- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01979055
Alcançando um melhor controle para idosos com asma
Uso de uma intervenção de autorregulação para melhorar o controle e os resultados em idosos com asma
A asma em idosos tem sido negligenciada, pouco estudada e tratada inadequadamente. Embora programas de asma direcionados às necessidades específicas de crianças, adolescentes, mulheres, minorias e outras populações tenham sido desenvolvidos com sucesso, atualmente não há nenhum para adultos mais velhos. Isso é particularmente angustiante, pois as taxas de hospitalização, mortalidade, qualidade de vida e controle da asma são significativamente piores nos idosos em comparação com outras faixas etárias. É claro que novas abordagens são necessárias para melhorar o atendimento a essa população.
O grupo de pesquisadores tem atuado na pesquisa da asma em idosos. Os pesquisadores analisaram conjuntos de dados nacionais de asma para procurar disparidades em adultos mais velhos, conduziram pesquisas qualitativas para determinar fatores associados ao mau controle em idosos e realizaram um estudo piloto de uma intervenção de autorregulação que foi capaz de melhorar os resultados. Os investigadores também têm mais de 20 anos de experiência em intervenções de autorregulação da asma e aprimoramento da comunicação com o médico para várias populações de pacientes com asma. Os investigadores combinarão esses pontos fortes em seu protocolo atual.
O programa de intervenção será baseado na teoria de auto-regulação do comportamento, o que aumentará a capacidade dos participantes de autogerenciar essa condição crônica, envolverá ativamente o participante em seu próprio gerenciamento de cuidados de saúde e produzirá resultados sustentados. Nesta proposta, os pesquisadores avaliarão uma intervenção de auto-regulação da asma em uma população diversificada de adultos mais velhos. A intervenção será personalizada aos desafios e objetivos que cada indivíduo enfrenta, o que potenciará a sua aplicabilidade em diferentes populações. Essa intervenção incorporará educação padrão sobre asma, técnicas complementares pelas quais os adultos mais velhos expressaram grande interesse e comunicação aprimorada com o médico de cada participante. Os resultados específicos da asma serão avaliados em 1, 6 e 12 meses. O principal objetivo desta intervenção é diminuir a utilização de cuidados de saúde (pronto-socorro, atendimento de urgência, hospital e visitas não programadas) para idosos com asma. Os investigadores também avaliarão a capacidade de melhorar a qualidade de vida, os sintomas da asma, o controle da asma, os parâmetros da função pulmonar, a autoeficácia e a relação custo-benefício.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- University of Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Wayne State University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- acima de 55 anos
- asma persistente,
- ter um médico de cuidados primários (PCP) que esteja disposto a receber comunicações por e-mail durante o estudo.
Critério de exclusão:
- qualquer outra doença cardiopulmonar significativa (incluindo doença pulmonar obstrutiva crônica)
- uma história de tabagismo superior a 20 maços-ano
- falta de acesso telefônico
- capacidade cognitiva diminuída de tal forma que a participação no programa não seria possível
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de autorregulação
Intervenção educacional de 6 sessões (3 por telefone, 3 presenciais), conduzidas por um educador de saúde
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Intervenção educacional de 6 sessões (3 por telefone, 3 presenciais), conduzidas por um educador de saúde
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
3 telefonemas para avaliar qualquer dúvida adicional sobre asma
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Grupo de cuidados habituais, também receberá 3 chamadas telefónicas para avaliar quaisquer questões que possam ter sobre a asma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização de cuidados de saúde
Prazo: 12 meses
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Utilização de cuidados de saúde (consultas de emergência, hospitalizações e consultas de atendimento de urgência não agendadas)
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Asma Qualidade de Vida
Prazo: 12 meses
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Questionário de qualidade de vida para asma (AQLQ)
|
12 meses
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Controle da asma
Prazo: 12 meses
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Teste de controle da asma (ACT)
|
12 meses
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Custos de asma
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alan Baptist, MD, MPH, University of Michigan
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00076471
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