의사 임상 시험 정책(CTP) 신경학적 허혈 하지 통증 및 부기 (DTSC)
2025년 10월 6일 업데이트: American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine
신경학적 허혈성 질환에서 파생된 하지 병리의 치료 효능 평가
단색 적외선 광 에너지(MIRE) 및 경피 전기 신경 자극(TENS) 요법의 조합을 사용하여 신경 허혈 장애에서 파생된 하지 병리의 효능 치료를 평가하기 위한 의사 임상 시험 정책(CTP).
연구 개요
상세 설명
허리 또는 하지 통증 및 부종과 관련된 많은 통증 장애가 있지만 미국 감각 전기 진단 의학 협회(AASEM/ DTSC) 연구 프로그램은 통증 제거를 목적으로 수행된 치료 프로토콜에 따라 받은 데이터를 축적합니다. , 붓기 감소, 회복 기간 단축 및 기능 장애 신체 부위의 성공 또는 실패 및/또는 개선을 기록합니다.
- 상태: 신경학적 허혈에서 파생된 신경병성 통증, 따끔거림 또는 무감각
- 개입: 전자 신호 치료(TENS) 요법과 함께 단색 적외선 광 에너지(MIRE) 치료
- 연구 유형: 중재
연구 설계:
- 할당: 무작위화되지 않음
- 종점 분류: 효능 연구
- 개입 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 오픈 라벨
- 주요 목적: 치료 성공 또는 실패에 대한 과학적 기록
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Erie, Pennsylvania, 미국, 16509
- Erie Medical and Rehab
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구자의 판단에 따르면 5년 생존 확률이 높고 연구 방문 일정을 준수한다.
연구 등록 전에 사전 동의 문서를 이해하고 서명할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 연구자의 판단에 따라 연구 등록을 방해하는 기타 모든 제외 요인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아노다인
MIRE(Monochromatic Infrared Photo Energy)를 이용한 신경허혈질환으로 인한 하지 병리의 치료 효능 평가
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피험자는 이전 치료 후 72시간 이내에 Anodyne® 패키지 삽입 지침에 따라 8의 전원 설정에서 30~45분 동안 전문 단위를 사용하여 Anodyne® 장치를 사용하여 MIRE 요법으로 치료받게 됩니다.
또한 환자는 각 TENS 장치의 사용 지침에 따라 최소 15분 동안 Avazzia® Pro Sport 또는 TENS 3000(둘 다 라벨에 30분 이상)을 사용하여 TENS 요법을 받게 됩니다. 객관적인 SPF(Small Pain Fiber) Nerve Conducting Study(NCS) 검사로 손상이 확인된 경우 주관적 부위의 통증 및 각 척추 신경 기저부에서 분.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 결과: 치료 성공 또는 실패에 대한 과학적 기록
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Michael Boyer, M.D., American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine
- 연구 의자: Chad Pfefer, M.D., American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DTSC030113
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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아노다인에 대한 임상 시험
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Yale UniversityRally Foundation for Childhood Cancer Research모병