados específicos da asma serão avaliados em 1, 6 e 12 meses. O principal objetivo desta intervenção é diminuir a utilização de cuidados de saúde (pronto-socorro, atendimento de urgência, hospital e visitas não programadas) para idosos com asma. Os investigadores também avaliarão a capacidade de melhorar a qualidade de vida, os sintomas da asma, o controle da asma, os parâmetros da função pulmonar, a autoeficácia e a relação custo-benefício.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

189

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Wayne State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • acima de 55 anos
  • asma persistente,
  • ter um médico de cuidados primários (PCP) que esteja disposto a receber comunicações por e-mail durante o estudo.

Critério de exclusão:

  • qualquer outra doença cardiopulmonar significativa (incluindo doença pulmonar obstrutiva crônica)
  • uma história de tabagismo superior a 20 maços-ano
  • falta de acesso telefônico
  • capacidade cognitiva diminuída de tal forma que a participação no programa não seria possível

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de autorregulação
Intervenção educacional de 6 sessões (3 por telefone, 3 presenciais), conduzidas por um educador de saúde
Intervenção educacional de 6 sessões (3 por telefone, 3 presenciais), conduzidas por um educador de saúde
Comparador de Placebo: Grupo de controle
3 telefonemas para avaliar qualquer dúvida adicional sobre asma
Grupo de cuidados habituais, também receberá 3 chamadas telefónicas para avaliar quaisquer questões que possam ter sobre a asma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização de cuidados de saúde
Prazo: 12 meses
Utilização de cuidados de saúde (consultas de emergência, hospitalizações e consultas de atendimento de urgência não agendadas)
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Asma Qualidade de Vida
Prazo: 12 meses
Questionário de qualidade de vida para asma (AQLQ)
12 meses
Controle da asma
Prazo: 12 meses
Teste de controle da asma (ACT)
12 meses
Custos de asma
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alan Baptist, MD, MPH, University of Michigan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

8 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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