Politique sur les essais cliniques (CTP) des médecins Ischémie neurologique Douleur et gonflement des membres inférieurs (DTSC)
6 octobre 2025 mis à jour par: American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine
Évaluer l'efficacité du traitement des pathologies des membres inférieurs dérivées de troubles d'ischémie neurologique
Politique d'essais cliniques (CTP) des médecins pour évaluer l'efficacité du traitement des pathologies des membres inférieurs dérivées de troubles ischémiques neurologiques en utilisant la combinaison des thérapies de photo-énergie infrarouge monochromatique (MIRE) et de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien qu'il existe un certain nombre de troubles de la douleur, associés à la douleur et à l'enflure du dos ou des membres inférieurs, les programmes d'étude de l'American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine (AASEM/DTSC) accumuleront les données reçues en suivant un protocole de traitement effectué dans le but d'éliminer la douleur. , réduire l'enflure et accélérer les périodes de récupération ainsi que pour enregistrer le succès ou l'échec et/ou l'amélioration de la partie du corps défectueuse.
- Condition : douleur neuropathique, picotements ou engourdissements dérivés d'une ischémie neurologique
- Intervention : Traitements de la photo-énergie infrarouge monochromatique (MIRE) en combinaison avec la thérapie par traitement du signal électronique (TENS)
- Type d'étude : interventionnelle
Étudier le design:
- Allocation : non randomisée
- Classification des critères : étude d'efficacité
- Modèle d'intervention : affectation à un seul groupe
- Masquage : étiquette ouverte
- Objectif principal : Enregistrement scientifique du succès ou de l'échec du traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Pennsylvania
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Erie, Pennsylvania, États-Unis, 16509
- Erie Medical and Rehab
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- De l'avis de l'investigateur, une probabilité élevée de survie à 5 ans et le respect du calendrier des visites d'étude.
Capacité à comprendre et à signer un document de consentement éclairé avant l'inscription à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Tout autre facteur d'exclusion qui, selon le jugement de l'investigateur, empêcherait l'inscription à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Calmant
Évaluer l'efficacité du traitement des pathologies des membres inférieurs liées aux troubles de l'ischémie neurologique à l'aide de la photo-énergie infrarouge monochromatique (MIRE)
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Les sujets seront traités avec la thérapie MIRE à l'aide de l'appareil Anodyne® dans les 72 heures suivant les traitements précédents, et conformément aux indications de la notice d'emballage d'Anodyne® pour une utilisation d'unités professionnelles de 30 à 45 minutes avec un réglage de puissance de 8,.
De plus, les patients suivront une thérapie TENS avec l'utilisation de l'Avazzia® Pro Sport ou du TENS 3000 (pendant au moins 30 minutes, les deux sur l'étiquette) conformément aux indications d'utilisation de chaque appareil TENS, pendant un minimum de 15 minutes au site subjectif de la douleur et à chaque base nerveuse des vertèbres, lorsque la déficience est confirmée par le test objectif SPF (Small Pain Fiber) Nerve Conduction Study (NCS).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Résultat principal : enregistrement scientifique du succès ou de l'échec du traitement
Délai: 5 années
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Michael Boyer, M.D., American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine
- Chaise d'étude: Chad Pfefer, M.D., American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2013
Première publication (Estimé)
8 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DTSC030113
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .