Lääkärin kliininen tutkimuskäytäntö (CTP) Neurologinen iskemia Alaraajojen kipu ja turvotus (DTSC)
maanantai 6. lokakuuta 2025 päivittänyt: American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine
Neurologisista iskemiahäiriöistä johtuvien alaraajojen sairauksien hoidon tehokkuuden arvioiminen
Lääkärin kliininen tutkimuskäytäntö (CTP), jolla arvioidaan neurologisista iskemiahäiriöistä johtuvien alaraajojen patologioiden hoidon tehokkuutta käyttämällä monokromaattisen infrapunavalokuvaenergian (MIRE) ja transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) yhdistelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka on olemassa useita selkä- tai alaraajojen kipuun ja turvotukseen liittyviä kipuhäiriöitä, American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine (AASEM/DTSC) -tutkimusohjelmat keräävät vastaanotettuja tietoja kivun poistamiseksi suoritetun hoitoprotokollan mukaisesti. , vähentää turvotusta ja nopeuttaa toipumisjaksoja sekä tallentaa epäonnistuneen ruumiinosan onnistumisen tai epäonnistumisen ja/tai paranemisen.
- Tila: neuropaattinen kipu, pistely tai tunnottomuus, joka johtuu neurologisesta iskemiasta
- Interventio: Monokromaattisen infrapunavalokuvaenergian (MIRE) hoidot yhdessä elektronisen signaalinkäsittelyn (TENS) kanssa
- Tutkimustyyppi: Interventio
Opintojen suunnittelu:
- Jako: ei satunnaistettu
- Päätepisteluokitus: Tehokkuustutkimus
- Interventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Peitto: Open Label
- Ensisijainen tarkoitus: Tieteelliset tiedot hoidon onnistumisesta tai epäonnistumisesta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16509
- Erie Medical and Rehab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkijan arvion mukaan suuri 5 vuoden eloonjäämisen todennäköisyys ja opintokäyntiaikataulun noudattaminen.
Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumusasiakirja ennen opiskelua.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki muut poissulkevat tekijät, jotka tutkijan arvion mukaan estäisivät osallistumisen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Anodyne
Arvioida neurologisista iskemiahäiriöistä johtuvien alaraajojen patologioiden hoidon tehokkuutta käyttämällä monokromaattista infrapunavalokuvaenergiaa (MIRE)
|
Potilaita hoidetaan MIRE-hoidolla käyttäen Anodyne®-laitetta 72 tunnin sisällä edellisistä hoidoista ja Anodyne®-pakkausselosteen ohjeiden mukaisesti 30–45 minuutin ammattiyksiköiden käyttöteholla 8,.
Lisäksi potilaat saavat TENS-hoitoa joko Avazzia® Pro Sportilla tai TENS 3000:lla (vähintään 30 minuutin ajan, molemmat etiketissä) kunkin TENS-laitteen käyttöaiheiden mukaisesti vähintään 15 minuuttia subjektiivisessa kohdassa kivun ja kunkin nikaman hermopohjan havaitsemiseksi, kun vajaatoiminta varmistetaan objektiivisella Small Pain Fiber (SPF) -hermojohtamistutkimuksella (NCS) -testillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulos: Tieteelliset tiedot hoidon onnistumisesta tai epäonnistumisesta
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michael Boyer, M.D., American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Chad Pfefer, M.D., American Association of Sensory Electrodiagnostic Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 8. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 8. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DTSC030113
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .