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更好地控制患有哮喘的老年人

2017年7月5日 更新者:Alan Baptist、University of Michigan

使用自我调节干预来改善患有哮喘的老年人的控制和结果

老年人的哮喘一直被忽视、研究不足和治疗不当。 虽然针对儿童、青少年、妇女、少数民族和其他人群的独特需求的哮喘项目已经成功开发,但目前还没有针对老年人的项目。 这尤其令人痛苦,因为与其他年龄组相比,老年人的哮喘住院率、死亡率、生活质量和控制情况明显更差。 很明显,需要新的方法来改善这一人群的护理。

研究组一直积极从事老年哮喘的研究。 研究人员分析了全国哮喘数据集以寻找老年人的差异,进行了定性研究以确定与老年人控制不佳相关的因素,并对能够改善结果的自我调节干预措施进行了初步研究。 研究人员在针对多个哮喘患者群体的哮喘自我调节干预和加强医生沟通方面也拥有 20 多年的经验。 研究人员将把这些优势结合到他们目前的协议中。

干预计划将基于行为的自我调节理论,这将增强参与者自我管理这种慢性病的能力,让参与者积极参与自己的医疗保健管理,并产生持续的结果。 在此提案中,研究人员将评估对不同老年人群的自我调节哮喘干预措施。 干预将针对每个人面临的挑战和目标进行个性化,这将增强其在不同人群中的适用性。 这种干预将结合标准的哮喘教育、老年人表现出强烈兴趣的补充技术,以及加强与每位参与者的医生的沟通。 哮喘特异性结果将在 1、6 和 12 个月时进行评估。 该干预措施的主要目标是减少患有哮喘的老年人的医疗保健利用率(急诊科、紧急护理、医院和计划外就诊)。 研究人员还将评估改善生活质量、哮喘症状、哮喘控制、肺功能参数、自我效能和成本效益的能力。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

189

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48106
        • University of Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Wayne State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 55岁以上
  • 持续性哮喘,
  • 有愿意在研究期间接收电子邮件通信的初级保健医生 (PCP)。

排除标准:

  • 任何其他重大心肺疾病(包括慢性阻塞性肺病)
  • 超过 20 包年的吸烟史
  • 无法使用电话
  • 认知能力下降,以至于无法参与该计划

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:自我调节干预
6 节教育干预(3 次电话,3 次面对面),由健康教育者领导
6 节教育干预(3 次电话,3 次面对面),由健康教育者领导
安慰剂比较:控制组
3 通电话以评估有关哮喘的任何其他问题
常规护理组,还将接到 3 个电话,以评估他们可能有的关于哮喘的任何问题

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
医疗保健利用
大体时间:12个月
医疗保健利用(急诊就诊、住院和计划外的紧急护理就诊)
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
哮喘生活质量
大体时间:12个月
哮喘生活质量问卷 (AQLQ)
12个月
控制哮喘
大体时间:12个月
哮喘控制测试 (ACT)
12个月
哮喘费用
大体时间:12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alan Baptist, MD, MPH、University of Michigan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年11月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月30日

研究完成 (实际的)

2017年6月30日

研究注册日期

首次提交

2013年10月28日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月1日

首次发布 (估计)

2013年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月5日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

自我调节干预的临床试验

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