Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jobb kontroll elérése az asztmában szenvedő idősebb felnőttek számára

2017. július 5. frissítette: Alan Baptist, University of Michigan

Önszabályozó beavatkozás alkalmazása az asztmában szenvedő idősebb felnőttek kontrolljának és eredményeinek javítására

Az idősebb felnőttek asztmáját figyelmen kívül hagyták, nem vizsgálták meg megfelelően, és nem kezelték megfelelően. Míg a gyermekek, tinédzserek, nők, kisebbségek és más populációk egyedi szükségleteit célzó asztmaprogramokat sikeresen kidolgoztak, idősek számára jelenleg nincs ilyen program. Ez különösen aggasztó, mivel az asztmás kórházi kezelések aránya, halálozási aránya, életminősége és kontrollja lényegesen rosszabb az időseknél, mint más korcsoportokban. Nyilvánvaló, hogy új megközelítésekre van szükség az ellátás javításához ebben a populációban.

A kutatócsoport aktívan foglalkozott az idősek asztmájának kutatásával. A kutatók elemezték a nemzeti asztma adatkészleteket, hogy feltárják az időskorúak közötti különbségeket, kvalitatív kutatást végeztek az idősek rossz kontrolljával kapcsolatos tényezők meghatározására, és kísérleti tanulmányt végeztek egy önszabályozó beavatkozásról, amely javítani tudta az eredményeket. A kutatók több mint 20 éves tapasztalattal rendelkeznek az asztmás önszabályozó beavatkozások és az orvosi kommunikáció javítása terén az asztmás betegek több populációja számára. A nyomozók ezeket az erősségeket egyesítik jelenlegi protokolljukban.

A beavatkozási program a viselkedés önszabályozási elméletén fog alapulni, amely fokozza a résztvevők képességét e krónikus állapot önkezelésére, aktívan bevonja a résztvevőt saját egészségügyi ellátásába, és tartós eredményeket produkál. Ebben a javaslatban a kutatók értékelni fogják az önszabályozó asztmás beavatkozást az idősek sokféle populációjában. A beavatkozás személyre szabott lesz az egyén előtt álló kihívásokhoz és célokhoz, ami javítja annak alkalmazhatóságát a különböző populációkban. Ez a beavatkozás magában foglalja a szokásos asztma oktatást, olyan kiegészítő technikákat, amelyek iránt az idősebb felnőttek komoly érdeklődést mutattak, és az egyes résztvevők orvosával folytatott fokozott kommunikációt. Az asztmaspecifikus kimeneteleket 1, 6 és 12 hónapos korban értékelik. Ennek a beavatkozásnak az elsődleges célja az egészségügyi ellátás igénybevételének csökkentése (sürgősségi osztály, sürgősségi ellátás, kórházi és előre nem tervezett látogatások) az asztmás idős felnőttek körében. A kutatók felmérik továbbá az életminőség javításának képességét, az asztmás tüneteket, az asztma kontrollját, a tüdőfunkció paramétereit, az önhatékonyságot és a költséghatékonyságot.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

189

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Wayne State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 55 éves kor felett
  • tartós asztma,
  • van egy alapellátó orvosa (PCP), aki hajlandó e-mailben kommunikálni a vizsgálat során.

Kizárási kritériumok:

  • bármely más jelentős szív- és tüdőbetegség (ideértve a krónikus obstruktív tüdőbetegséget is)
  • több mint 20 csomag éves dohányzási múlttal
  • telefon hozzáférés hiánya
  • csökkent kognitív kapacitás, így a programban való részvétel nem lehetséges

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Önszabályozó beavatkozás
6 foglalkozás nevelési beavatkozás (3 telefonos, 3 személyesen), egészségpedagógus vezetésével
6 foglalkozás nevelési beavatkozás (3 telefonos, 3 személyesen), egészségpedagógus vezetésével
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
3 telefonhívás az asztmával kapcsolatos további kérdések felmérésére
Szokásos gondozási csoport, 3 telefonhívást is kap, hogy felmérjék az asztmával kapcsolatos esetleges kérdéseiket

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: 12 hónap
Egészségügyi ellátás igénybevétele (ED-látogatás, kórházi kezelések és előre nem tervezett sürgősségi vizitek)
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Asztmás életminőség
Időkeret: 12 hónap
Asztmás életminőség kérdőív (AQLQ)
12 hónap
Asztma kontroll
Időkeret: 12 hónap
Asztma kontroll teszt (ACT)
12 hónap
Az asztma költségek
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alan Baptist, MD, MPH, University of Michigan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 1.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Önszabályozó beavatkozás

3
Iratkozz fel