Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betere controle bereiken voor oudere volwassenen met astma

5 juli 2017 bijgewerkt door: Alan Baptist, University of Michigan

Gebruik van een zelfregulatie-interventie om de controle en resultaten bij oudere volwassenen met astma te verbeteren

Astma bij oudere volwassenen is over het hoofd gezien, onvoldoende bestudeerd en onvoldoende behandeld. Terwijl astmaprogramma's die gericht zijn op de unieke behoeften van kinderen, tieners, vrouwen, minderheden en andere bevolkingsgroepen met succes zijn ontwikkeld, zijn er momenteel geen programma's voor oudere volwassenen. Dit is bijzonder verontrustend omdat de ziekenhuisopnamecijfers, sterftecijfers, kwaliteit van leven en controle van astma significant slechter zijn bij ouderen in vergelijking met andere leeftijdsgroepen. Het is duidelijk dat er nieuwe benaderingen nodig zijn om de zorg voor deze populatie te verbeteren.

De onderzoekersgroep is actief geweest in het onderzoek naar astma bij ouderen. De onderzoekers hebben nationale datasets van astma geanalyseerd om te zoeken naar verschillen bij oudere volwassenen, hebben kwalitatief onderzoek uitgevoerd om factoren vast te stellen die verband houden met slechte controle bij ouderen, en hebben een pilotstudie uitgevoerd naar een zelfregulatie-interventie die de resultaten kon verbeteren. De onderzoekers hebben ook meer dan 20 jaar ervaring met zelfregulatie-interventies voor astma en verbetering van de communicatie met artsen voor meerdere populaties astmapatiënten. De onderzoekers zullen deze sterke punten combineren in hun huidige protocol.

Het interventieprogramma zal gebaseerd zijn op de zelfregulatietheorie van gedrag, die het vermogen van de deelnemers om deze chronische aandoening zelf te managen zal vergroten, de deelnemer actief zal betrekken bij zijn eigen zorgmanagement en duurzame resultaten zal opleveren. In dit voorstel zullen de onderzoekers een zelfregulerende astma-interventie evalueren bij een diverse populatie van oudere volwassenen. De interventie zal worden gepersonaliseerd voor de uitdagingen en doelen waarmee elk individu wordt geconfronteerd, wat de toepasbaarheid ervan in verschillende populaties zal vergroten. Deze interventie omvat standaard astma-educatie, aanvullende technieken waarvoor oudere volwassenen een sterke interesse hebben getoond, en verbeterde communicatie met de arts van elke deelnemer. Astma-specifieke resultaten worden beoordeeld na 1, 6 en 12 maanden. Het primaire doel van deze interventie is het verminderen van het gebruik van gezondheidszorg (spoedeisende hulp, spoedeisende zorg, ziekenhuis en ongeplande bezoeken) voor oudere volwassenen met astma. De onderzoekers zullen ook het vermogen beoordelen om de kwaliteit van leven, astmasymptomen, astmacontrole, longfunctieparameters, zelfeffectiviteit en kosteneffectiviteit te verbeteren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

189

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Wayne State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • boven de 55 jaar
  • aanhoudende astma,
  • een huisarts hebben die bereid is om tijdens het onderzoek e-mailcommunicatie te ontvangen.

Uitsluitingscriteria:

  • elke andere significante cardiopulmonale ziekte (inclusief chronische obstructieve longziekte)
  • een rookgeschiedenis van meer dan 20 pakjaren
  • gebrek aan telefonische bereikbaarheid
  • verminderde cognitieve capaciteit zodat deelname aan het programma niet mogelijk zou zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie voor zelfregulering
Educatieve interventie van 6 sessies (3 telefonisch, 3 persoonlijk), geleid door een gezondheidsvoorlichter
Educatieve interventie van 6 sessies (3 telefonisch, 3 persoonlijk), geleid door een gezondheidsvoorlichter
Placebo-vergelijker: Controlegroep
3 telefoontjes om eventuele aanvullende vragen over astma te beoordelen
Gebruikelijke zorggroep, krijgt ook 3 telefoontjes om eventuele vragen over astma te beoordelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 12 maanden
Gebruik van gezondheidszorg (SEH-bezoeken, ziekenhuisopnames en ongeplande dringende zorgbezoeken)
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Astma kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 maanden
Astma Kwaliteit van Leven Vragenlijst (AQLQ)
12 maanden
Astma controle
Tijdsspanne: 12 maanden
Astmacontroletest (ACT)
12 maanden
Astma kost
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alan Baptist, MD, MPH, University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

8 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren