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喘息のある高齢者のより良いコントロールの実現

2017年7月5日 更新者:Alan Baptist、University of Michigan

喘息のある高齢者のコントロールと転帰を改善するための自己調整介入の使用

高齢者の喘息は無視され、研究も不十分で、治療も不十分です。 子供、十代の若者、女性、少数派、その他の人々の特有のニーズを対象とした喘息プログラムは成功裏に開発されてきましたが、現在、高齢者を対象としたものはありません。 高齢者の喘息の入院率、死亡率、生活の質、コントロールは他の年齢層に比べて著しく悪いため、このことは特に憂慮すべきことです。 この集団のケアを改善するには、新しいアプローチが必要であることは明らかです。

研究者グループは高齢者の喘息の研究に積極的に取り組んできた。 研究者らは、全国的な喘息データセットを分析して高齢者における格差を調べ、高齢者のコントロール不良に関連する要因を特定するために質的研究を実施し、結果を改善することができた自己規制介入のパイロット研究を実施した。 研究者らはまた、喘息の自己制御介入や複数の喘息患者集団に対する医師のコミュニケーション強化において 20 年以上の経験を持っています。 研究者らは、これらの長所を現在のプロトコルに組み込む予定です。

介入プログラムは行動の自己調整理論に基づいており、この慢性疾患を自己管理する参加者の能力を強化し、参加者を自身の健康管理に積極的に参加させ、持続的な結果を生み出します。 この提案では、研究者らは多様な高齢者集団における喘息の自己制御介入を評価する予定である。 この介入は各個人が直面する課題と目標に合わせてカスタマイズされるため、さまざまな集団への適用可能性が高まります。 この介入には、標準的な喘息教育、高齢者が強い関心を示している補完的な技術、および各参加者の医師とのコミュニケーションの強化が組み込まれます。 喘息特有の転帰は、1、6、および 12 か月後に評価されます。 この介入の主な目的は、喘息のある高齢者の医療利用(救急外来、緊急治療、病院、予定外の訪問)を減らすことです。 研究者らはまた、生活の質、喘息の症状、喘息のコントロール、肺機能パラメーター、自己効力感、および費用対効果を改善する能力も評価します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

189

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
        • University of Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Wayne State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 55歳以上
  • 持続性の喘息、
  • 研究中に電子メールでの連絡を喜んで受け取るプライマリケア医師(PCP)がいる。

除外基準:

  • その他の重大な心肺疾患(慢性閉塞性肺疾患を含む)
  • 20パック年を超える喫煙歴がある
  • 電話アクセスの欠如
  • 認知能力が低下し、プログラムに参加できなくなる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:自主規制介入
保健教育者が指導する 6 セッションの教育介入 (電話 3 回、対面 3 回)
保健教育者が指導する 6 セッションの教育介入 (電話 3 回、対面 3 回)
プラセボコンパレーター:対照群
喘息に関するその他の質問を評価するための 3 回の電話
通常のケアグループも、喘息に関する質問を評価するために 3 回電話を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘルスケアの活用
時間枠:12ヶ月
医療の利用(救急外来、入院、予定外の緊急訪問)
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喘息の生活の質
時間枠:12ヶ月
喘息の生活の質に関するアンケート (AQLQ)
12ヶ月
喘息のコントロール
時間枠:12ヶ月
喘息コントロールテスト (ACT)
12ヶ月
喘息の費用
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alan Baptist, MD, MPH、University of Michigan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2017年6月30日

研究の完了 (実際)

2017年6月30日

試験登録日

最初に提出

2013年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月1日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月5日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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