- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01979627
관상동맥조영술 또는 혈관성형술을 위한 경척동맥 접근법의 안전성 및 타당성
2017년 1월 9일 업데이트: Fu Xianghua
관상동맥조영술과 혈관성형술을 위한 경방사 접근법은 현재 전 세계적으로 카테터 삽입 실험실에서 널리 사용되고 있으며, 출혈 및 기타 심혈관 합병증의 발생률이 낮기 때문에 기존의 대퇴 및 상완 접근법보다 이점이 있는 것으로 나타났습니다.
그러나 경방사상 접근법은 관상동맥조영술과 혈관성형술을 받는 환자의 5~15%에게는 적합하지 않은 것으로 보인다.
상완동맥의 두 종단가지 중 하나인 척골동맥은 일반적으로 요골동맥보다 크기가 크며 심장도자술의 잠재적인 접근방법으로 여겨진다.
최근 일부 보고서에서는 선택적 환자의 관상동맥조영술과 혈관성형술에 경척골 접근법이 실현 가능하고 안전할 수 있음을 보여주었습니다.
실제 비선택적 환자에서 경척측 접근법 관상동맥 카테터 삽입술의 안전성과 타당성을 평가하기 위해 이 연구를 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xianghua FU
- 전화번호: +8631166003803
- 이메일: fuxh999@163.com
연구 장소
-
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Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050000
- 모병
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
연락하다:
- Xianghua FU, doctor
- 전화번호: +8631166003830
- 이메일: Fuxh999@163.com
-
수석 연구원:
- Xianghua FU, doctor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관상동맥질환의 임상진단
- 관상동맥 조영술 또는 혈관성형술을 시행하기 위해 필요함
제외 기준:
- 상지의 동맥 순환계 질환
- 기형의 역사
- 팔뚝 외상
- 팔뚝 절단
- 혈액 투석
- 증상이 있는 말초 동맥 질환
- 레이노 증후군
- 출혈성 질환
- 심인성 쇼크
- 연구 참여를 꺼리는 다른 사람들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경척 접근 그룹
Transulnar 그룹의 환자는 척골 동맥을 통해 중재 절차를 받았습니다.
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다른: 경방사상 접근 그룹
transradial 그룹의 환자는 요골 동맥을 통해 중재 절차를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상 동맥 캐뉼레이션
기간: 1-12개월
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척골/요골 동맥 접근법을 통한 동맥 폐색을 포함한 혈관 사건
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1-12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 절차 특성
기간: 시술 중
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2차 종료점에는 교차율, 경련, 절차의 총 시간이 포함되었습니다.
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시술 중
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액세스 사이트 관련 합병증
기간: 1-12개월 후속 조치
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접근 부위 관련 합병증은 혈종, 동맥 협착증, 동정맥루, 가성동맥류, 신경 손상의 발생으로 정의하였다.
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1-12개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Liu L, Xu XT, Yu Y, Sun Q, Yang Y, Qiu HB. Neural control of pressure support ventilation improved patient-ventilator synchrony in patients with different respiratory system mechanical properties: a prospective, crossover trial. Chin Med J (Engl). 2021 Jan 19;134(3):281-291. doi: 10.1097/CM9.0000000000001357.
- Bi X, Wang Q, Liu D, Gan Q, Liu L. Is the Complication Rate of Ulnar and Radial Approaches for Coronary Artery Intervention the Same? Angiology. 2017 Nov;68(10):919-925. doi: 10.1177/0003319717703226. Epub 2017 Apr 7.
- Bi XL, Fu XH, Gu XS, Wang YB, Li W, Wei LY, Fan YM, Bai SR. Influence of Puncture Site on Radial Artery Occlusion After Transradial Coronary Intervention. Chin Med J (Engl). 2016 Apr 20;129(8):898-902. doi: 10.4103/0366-6999.179795.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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