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Bessere Kontrolle für ältere Erwachsene mit Asthma

5. Juli 2017 aktualisiert von: Alan Baptist, University of Michigan

Verwendung einer Selbstregulierungsintervention zur Verbesserung der Kontrolle und der Ergebnisse bei älteren Erwachsenen mit Asthma

Asthma bei älteren Erwachsenen wurde übersehen, zu wenig erforscht und unzureichend behandelt. Während Asthmaprogramme, die auf die besonderen Bedürfnisse von Kindern, Jugendlichen, Frauen, Minderheiten und anderen Bevölkerungsgruppen zugeschnitten sind, erfolgreich entwickelt wurden, gibt es derzeit keine für ältere Erwachsene. Dies ist besonders besorgniserregend, da die Asthma-Krankenhauseinweisungsraten, die Sterblichkeitsraten, die Lebensqualität und die Kontrolle bei älteren Menschen im Vergleich zu anderen Altersgruppen deutlich schlechter sind. Es ist klar, dass neue Ansätze erforderlich sind, um die Versorgung dieser Bevölkerungsgruppe zu verbessern.

Die Forschergruppe war aktiv an der Erforschung von Asthma bei älteren Menschen beteiligt. Die Forscher haben nationale Asthma-Datensätze analysiert, um nach Ungleichheiten bei älteren Erwachsenen zu suchen, haben qualitative Untersuchungen durchgeführt, um Faktoren zu ermitteln, die mit einer schlechten Kontrolle bei älteren Erwachsenen verbunden sind, und haben eine Pilotstudie zu einer Selbstregulierungsintervention durchgeführt, die die Ergebnisse verbessern konnte. Die Forscher verfügen außerdem über mehr als 20 Jahre Erfahrung in Interventionen zur Selbstregulierung von Asthma und Verbesserung der Kommunikation mit Ärzten für mehrere Populationen von Asthmapatienten. Die Forscher werden diese Stärken in ihrem aktuellen Protokoll kombinieren.

Das Interventionsprogramm basiert auf der Selbstregulierungstheorie des Verhaltens, die die Fähigkeit der Teilnehmer verbessert, diese chronische Erkrankung selbst zu bewältigen, den Teilnehmer aktiv in sein eigenes Gesundheitsmanagement einzubeziehen und nachhaltige Ergebnisse zu erzielen. In diesem Vorschlag werden die Forscher eine selbstregulierende Asthmaintervention bei einer vielfältigen Population älterer Erwachsener evaluieren. Die Intervention wird auf die Herausforderungen und Ziele jedes Einzelnen zugeschnitten, was ihre Anwendbarkeit in verschiedenen Bevölkerungsgruppen verbessert. Diese Intervention umfasst eine Standardaufklärung über Asthma, ergänzende Techniken, an denen ältere Erwachsene großes Interesse bekundet haben, und eine verbesserte Kommunikation mit dem Arzt jedes Teilnehmers. Asthmaspezifische Ergebnisse werden nach 1, 6 und 12 Monaten bewertet. Das Hauptziel dieser Intervention besteht darin, die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung (Notaufnahme, Notfallversorgung, Krankenhaus und außerplanmäßige Besuche) für ältere Erwachsene mit Asthma zu verringern. Die Forscher werden auch die Fähigkeit zur Verbesserung beurteilen Lebensqualität, Asthmasymptome, Asthmakontrolle, Lungenfunktionsparameter, Selbstwirksamkeit und Kosteneffizienz.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

189

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Wayne State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 55 Jahre alt
  • anhaltendes Asthma,
  • einen Hausarzt haben, der bereit ist, während der Studie E-Mail-Kommunikation zu erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • jede andere schwere Herz-Lungen-Erkrankung (einschließlich chronisch obstruktiver Lungenerkrankung)
  • eine Rauchergeschichte von mehr als 20 Packungsjahren
  • fehlender Telefonanschluss
  • verminderte kognitive Leistungsfähigkeit, so dass eine Teilnahme am Programm nicht möglich wäre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention zur Selbstregulierung
6 Sitzungen pädagogische Intervention (3 telefonisch, 3 persönlich), geleitet von einem Gesundheitspädagogen
6 Sitzungen pädagogische Intervention (3 telefonisch, 3 persönlich), geleitet von einem Gesundheitspädagogen
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
3 Telefonanrufe zur Beurteilung weiterer Fragen zu Asthma
Die übliche Pflegegruppe erhält außerdem drei Telefonanrufe, um etwaige Fragen zu Asthma zu beantworten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: 12 Monate
Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung (Notaufnahmebesuche, Krankenhausaufenthalte und außerplanmäßige Notfallbesuche)
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthma-Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate
Fragebogen zur Asthma-Lebensqualität (AQLQ)
12 Monate
Asthmakontrolle
Zeitfenster: 12 Monate
Asthmakontrolltest (ACT)
12 Monate
Asthmakosten
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alan Baptist, MD, MPH, University of Michigan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Asthma

Klinische Studien zur Intervention zur Selbstregulierung

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