医师临床试验政策 (CTP) 神经缺血 下肢疼痛和肿胀 (DTSC)
2025年10月6日 更新者：American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine
评估神经缺血性疾病引起的下肢病理的疗效治疗
医师临床试验政策 (CTP) 评估结合使用单色红外光能 (MIRE) 和经皮神经电刺激 (TENS) 疗法治疗神经缺血性疾病引起的下肢病变的疗效。
研究概览
详细说明
尽管有许多疼痛障碍与背部或下肢疼痛和肿胀相关，但美国感觉电诊断医学协会 (AASEM/DTSC) 研究计划将按照旨在消除疼痛的治疗方案收集收到的数据，减少肿胀，加速恢复期以及记录故障身体部位的成功或失败和/或改善。
- 病症：神经性缺血引起的神经性疼痛、刺痛或麻木
- 干预：结合电子信号治疗 (TENS) 治疗的单色红外光能 (MIRE) 治疗
- 研究类型：介入
学习规划：
- 分配：非随机化
- 终点分类：疗效研究
- 干预模式：单组分配
- 遮蔽：开放标签
- 主要目的：治疗成功或失败的科学记录
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Erie、Pennsylvania、美国、16509
- Erie Medical and Rehab
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据研究者的判断，5 年生存率和遵守研究访视时间表的可能性很高。
在研究注册之前理解和签署知情同意书的能力。
排除标准：
- 任何其他排除因素，根据研究者的判断，将排除参与研究的可能性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：止痛药
评估使用单色红外光能 (MIRE) 治疗神经缺血性疾病引起的下肢病变的疗效
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受试者将在之前治疗的 72 小时内使用 Anodyne® 设备接受 MIRE 治疗，并按照 Anodyne® 包装说明书指示使用 30 至 45 分钟专业单位，功率设置为 8。
此外，患者将根据每个 TENS 设备的使用适应症，使用 Avazzia® Pro Sport 或 TENS 3000（不少于 30 分钟，均在标签上）接受 TENS 治疗，至少 15当通过客观的小疼痛纤维 (SPF) 神经传导研究 (NCS) 测试确认损伤时，在主观部位的疼痛和每个椎骨神经基的分钟数。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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主要结果：治疗成功或失败的科学记录
大体时间：5年
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Michael Boyer, M.D.、American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine
- 学习椅：Chad Pfefer, M.D.、American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月7日
首次发布 (估计的)
2013年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月6日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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