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Obtenir un meilleur contrôle pour les personnes âgées souffrant d'asthme

5 juillet 2017 mis à jour par: Alan Baptist, University of Michigan

Utilisation d'une intervention d'autorégulation pour améliorer le contrôle et les résultats chez les personnes âgées souffrant d'asthme

L'asthme chez les personnes âgées a été négligé, sous-étudié et insuffisamment traité. Bien que des programmes sur l'asthme ciblant les besoins uniques des enfants, des adolescents, des femmes, des minorités et d'autres populations aient été développés avec succès, il n'en existe actuellement aucun pour les personnes âgées. Ceci est particulièrement pénible car les taux d'hospitalisation, les taux de mortalité, la qualité de vie et le contrôle de l'asthme sont nettement inférieurs chez les personnes âgées par rapport aux autres groupes d'âge. Il est clair que de nouvelles approches sont nécessaires pour améliorer les soins dans cette population.

Le groupe d'investigateurs a été actif dans la recherche sur l'asthme chez les personnes âgées. Les chercheurs ont analysé des ensembles de données nationales sur l'asthme pour rechercher des disparités chez les personnes âgées, ont mené des recherches qualitatives pour déterminer les facteurs associés à un mauvais contrôle chez les personnes âgées et ont réalisé une étude pilote d'une intervention d'autorégulation qui a pu améliorer les résultats. Les enquêteurs ont également plus de 20 ans d'expérience dans les interventions d'autorégulation de l'asthme et l'amélioration de la communication des médecins pour de multiples populations de patients asthmatiques. Les enquêteurs combineront ces atouts dans leur protocole actuel.

Le programme d'intervention sera basé sur la théorie de l'autorégulation du comportement, ce qui améliorera la capacité des participants à gérer eux-mêmes cette maladie chronique, à impliquer activement le participant dans sa propre gestion des soins de santé et à produire des résultats durables. Dans cette proposition, les chercheurs évalueront une intervention d'autorégulation de l'asthme dans une population diversifiée d'adultes âgés. L'intervention sera personnalisée en fonction des défis et des objectifs auxquels chaque individu est confronté, ce qui améliorera son applicabilité dans différentes populations. Cette intervention intégrera une éducation standard sur l'asthme, des techniques complémentaires pour lesquelles les personnes âgées ont manifesté un vif intérêt et une communication améliorée avec le médecin de chaque participant. Les résultats spécifiques à l'asthme seront évalués à 1, 6 et 12 mois. L'objectif principal de cette intervention est de réduire l'utilisation des soins de santé (service d'urgence, soins d'urgence, hôpital et visites imprévues) pour les personnes âgées souffrant d'asthme. Les chercheurs évalueront également la capacité d'améliorer la qualité de vie, les symptômes de l'asthme, le contrôle de l'asthme, les paramètres de la fonction pulmonaire, l'auto-efficacité et la rentabilité.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

189

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Wayne State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • au dessus de 55 ans
  • asthme persistant,
  • avoir un médecin de soins primaires (PCP) qui accepte de recevoir des communications par courrier électronique pendant l'étude.

Critère d'exclusion:

  • toute autre maladie cardio-pulmonaire importante (y compris la maladie pulmonaire obstructive chronique)
  • un historique de tabagisme de plus de 20 paquets-années
  • manque d'accès au téléphone
  • diminution de la capacité cognitive de sorte que la participation au programme ne serait pas possible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention d'autorégulation
Intervention éducative en 6 séances (3 téléphoniques, 3 en personne), animées par un éducateur en santé
Intervention éducative en 6 séances (3 téléphoniques, 3 en personne), animées par un éducateur en santé
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
3 appels téléphoniques pour évaluer toute question supplémentaire concernant l'asthme
Le groupe de soins habituels recevra également 3 appels téléphoniques pour évaluer toute question qu'il pourrait avoir sur l'asthme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des soins de santé
Délai: 12 mois
Utilisation des soins de santé (visites aux urgences, hospitalisations et visites de soins d'urgence imprévues)
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Asthme Qualité de vie
Délai: 12 mois
Questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme (AQLQ)
12 mois
Contrôle de l'asthme
Délai: 12 mois
Test de contrôle de l'asthme (ACT)
12 mois
Coûts de l'asthme
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alan Baptist, MD, MPH, University of Michigan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2013

Première publication (Estimation)

8 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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