- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01979055
Достижение лучшего контроля у пожилых людей с астмой
Использование вмешательства саморегуляции для улучшения контроля и результатов у пожилых людей с астмой
Бронхиальная астма у пожилых людей игнорируется, недостаточно изучается и неадекватно лечится. В то время как программы по астме, ориентированные на уникальные потребности детей, подростков, женщин, меньшинств и других групп населения, были успешно разработаны, в настоящее время таких программ для пожилых людей нет. Это особенно удручает, поскольку показатели госпитализации по поводу астмы, показатели смертности, качество жизни и контроль значительно хуже у пожилых людей по сравнению с другими возрастными группами. Ясно, что необходимы новые подходы для улучшения ухода за этой группой населения.
Группа исследователей принимала активное участие в исследованиях астмы у пожилых людей. Исследователи проанализировали национальные наборы данных по астме, чтобы найти различия у пожилых людей, провели качественное исследование, чтобы определить факторы, связанные с плохим контролем у пожилых людей, и провели пилотное исследование вмешательства по саморегуляции, которое смогло улучшить результаты. Исследователи также имеют более чем 20-летний опыт вмешательств в саморегуляцию астмы и улучшения коммуникации с врачами для различных групп пациентов с астмой. Исследователи объединят эти сильные стороны в свой текущий протокол.
Программа вмешательства будет основана на теории саморегуляции поведения, которая повысит способность участников самостоятельно справляться с этим хроническим заболеванием, активно вовлечет участников в управление своим собственным здоровьем и даст устойчивые результаты. В этом предложении исследователи оценят вмешательство по саморегуляции астмы в разнообразной популяции пожилых людей. Вмешательство будет адаптировано к задачам и целям, с которыми сталкивается каждый человек, что повысит его применимость в различных группах населения. Это вмешательство будет включать в себя стандартное обучение астме, дополнительные методы, к которым пожилые люди проявили большой интерес, и расширенное общение с врачом каждого участника. Конкретные исходы астмы будут оцениваться через 1, 6 и 12 месяцев. Основной целью этого вмешательства является снижение использования медицинской помощи (отделение неотложной помощи, неотложная помощь, больница и незапланированные визиты) для пожилых людей с астмой. Исследователи также оценят способность улучшать качество жизни, симптомы астмы, контроль астмы, параметры функции легких, самоэффективность и экономическую эффективность.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Wayne State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 55 лет
- персистирующая астма,
- иметь лечащего врача (PCP), который готов получать сообщения по электронной почте во время исследования.
Критерий исключения:
- любое другое серьезное сердечно-легочное заболевание (включая хроническую обструктивную болезнь легких)
- стаж курения более 20 пачек в год
- отсутствие доступа к телефону
- снижение когнитивных способностей, что делает участие в программе невозможным
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство в саморегуляцию
Образовательное вмешательство из 6 сеансов (3 по телефону, 3 лично) под руководством санитарного инструктора
|
Образовательное вмешательство из 6 сеансов (3 по телефону, 3 лично) под руководством санитарного инструктора
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
3 телефонных звонка для оценки любых дополнительных вопросов, касающихся астмы
|
Группа обычного ухода также получит 3 телефонных звонка, чтобы ответить на любые вопросы, которые могут у них возникнуть по поводу астмы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Использование здравоохранения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Использование медицинской помощи (посещения неотложной помощи, госпитализации и незапланированные посещения неотложной помощи)
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Астма Качество жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Опросник качества жизни при астме (AQLQ)
|
12 месяцев
|
Контроль астмы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Тест контроля астмы (ACT)
|
12 месяцев
|
Стоимость лечения астмы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alan Baptist, MD, MPH, University of Michigan
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00076471
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вмешательство в саморегуляцию
-
Lady Davis InstituteЗавершенныйСистемный склероз | СклеродермияКанада
-
Lady Davis InstituteРекрутингСистемный склероз | СклеродермияКанада
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalАктивный, не рекрутирующийСиндром хрупкого пожилого человека | Хрупкость | Старение | Синдром слабостиСоединенные Штаты
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Завершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды