- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01979055
Betere controle bereiken voor oudere volwassenen met astma
Gebruik van een zelfregulatie-interventie om de controle en resultaten bij oudere volwassenen met astma te verbeteren
Astma bij oudere volwassenen is over het hoofd gezien, onvoldoende bestudeerd en onvoldoende behandeld. Terwijl astmaprogramma's die gericht zijn op de unieke behoeften van kinderen, tieners, vrouwen, minderheden en andere bevolkingsgroepen met succes zijn ontwikkeld, zijn er momenteel geen programma's voor oudere volwassenen. Dit is bijzonder verontrustend omdat de ziekenhuisopnamecijfers, sterftecijfers, kwaliteit van leven en controle van astma significant slechter zijn bij ouderen in vergelijking met andere leeftijdsgroepen. Het is duidelijk dat er nieuwe benaderingen nodig zijn om de zorg voor deze populatie te verbeteren.
De onderzoekersgroep is actief geweest in het onderzoek naar astma bij ouderen. De onderzoekers hebben nationale datasets van astma geanalyseerd om te zoeken naar verschillen bij oudere volwassenen, hebben kwalitatief onderzoek uitgevoerd om factoren vast te stellen die verband houden met slechte controle bij ouderen, en hebben een pilotstudie uitgevoerd naar een zelfregulatie-interventie die de resultaten kon verbeteren. De onderzoekers hebben ook meer dan 20 jaar ervaring met zelfregulatie-interventies voor astma en verbetering van de communicatie met artsen voor meerdere populaties astmapatiënten. De onderzoekers zullen deze sterke punten combineren in hun huidige protocol.
Het interventieprogramma zal gebaseerd zijn op de zelfregulatietheorie van gedrag, die het vermogen van de deelnemers om deze chronische aandoening zelf te managen zal vergroten, de deelnemer actief zal betrekken bij zijn eigen zorgmanagement en duurzame resultaten zal opleveren. In dit voorstel zullen de onderzoekers een zelfregulerende astma-interventie evalueren bij een diverse populatie van oudere volwassenen. De interventie zal worden gepersonaliseerd voor de uitdagingen en doelen waarmee elk individu wordt geconfronteerd, wat de toepasbaarheid ervan in verschillende populaties zal vergroten. Deze interventie omvat standaard astma-educatie, aanvullende technieken waarvoor oudere volwassenen een sterke interesse hebben getoond, en verbeterde communicatie met de arts van elke deelnemer. Astma-specifieke resultaten worden beoordeeld na 1, 6 en 12 maanden. Het primaire doel van deze interventie is het verminderen van het gebruik van gezondheidszorg (spoedeisende hulp, spoedeisende zorg, ziekenhuis en ongeplande bezoeken) voor oudere volwassenen met astma. De onderzoekers zullen ook het vermogen beoordelen om de kwaliteit van leven, astmasymptomen, astmacontrole, longfunctieparameters, zelfeffectiviteit en kosteneffectiviteit te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Wayne State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- boven de 55 jaar
- aanhoudende astma,
- een huisarts hebben die bereid is om tijdens het onderzoek e-mailcommunicatie te ontvangen.
Uitsluitingscriteria:
- elke andere significante cardiopulmonale ziekte (inclusief chronische obstructieve longziekte)
- een rookgeschiedenis van meer dan 20 pakjaren
- gebrek aan telefonische bereikbaarheid
- verminderde cognitieve capaciteit zodat deelname aan het programma niet mogelijk zou zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie voor zelfregulering
Educatieve interventie van 6 sessies (3 telefonisch, 3 persoonlijk), geleid door een gezondheidsvoorlichter
|
Educatieve interventie van 6 sessies (3 telefonisch, 3 persoonlijk), geleid door een gezondheidsvoorlichter
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
3 telefoontjes om eventuele aanvullende vragen over astma te beoordelen
|
Gebruikelijke zorggroep, krijgt ook 3 telefoontjes om eventuele vragen over astma te beoordelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gebruik van gezondheidszorg (SEH-bezoeken, ziekenhuisopnames en ongeplande dringende zorgbezoeken)
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Astma kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Astma Kwaliteit van Leven Vragenlijst (AQLQ)
|
12 maanden
|
|
Astma controle
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Astmacontroletest (ACT)
|
12 maanden
|
|
Astma kost
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alan Baptist, MD, MPH, University of Michigan
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00076471
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .