Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zasady badań klinicznych lekarza (CTP) Niedokrwienie neurologiczne Ból i obrzęk kończyn dolnych (DTSC)

6 października 2025 zaktualizowane przez: American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine

Ocena skuteczności leczenia patologii kończyn dolnych wywodzących się z neurologicznych zaburzeń niedokrwiennych

Polityka badań klinicznych lekarzy (CTP) w celu oceny skuteczności leczenia patologii kończyn dolnych wynikających z neurologicznych zaburzeń niedokrwiennych przy użyciu kombinacji terapii fotoenergetycznych w podczerwieni (MIRE) i przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż istnieje wiele zaburzeń bólowych związanych z bólem i obrzękiem pleców lub kończyn dolnych, programy badawcze Amerykańskiego Stowarzyszenia Medycyny Elektrodiagnostycznej (AASEM/DTSC) będą gromadzić otrzymane dane zgodnie z protokołem leczenia przeprowadzanego w celu wyeliminowania bólu , zmniejszając obrzęki i przyspieszając okresy rekonwalescencji, a także rejestrując sukces lub porażkę i/lub poprawę nieprawidłowo funkcjonującej części ciała.

  • Stan: ból neuropatyczny, mrowienie lub drętwienie wynikające z niedokrwienia neurologicznego
  • Interwencja: Terapia fotoenergią monochromatycznej podczerwieni (MIRE) w połączeniu z terapią TENS (Electronic Signal Treatment)
  • Rodzaj badania: Interwencyjne

  • Projekt badania:

    1. Alokacja: nierandomizowana
    2. Klasyfikacja punktów końcowych: badanie skuteczności
    3. Model interwencji: przydział do jednej grupy
    4. Maskowanie: otwarta etykieta
    5. Główny cel: Naukowy zapis sukcesu lub niepowodzenia leczenia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16509
        • Erie Medical and Rehab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W ocenie badacza duże prawdopodobieństwo 5-letniego przeżycia i przestrzegania harmonogramu wizyty studyjnej.

Umiejętność zrozumienia i podpisania dokumentu świadomej zgody przed włączeniem do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie inne wykluczające czynniki, które według oceny badacza wykluczałyby włączenie do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Łagodzący
Ocena skuteczności leczenia patologii kończyn dolnych spowodowanych neurologicznymi zaburzeniami niedokrwiennymi za pomocą energii fotoelektrycznej w podczerwieni monochromatycznej (MIRE)
Urządzenie: Łagodzący
Pacjenci będą poddani terapii MIRE z użyciem urządzenia Anodyne® w ciągu 72 godzin od poprzednich zabiegów i zgodnie ze wskazaniami zawartymi w ulotce dołączonej do opakowania Anodyne® do stosowania 30 do 45 minut jednostek profesjonalnych przy ustawieniu mocy 8,. Dodatkowo pacjenci będą poddani terapii TENS z użyciem Avazzia® Pro Sport lub TENS 3000 (nie krócej niż 30 minut, oba na etykiecie) zgodnie ze wskazaniami do stosowania każdego urządzenia TENS, przez minimum 15 minut w subiektywnym miejscu odczuwania bólu i każdej podstawie nerwowej kręgów, gdy upośledzenie zostanie potwierdzone obiektywnym badaniem przewodzenia nerwów (SPF) Small Pain Fiber (SPF).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Główny wynik: naukowy zapis sukcesu lub niepowodzenia leczenia
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Michael Boyer, M.D., American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine
  • Krzesło do nauki: Chad Pfefer, M.D., American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DTSC030113

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodzący

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj