- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01979055
Obtenir un meilleur contrôle pour les personnes âgées souffrant d'asthme
Utilisation d'une intervention d'autorégulation pour améliorer le contrôle et les résultats chez les personnes âgées souffrant d'asthme
L'asthme chez les personnes âgées a été négligé, sous-étudié et insuffisamment traité. Bien que des programmes sur l'asthme ciblant les besoins uniques des enfants, des adolescents, des femmes, des minorités et d'autres populations aient été développés avec succès, il n'en existe actuellement aucun pour les personnes âgées. Ceci est particulièrement pénible car les taux d'hospitalisation, les taux de mortalité, la qualité de vie et le contrôle de l'asthme sont nettement inférieurs chez les personnes âgées par rapport aux autres groupes d'âge. Il est clair que de nouvelles approches sont nécessaires pour améliorer les soins dans cette population.
Le groupe d'investigateurs a été actif dans la recherche sur l'asthme chez les personnes âgées. Les chercheurs ont analysé des ensembles de données nationales sur l'asthme pour rechercher des disparités chez les personnes âgées, ont mené des recherches qualitatives pour déterminer les facteurs associés à un mauvais contrôle chez les personnes âgées et ont réalisé une étude pilote d'une intervention d'autorégulation qui a pu améliorer les résultats. Les enquêteurs ont également plus de 20 ans d'expérience dans les interventions d'autorégulation de l'asthme et l'amélioration de la communication des médecins pour de multiples populations de patients asthmatiques. Les enquêteurs combineront ces atouts dans leur protocole actuel.
Le programme d'intervention sera basé sur la théorie de l'autorégulation du comportement, ce qui améliorera la capacité des participants à gérer eux-mêmes cette maladie chronique, à impliquer activement le participant dans sa propre gestion des soins de santé et à produire des résultats durables. Dans cette proposition, les chercheurs évalueront une intervention d'autorégulation de l'asthme dans une population diversifiée d'adultes âgés. L'intervention sera personnalisée en fonction des défis et des objectifs auxquels chaque individu est confronté, ce qui améliorera son applicabilité dans différentes populations. Cette intervention intégrera une éducation standard sur l'asthme, des techniques complémentaires pour lesquelles les personnes âgées ont manifesté un vif intérêt et une communication améliorée avec le médecin de chaque participant. Les résultats spécifiques à l'asthme seront évalués à 1, 6 et 12 mois. L'objectif principal de cette intervention est de réduire l'utilisation des soins de santé (service d'urgence, soins d'urgence, hôpital et visites imprévues) pour les personnes âgées souffrant d'asthme. Les chercheurs évalueront également la capacité d'améliorer la qualité de vie, les symptômes de l'asthme, le contrôle de l'asthme, les paramètres de la fonction pulmonaire, l'auto-efficacité et la rentabilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Wayne State University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- au dessus de 55 ans
- asthme persistant,
- avoir un médecin de soins primaires (PCP) qui accepte de recevoir des communications par courrier électronique pendant l'étude.
Critère d'exclusion:
- toute autre maladie cardio-pulmonaire importante (y compris la maladie pulmonaire obstructive chronique)
- un historique de tabagisme de plus de 20 paquets-années
- manque d'accès au téléphone
- diminution de la capacité cognitive de sorte que la participation au programme ne serait pas possible
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention d'autorégulation
Intervention éducative en 6 séances (3 téléphoniques, 3 en personne), animées par un éducateur en santé
|
Intervention éducative en 6 séances (3 téléphoniques, 3 en personne), animées par un éducateur en santé
|
|
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
3 appels téléphoniques pour évaluer toute question supplémentaire concernant l'asthme
|
Le groupe de soins habituels recevra également 3 appels téléphoniques pour évaluer toute question qu'il pourrait avoir sur l'asthme
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Utilisation des soins de santé
Délai: 12 mois
|
Utilisation des soins de santé (visites aux urgences, hospitalisations et visites de soins d'urgence imprévues)
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Asthme Qualité de vie
Délai: 12 mois
|
Questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme (AQLQ)
|
12 mois
|
|
Contrôle de l'asthme
Délai: 12 mois
|
Test de contrôle de l'asthme (ACT)
|
12 mois
|
|
Coûts de l'asthme
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alan Baptist, MD, MPH, University of Michigan
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00076471
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .