Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Достижение лучшего контроля у пожилых людей с астмой

5 июля 2017 г. обновлено: Alan Baptist, University of Michigan

Использование вмешательства саморегуляции для улучшения контроля и результатов у пожилых людей с астмой

Бронхиальная астма у пожилых людей игнорируется, недостаточно изучается и неадекватно лечится. В то время как программы по астме, ориентированные на уникальные потребности детей, подростков, женщин, меньшинств и других групп населения, были успешно разработаны, в настоящее время таких программ для пожилых людей нет. Это особенно удручает, поскольку показатели госпитализации по поводу астмы, показатели смертности, качество жизни и контроль значительно хуже у пожилых людей по сравнению с другими возрастными группами. Ясно, что необходимы новые подходы для улучшения ухода за этой группой населения.

Группа исследователей принимала активное участие в исследованиях астмы у пожилых людей. Исследователи проанализировали национальные наборы данных по астме, чтобы найти различия у пожилых людей, провели качественное исследование, чтобы определить факторы, связанные с плохим контролем у пожилых людей, и провели пилотное исследование вмешательства по саморегуляции, которое смогло улучшить результаты. Исследователи также имеют более чем 20-летний опыт вмешательств в саморегуляцию астмы и улучшения коммуникации с врачами для различных групп пациентов с астмой. Исследователи объединят эти сильные стороны в свой текущий протокол.

Программа вмешательства будет основана на теории саморегуляции поведения, которая повысит способность участников самостоятельно справляться с этим хроническим заболеванием, активно вовлечет участников в управление своим собственным здоровьем и даст устойчивые результаты. В этом предложении исследователи оценят вмешательство по саморегуляции астмы в разнообразной популяции пожилых людей. Вмешательство будет адаптировано к задачам и целям, с которыми сталкивается каждый человек, что повысит его применимость в различных группах населения. Это вмешательство будет включать в себя стандартное обучение астме, дополнительные методы, к которым пожилые люди проявили большой интерес, и расширенное общение с врачом каждого участника. Конкретные исходы астмы будут оцениваться через 1, 6 и 12 месяцев. Основной целью этого вмешательства является снижение использования медицинской помощи (отделение неотложной помощи, неотложная помощь, больница и незапланированные визиты) для пожилых людей с астмой. Исследователи также оценят способность улучшать качество жизни, симптомы астмы, контроль астмы, параметры функции легких, самоэффективность и экономическую эффективность.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

189

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Wayne State University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 55 лет
  • персистирующая астма,
  • иметь лечащего врача (PCP), который готов получать сообщения по электронной почте во время исследования.

Критерий исключения:

  • любое другое серьезное сердечно-легочное заболевание (включая хроническую обструктивную болезнь легких)
  • стаж курения более 20 пачек в год
  • отсутствие доступа к телефону
  • снижение когнитивных способностей, что делает участие в программе невозможным

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в саморегуляцию
Образовательное вмешательство из 6 сеансов (3 по телефону, 3 лично) под руководством санитарного инструктора
Образовательное вмешательство из 6 сеансов (3 по телефону, 3 лично) под руководством санитарного инструктора
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
3 телефонных звонка для оценки любых дополнительных вопросов, касающихся астмы
Группа обычного ухода также получит 3 телефонных звонка, чтобы ответить на любые вопросы, которые могут у них возникнуть по поводу астмы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование здравоохранения
Временное ограничение: 12 месяцев
Использование медицинской помощи (посещения неотложной помощи, госпитализации и незапланированные посещения неотложной помощи)
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Астма Качество жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
Опросник качества жизни при астме (AQLQ)
12 месяцев
Контроль астмы
Временное ограничение: 12 месяцев
Тест контроля астмы (ACT)
12 месяцев
Стоимость лечения астмы
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Alan Baptist, MD, MPH, University of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство в саморегуляцию

Подписаться