- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01979055
Paremman hallinnan saavuttaminen iäkkäille astmaa sairastaville aikuisille
Itsesääntelyn käyttö hallinnan ja tulosten parantamiseksi iäkkäillä astmaa sairastavilla aikuisilla
Iäkkäiden aikuisten astma on jäänyt huomiotta, alitutkittua ja riittämättömästi hoidettua. Vaikka lasten, teini-ikäisten, naisten, vähemmistöjen ja muiden väestöryhmien ainutlaatuisiin tarpeisiin suunnattuja astmaohjelmia on kehitetty menestyksekkäästi, iäkkäille aikuisille ei tällä hetkellä ole sellaisia. Tämä on erityisen huolestuttavaa, koska astman sairaalahoitoluvut, kuolleisuusluvut, elämänlaatu ja hallinta ovat huomattavasti huonompia vanhuksilla verrattuna muihin ikäryhmiin. On selvää, että tämän väestön hoidon parantamiseksi tarvitaan uusia lähestymistapoja.
Tutkijaryhmä on toiminut aktiivisesti vanhusten astman tutkimuksessa. Tutkijat ovat analysoineet kansallisia astmatietosarjoja löytääkseen eroja iäkkäiden aikuisten välillä, ovat tehneet kvalitatiivista tutkimusta selvittääkseen tekijöitä, jotka liittyvät vanhusten huonoon hallintaan, ja ovat tehneet pilottitutkimuksen itsesäätelyinterventiosta, joka pystyi parantamaan tuloksia. Tutkijoilla on myös yli 20 vuoden kokemus astman itsesäätelytoimenpiteistä ja lääkäriviestinnän tehostamisesta useille astmapotilaspopulaatioille. Tutkijat yhdistävät nämä vahvuudet nykyiseen protokollaan.
Interventio-ohjelma perustuu käyttäytymisen itsesäätelyteoriaan, joka tehostaa osallistujien kykyä hallita tätä kroonista sairautta itse, ottaa osallistujan aktiivisesti mukaan omaan terveydenhuoltoonsa ja tuottaa kestäviä tuloksia. Tässä ehdotuksessa tutkijat arvioivat astman itsesäätelyä erilaisissa ikääntyneiden väestöryhmissä. Interventio räätälöidään kunkin yksilön kohtaamien haasteiden ja tavoitteiden mukaan, mikä parantaa sen soveltuvuutta eri väestöryhmissä. Tämä interventio sisältää tavanomaisen astmakoulutuksen, täydentäviä tekniikoita, joista vanhemmat aikuiset ovat osoittaneet suurta kiinnostusta, ja tehostetun kommunikoinnin jokaisen osallistujan lääkärin kanssa. Astmakohtaiset tulokset arvioidaan 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Tämän toimenpiteen ensisijainen tavoite on vähentää astmaa sairastavien iäkkäiden aikuisten terveydenhuollon käyttöä (päivystys, ensiapu, sairaala ja suunnittelemattomat käynnit). Tutkijat arvioivat myös kykyä parantaa elämänlaatua, astman oireita, astman hallintaa, keuhkojen toimintaparametreja, itsetehokkuutta ja kustannustehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Wayne State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 55-vuotiaana
- jatkuva astma,
- sinulla on perusterveydenhuollon lääkäri (PCP), joka on valmis vastaanottamaan sähköpostiviestejä tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa muu merkittävä sydän-keuhkosairaus (mukaan lukien krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)
- yli 20 pakkausvuoden tupakointihistoriaa
- puhelinyhteyden puute
- heikentynyt kognitiivinen kapasiteetti niin, että osallistuminen ohjelmaan ei olisi mahdollista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itsesääntelyn interventio
6 istunnon koulutusinterventio (3 puhelinta, 3 henkilökohtaisesti), jota johtaa terveyskasvattaja
|
6 istunnon koulutusinterventio (3 puhelinta, 3 henkilökohtaisesti), jota johtaa terveyskasvattaja
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
3 puhelua astmaan liittyvien lisäkysymysten arvioimiseksi
|
Tavallinen hoitoryhmä saa myös 3 puhelua arvioidakseen astmaan liittyviä kysymyksiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terveydenhuollon käyttö (ED-käynnit, sairaalahoidot ja suunnittelemattomat kiireelliset hoitokäynnit)
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astma elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Asthma Life Quality Questionnaire (AQLQ)
|
12 kuukautta
|
|
Astman hallinta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Astmakontrollitesti (ACT)
|
12 kuukautta
|
|
Astma maksaa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alan Baptist, MD, MPH, University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00076471
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .