- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01979055
Bessere Kontrolle für ältere Erwachsene mit Asthma
Verwendung einer Selbstregulierungsintervention zur Verbesserung der Kontrolle und der Ergebnisse bei älteren Erwachsenen mit Asthma
Asthma bei älteren Erwachsenen wurde übersehen, zu wenig erforscht und unzureichend behandelt. Während Asthmaprogramme, die auf die besonderen Bedürfnisse von Kindern, Jugendlichen, Frauen, Minderheiten und anderen Bevölkerungsgruppen zugeschnitten sind, erfolgreich entwickelt wurden, gibt es derzeit keine für ältere Erwachsene. Dies ist besonders besorgniserregend, da die Asthma-Krankenhauseinweisungsraten, die Sterblichkeitsraten, die Lebensqualität und die Kontrolle bei älteren Menschen im Vergleich zu anderen Altersgruppen deutlich schlechter sind. Es ist klar, dass neue Ansätze erforderlich sind, um die Versorgung dieser Bevölkerungsgruppe zu verbessern.
Die Forschergruppe war aktiv an der Erforschung von Asthma bei älteren Menschen beteiligt. Die Forscher haben nationale Asthma-Datensätze analysiert, um nach Ungleichheiten bei älteren Erwachsenen zu suchen, haben qualitative Untersuchungen durchgeführt, um Faktoren zu ermitteln, die mit einer schlechten Kontrolle bei älteren Erwachsenen verbunden sind, und haben eine Pilotstudie zu einer Selbstregulierungsintervention durchgeführt, die die Ergebnisse verbessern konnte. Die Forscher verfügen außerdem über mehr als 20 Jahre Erfahrung in Interventionen zur Selbstregulierung von Asthma und Verbesserung der Kommunikation mit Ärzten für mehrere Populationen von Asthmapatienten. Die Forscher werden diese Stärken in ihrem aktuellen Protokoll kombinieren.
Das Interventionsprogramm basiert auf der Selbstregulierungstheorie des Verhaltens, die die Fähigkeit der Teilnehmer verbessert, diese chronische Erkrankung selbst zu bewältigen, den Teilnehmer aktiv in sein eigenes Gesundheitsmanagement einzubeziehen und nachhaltige Ergebnisse zu erzielen. In diesem Vorschlag werden die Forscher eine selbstregulierende Asthmaintervention bei einer vielfältigen Population älterer Erwachsener evaluieren. Die Intervention wird auf die Herausforderungen und Ziele jedes Einzelnen zugeschnitten, was ihre Anwendbarkeit in verschiedenen Bevölkerungsgruppen verbessert. Diese Intervention umfasst eine Standardaufklärung über Asthma, ergänzende Techniken, an denen ältere Erwachsene großes Interesse bekundet haben, und eine verbesserte Kommunikation mit dem Arzt jedes Teilnehmers. Asthmaspezifische Ergebnisse werden nach 1, 6 und 12 Monaten bewertet. Das Hauptziel dieser Intervention besteht darin, die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung (Notaufnahme, Notfallversorgung, Krankenhaus und außerplanmäßige Besuche) für ältere Erwachsene mit Asthma zu verringern. Die Forscher werden auch die Fähigkeit zur Verbesserung beurteilen Lebensqualität, Asthmasymptome, Asthmakontrolle, Lungenfunktionsparameter, Selbstwirksamkeit und Kosteneffizienz.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Wayne State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 55 Jahre alt
- anhaltendes Asthma,
- einen Hausarzt haben, der bereit ist, während der Studie E-Mail-Kommunikation zu erhalten.
Ausschlusskriterien:
- jede andere schwere Herz-Lungen-Erkrankung (einschließlich chronisch obstruktiver Lungenerkrankung)
- eine Rauchergeschichte von mehr als 20 Packungsjahren
- fehlender Telefonanschluss
- verminderte kognitive Leistungsfähigkeit, so dass eine Teilnahme am Programm nicht möglich wäre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention zur Selbstregulierung
6 Sitzungen pädagogische Intervention (3 telefonisch, 3 persönlich), geleitet von einem Gesundheitspädagogen
|
6 Sitzungen pädagogische Intervention (3 telefonisch, 3 persönlich), geleitet von einem Gesundheitspädagogen
|
|
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
3 Telefonanrufe zur Beurteilung weiterer Fragen zu Asthma
|
Die übliche Pflegegruppe erhält außerdem drei Telefonanrufe, um etwaige Fragen zu Asthma zu beantworten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: 12 Monate
|
Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung (Notaufnahmebesuche, Krankenhausaufenthalte und außerplanmäßige Notfallbesuche)
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Asthma-Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate
|
Fragebogen zur Asthma-Lebensqualität (AQLQ)
|
12 Monate
|
|
Asthmakontrolle
Zeitfenster: 12 Monate
|
Asthmakontrolltest (ACT)
|
12 Monate
|
|
Asthmakosten
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alan Baptist, MD, MPH, University of Michigan
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00076471
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Asthma
-
Meyer Children's Hospital IRCCSRekrutierungAsthma bei Kindern | Asthma akut | Asthmakrise | Asthma-KindheitItalien
-
Columbia UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; National Heart, Lung, and Blood Institute... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungAkute Asthma | Pädiatrisches Asthma | Nicht-invasive Überdruckbeatmung | BiPAPVereinigte Staaten
-
Vanderbilt University Medical CenterZurückgezogenAsthma bei Kindern | Asthmaanfall | Asthma akut | Akute Asthma-Exazerbation | Asthma; StatusVereinigte Staaten
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Noch keine Rekrutierung
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Noch keine RekrutierungAnhaltendes Asthma | Asthma (Diagnose) | Moderate Asthma-ExazerbationVereinigte Staaten
-
Massachusetts General HospitalRekrutierungAsthma | Asthma-Exazerbation | Asthma-Kontrollniveau | Asthma akutVereinigte Staaten
-
University of PittsburghNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutierungAsthma-Exazerbation | Asthma im Kindesalter | Luftverschmutzung, Verhaltensweisen zur Risikominderung | AsthmakontrolleVereinigte Staaten
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Noch keine Rekrutierung
-
Dr. Grace ParragaCyclomedica Australia PTY LimitedNoch keine Rekrutierung
-
Parc de Salut MarAktiv, nicht rekrutierendAsthma bei Kindern | Anhaltendes Asthma | Asthma-ExazerbationSpanien
Klinische Studien zur Intervention zur Selbstregulierung
-
University of ConnecticutMercer UniversityAbgeschlossen
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityAbgeschlossen
-
Universiti Putra MalaysiaNoch keine Rekrutierung
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Abgeschlossen
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam FoundationAbgeschlossenArthrose der HandNorwegen
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Rekrutierung
-
University of AarhusAbgeschlossenAngst DepressionDänemark
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutierungAutismus-Spektrum-Störung | EmotionsregulationVereinigte Staaten
-
Grupo LusófonaAbgeschlossen
-
Lauro Gutiérrez CastroAbgeschlossenSubstanzgebrauchsstörungen | Alkoholkonsumstörung | Störung des Drogenkonsums | Emotionale Dysregulation | StressintoleranzMexiko