- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01979055
Jobb kontroll elérése az asztmában szenvedő idősebb felnőttek számára
Önszabályozó beavatkozás alkalmazása az asztmában szenvedő idősebb felnőttek kontrolljának és eredményeinek javítására
Az idősebb felnőttek asztmáját figyelmen kívül hagyták, nem vizsgálták meg megfelelően, és nem kezelték megfelelően. Míg a gyermekek, tinédzserek, nők, kisebbségek és más populációk egyedi szükségleteit célzó asztmaprogramokat sikeresen kidolgoztak, idősek számára jelenleg nincs ilyen program. Ez különösen aggasztó, mivel az asztmás kórházi kezelések aránya, halálozási aránya, életminősége és kontrollja lényegesen rosszabb az időseknél, mint más korcsoportokban. Nyilvánvaló, hogy új megközelítésekre van szükség az ellátás javításához ebben a populációban.
A kutatócsoport aktívan foglalkozott az idősek asztmájának kutatásával. A kutatók elemezték a nemzeti asztma adatkészleteket, hogy feltárják az időskorúak közötti különbségeket, kvalitatív kutatást végeztek az idősek rossz kontrolljával kapcsolatos tényezők meghatározására, és kísérleti tanulmányt végeztek egy önszabályozó beavatkozásról, amely javítani tudta az eredményeket. A kutatók több mint 20 éves tapasztalattal rendelkeznek az asztmás önszabályozó beavatkozások és az orvosi kommunikáció javítása terén az asztmás betegek több populációja számára. A nyomozók ezeket az erősségeket egyesítik jelenlegi protokolljukban.
A beavatkozási program a viselkedés önszabályozási elméletén fog alapulni, amely fokozza a résztvevők képességét e krónikus állapot önkezelésére, aktívan bevonja a résztvevőt saját egészségügyi ellátásába, és tartós eredményeket produkál. Ebben a javaslatban a kutatók értékelni fogják az önszabályozó asztmás beavatkozást az idősek sokféle populációjában. A beavatkozás személyre szabott lesz az egyén előtt álló kihívásokhoz és célokhoz, ami javítja annak alkalmazhatóságát a különböző populációkban. Ez a beavatkozás magában foglalja a szokásos asztma oktatást, olyan kiegészítő technikákat, amelyek iránt az idősebb felnőttek komoly érdeklődést mutattak, és az egyes résztvevők orvosával folytatott fokozott kommunikációt. Az asztmaspecifikus kimeneteleket 1, 6 és 12 hónapos korban értékelik. Ennek a beavatkozásnak az elsődleges célja az egészségügyi ellátás igénybevételének csökkentése (sürgősségi osztály, sürgősségi ellátás, kórházi és előre nem tervezett látogatások) az asztmás idős felnőttek körében. A kutatók felmérik továbbá az életminőség javításának képességét, az asztmás tüneteket, az asztma kontrollját, a tüdőfunkció paramétereit, az önhatékonyságot és a költséghatékonyságot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Wayne State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 55 éves kor felett
- tartós asztma,
- van egy alapellátó orvosa (PCP), aki hajlandó e-mailben kommunikálni a vizsgálat során.
Kizárási kritériumok:
- bármely más jelentős szív- és tüdőbetegség (ideértve a krónikus obstruktív tüdőbetegséget is)
- több mint 20 csomag éves dohányzási múlttal
- telefon hozzáférés hiánya
- csökkent kognitív kapacitás, így a programban való részvétel nem lehetséges
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Önszabályozó beavatkozás
6 foglalkozás nevelési beavatkozás (3 telefonos, 3 személyesen), egészségpedagógus vezetésével
|
6 foglalkozás nevelési beavatkozás (3 telefonos, 3 személyesen), egészségpedagógus vezetésével
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
3 telefonhívás az asztmával kapcsolatos további kérdések felmérésére
|
Szokásos gondozási csoport, 3 telefonhívást is kap, hogy felmérjék az asztmával kapcsolatos esetleges kérdéseiket
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: 12 hónap
|
Egészségügyi ellátás igénybevétele (ED-látogatás, kórházi kezelések és előre nem tervezett sürgősségi vizitek)
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Asztmás életminőség
Időkeret: 12 hónap
|
Asztmás életminőség kérdőív (AQLQ)
|
12 hónap
|
Asztma kontroll
Időkeret: 12 hónap
|
Asztma kontroll teszt (ACT)
|
12 hónap
|
Az asztma költségek
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alan Baptist, MD, MPH, University of Michigan
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00076471
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Önszabályozó beavatkozás
-
Lady Davis InstituteBefejezveSzisztémás szklerózis | SzklerodermaKanada
-
University of MichiganBefejezvePangásos szívelégtelenségEgyesült Államok
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationMegszűntAz Self Help Plus megvalósítása felnőtt szíriai menekülteknél Törökországban (RE-DEFINE) (RE-DEFINE)Feszültség | Pszihés szorongásPulyka
-
Samueli Institute for Information BiologyUnited States Department of Defense; San Antonio Military Medical CenterIsmeretlenFájdalom | Fáradtság | Hányinger | Szorongás | AlvászavarEgyesült Államok
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsToborzásMentális egészség | ÖnellátóKanada
-
Lady Davis InstituteToborzásSzisztémás szklerózis | SzklerodermaKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezveStrokeEgyesült Államok
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, DenmarkToborzásÖnkárosító viselkedésDánia
-
University of Rhode IslandNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Még nincs toborzás
-
Milton S. Hershey Medical CenterToborzásMéhnyakrák szűrésEgyesült Államok